Krótkoterminowa suplementacja dużymi dawkami witaminy D dla COVID-19 (SHADE)

Rola terapeutycznej suplementacji witaminy D u osób bezobjawowych z niedoborem witaminy D i COVID-19 nie jest znana. Efekt immunomodulujący witaminy D można prawdopodobnie zaobserwować przy poziomach 25(OH)D, które uważa się za wyższe niż wymagane do prawidłowego metabolizmu kości.[6] Wcześniejszy negatywny wynik SARS-CoV-2 może przynieść znaczące korzyści dla zdrowia publicznego w ograniczaniu rozprzestrzeniania się choroby. Dlatego stawiamy hipotezę, że suplementacja dużymi dawkami witaminy D u pacjentów z COVID-19 i niedoborem witaminy D może prowadzić do ujemnego wyniku SARS-CoV-2 u większej liczby pacjentów związanego ze spadkiem serologicznych markerów stanu zapalnego.

Metody: Kolejne osoby z zakażeniem SARS-CoV-2, które miały łagodne objawy lub były bezobjawowe, z chorobami współistniejącymi lub bez nich (nadciśnienie, cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych, przewlekła choroba wątroby) przyjmowane do szpitala trzeciego stopnia w północnych Indiach, zostały zaproszone na badanie. Od wszystkich pacjentów włączonych do badania uzyskano pisemną zgodę, a protokół został zatwierdzony przez Komisję Etyki Instytutu.

Pacjenci z niedoborem witaminy D zdefiniowanym jako poziom 25 (OH)D <20 ng/ml zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej codziennie 60 000 IU cholekalcyferolu (5 ml roztworu doustnego w postaci nanokropelek) przez siedem dni w pojedyncza dawka 60 000 IU suplementacji witaminy D przy przyjęciu w „rami kontrolnej”. Wykluczono pacjentów niezdolnych do przyjmowania doustnej suplementacji, takich jak ci wymagający wentylacji inwazyjnej. Następnie oceniono poziom 25(OH)D w dniu 7 i podawano cotygodniową suplementację 60 000 IU osobom z 25(OH)D >50 ng/ml lub kontynuowano codzienną suplementację witaminy D 60 000 IU przez kolejne siedem dni u uczestników z 25 (OH)D<50ng/ml (dzień-14) w grupie interwencyjnej. W ramieniu kontrolnym nie podano żadnej suplementacji witaminy D poza dawką początkową przy przyjęciu do szpitala.

25 (OH)D, wapń w surowicy, fosfor, fibrynogen, d-dimer, białko C-reaktywne, prokalcytoninę, testy czynności nerek i wątroby były wykonywane okresowo do 21. Pobrano wymazy z jamy ustnej i gardła do wykrywania RNA SARS-CoV-2 w dniach 5, 7, 10, 14, 18 i 21, a wykrywanie przeprowadzono metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR), CFX-96 IVD, Bio-Rad. 25(OH)D analizowano za pomocą elektrochemiluminescencyjnego testu immunologicznego (ECLIA) (Roche Cobas E 801 Analyzer; Roche Diagnostics), stosując zestaw dostarczony przez tego samego producenta (Elecsys Total Vitamin D, wersja 2.0). Wapń w surowicy (N, 8,5-10,2 mg/dl) i białko C-reaktywne (N, 0-5 mg/l) poddano obróbce metodą ECLIA przy użyciu Roche Cobas 8000, Roche Diagnostics. Dimer D (N, 0-240 ng/ml) i fibrynogen (N, 2-4 g/l) analizowano stosując odpowiednio model Stago Compact/Stago STA R, Diagnostica Stago, Inc, USA.