Kurzfristige, hochdosierte Vitamin-D-Supplementierung bei COVID-19 (SHADE)

Die Rolle einer therapeutischen Vitamin-D-Supplementierung bei asymptomatischen Personen mit Vitamin-D-Mangel und COVID-19 ist nicht bekannt. Eine immunmodulierende Wirkung von Vitamin D wird wahrscheinlich bei 25(OH)D-Spiegeln beobachtet, die als höher gelten als für den normalen Knochenstoffwechsel erforderlich.[6] Eine frühere SARS-CoV-2-Negativität könnte erhebliche Vorteile für die öffentliche Gesundheit haben, indem sie die Ausbreitung der Krankheit begrenzt. Daher gehen wir davon aus, dass eine hochdosierte Vitamin-D-Supplementierung bei Patienten mit COVID-19 und Vitamin-D-Mangel bei einem größeren Anteil der Patienten zu einer SARS-CoV-2-Negativität führen kann, die mit einer Abnahme der serologischen Entzündungsmarker einhergeht.

Methoden: Konsekutive Personen mit SARS-CoV-2-Infektion, die leichte Symptome oder asymptomatisch mit oder ohne Komorbiditäten (Bluthochdruck, Diabetes mellitus, chronisch obstruktive Atemwegserkrankung, chronische Lebererkrankung) aufwiesen und in ein Krankenhaus der Tertiärversorgung in Nordindien eingeliefert wurden, wurden zur Untersuchung eingeladen lernen. Von allen in die Studie einbezogenen Patienten wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt, und das Protokoll wurde von der Ethikkommission des Instituts genehmigt.

Patienten mit Vitamin-D-Mangel, definiert als 25 (OH)D-Spiegel <20 ng/ml, wurden randomisiert und erhielten sieben Tage lang täglich 60.000 IE Cholecalciferol (5 ml orale Lösung in Nanotröpfchenform) im „Interventionsarm“ oder erhielten a Einzeldosis von 60.000 IE Vitamin-D-Supplementierung bei Aufnahme im „Kontrollarm“. Patienten, die nicht in der Lage waren, orale Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen, wie sie beispielsweise eine invasive Beatmung benötigen, wurden ausgeschlossen. Anschließend wurden die 25(OH)D-Spiegel am 7. Tag bestimmt und denjenigen mit 25(OH)D >50 ng/ml eine wöchentliche Ergänzung von 60.000 IE verabreicht oder bei Teilnehmern mit 60.000 IE tägliche Vitamin-D-Ergänzung für weitere sieben Tage fortgesetzt 25 (OH)D <50 ng/ml (Tag 14) im Interventionsarm. Im Kontrollarm wurde außer der Anfangsdosis bei Krankenhausaufnahme keine Vitamin-D-Ergänzung verabreicht.

25 (OH)D, Serumkalzium, Phosphor, Fibrinogen, D-Dimer, C-reaktives Protein, Procalcitonin, Nieren- und Leberfunktionstests wurden in regelmäßigen Abständen bis zum 21. Tag oder bei Virusnegativität durchgeführt, je nachdem, was früher auftrat. Oropharyngeale Abstriche wurden für den SARS-CoV-2-RNA-Nachweis am Tag 5, 7, 10, 14, 18 und 21 entnommen und der Nachweis erfolgte durch Echtzeit-Polymerasekettenreaktion (RT-PCR), CFX-96 IVD, Bio-Rad. 25 (OH)D wurde mittels Elektrochemilumineszenz-Immunoassay (ECLIA) (Roche Cobas E 801 Analysegerät; Roche Diagnostics) unter Verwendung des vom gleichen Hersteller gelieferten Kits (Elecsys Total Vitamin D, Version 2.0) analysiert. Serumkalzium (N, 8,5–10,2). mg/dl) und C-reaktives Protein (N, 0–5 mg/l) wurden mit der ECLIA-Methode unter Verwendung von Roche Cobas 8000, Roche Diagnostics, verarbeitet. D-Dimer (N, 0–240 ng/ml) und Fibrinogen (N, 2–4 g/l) wurden jeweils mit dem Stago Compact/Stago STA R-Modell, Diagnostica Stago, Inc, USA, analysiert.