Kortdurende, hoge dosis vitamine D-suppletie voor COVID-19 (SHADE)

De rol van therapeutische vitamine D-suppletie bij asymptomatische personen met vitamine D-tekort en COVID-19 is niet bekend. Immuunmodulerend effect van vitamine D wordt waarschijnlijk waargenomen bij 25 (OH) D-niveaus die als hoger worden beschouwd dan vereist voor normaal botmetabolisme. [6] Een eerdere SARS-CoV-2-negativiteit kan aanzienlijke voordelen voor de volksgezondheid hebben door de verspreiding van de ziekte te beperken. Daarom veronderstellen we dat suppletie met hoge doses vitamine D bij patiënten met COVID-19 en vitamine D-tekort kan leiden tot SARS-CoV-2-negativiteit bij een groter deel van de patiënten, geassocieerd met een afname van serologische markers van ontsteking.

Methoden: Opeenvolgende personen met een SARS-CoV-2-infectie die licht symptomatisch of asymptomatisch waren met of zonder comorbiditeiten (hypertensie, diabetes mellitus, chronische obstructieve luchtwegaandoening, chronische leverziekte) die werden opgenomen in een tertiair ziekenhuis in Noord-India, werden uitgenodigd voor de studie. Van alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek werd schriftelijke toestemming verkregen en het protocol werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van het Instituut.

Patiënten met vitamine D-deficiëntie gedefinieerd als 25 (OH)D-spiegel <20 ng/ml werden gerandomiseerd om gedurende zeven dagen dagelijks 60.000 IE cholecalciferol (5 ml orale oplossing in de vorm van nanodruppels) te krijgen in de "interventie-arm" of om een enkele dosis van 60.000 IE vitamine D-suppletie bij opname in de "controle-arm". Patiënten die geen orale suppletie konden nemen, zoals patiënten die invasieve beademing nodig hadden, werden uitgesloten. Vervolgens werden de 25(OH)D-spiegels bepaald op dag 7 en werd een wekelijkse suppletie van 60.000 IE gegeven aan degenen met 25(OH)D >50 ng/ml of voortgezet met dagelijkse vitamine D 60.000 IE-suppletie gedurende nog eens zeven dagen bij deelnemers met 25 (OH)D<50ng/ml (dag-14) in de interventiearm. In de controle-arm werd geen vitamine D-suppletie gegeven anders dan de aanvangsdosis bij ziekenhuisopname.

25 (OH)D-, serumcalcium-, fosfor-, fibrinogeen-, d-dimeer-, C-reactief proteïne-, procalcitonine-, nier- en leverfunctietesten werden periodiek uitgevoerd tot dag 21 of virusnegativiteit, wat zich eerder voordeed. Orofaryngeale uitstrijkjes werden verkregen voor SARS-CoV-2 RNA-detectie op dag 5, 7, 10, 14, 18 en 21 en detectie werd uitgevoerd door middel van real-time polymerasekettingreactie (RT-PCR), CFX-96 IVD, Bio-Rad. 25 (OH)D werd geanalyseerd door elektrochemiluminescentie-immunoassay (ECLIA) (Roche Cobas E 801 Analyzer; Roche Diagnostics), met behulp van de kit geleverd door dezelfde fabrikant (Elecsys Total Vitamin D, versie 2.0). Serumcalcium (N, 8,5-10,2 mg/dl) en C-reactief proteïne (N, 0-5 mg/l) werden verwerkt volgens de ECLIA-methode met behulp van Roche Cobas 8000, Roche Diagnostics. D-dimeer (N, 0-240 ng/ml) & fibrinogeen (N, 2-4 g/l) werden geanalyseerd met respectievelijk Stago Compact/ Stago STA R-model, Diagnostica Stago, Inc, VS.