Краткосрочная добавка с высокими дозами витамина D для лечения COVID-19 (SHADE)

Роль терапевтических добавок витамина D у бессимптомных лиц с дефицитом витамина D и COVID-19 неизвестна. Иммуномодулирующий эффект витамина D, вероятно, будет наблюдаться при уровнях 25(OH)D, которые считаются более высокими, чем те, которые необходимы для нормального костного метаболизма.[6] Более ранняя негативность SARS-CoV-2 может иметь значительные преимущества для общественного здравоохранения в ограничении распространения болезни. Таким образом, мы предполагаем, что прием высоких доз витамина D у пациентов с COVID-19 и дефицитом витамина D может привести к отрицательным результатам на SARS-CoV-2 у большей части пациентов, что связано со снижением серологических маркеров воспаления.

Методы: последовательные лица с инфекцией SARS-CoV-2 с легкими симптомами или бессимптомным течением с сопутствующими заболеваниями или без них (гипертония, сахарный диабет, хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей, хроническое заболевание печени), госпитализированные в больницу третичного уровня на севере Индии, были приглашены для исследования. изучать. От всех пациентов, включенных в исследование, было получено письменное согласие, а протокол был одобрен Комитетом по этике Института.

Пациенты с дефицитом витамина D, определяемым как уровень 25(OH)D<20 нг/мл, были рандомизированы для получения ежедневно 60 000 МЕ холекальциферола (5 мл перорального раствора в форме нанокапель) в течение семи дней в «группе вмешательства» или для получения однократная доза 60 000 МЕ витамина D при поступлении в «контрольную группу». Пациенты, которые не могли принимать пероральные добавки, такие как пациенты, нуждающиеся в инвазивной вентиляции, были исключены. Впоследствии уровни 25(OH)D оценивали на 7-й день, и участникам с 25(OH)D >50 нг/мл еженедельно добавляли 60 000 МЕ или продолжали ежедневно принимать 60 000 МЕ витамина D в течение еще семи дней у участников с 25 (OH)D<50 нг/мл (день 14) в группе вмешательства. В контрольной группе никаких добавок с витамином D не давали, кроме начальной дозы при поступлении в больницу.

25 (OH)D, сывороточный кальций, фосфор, фибриноген, d-димер, С-реактивный белок, прокальцитонин, функциональные тесты почек и печени периодически проводились до 21-го дня или отрицательных результатов на вирус, в зависимости от того, что произошло раньше. Мазки из ротоглотки были получены для обнаружения РНК SARS-CoV-2 на 5, 7, 10, 14, 18 и 21 день, и обнаружение было выполнено с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени (RT-PCR), CFX-96 IVD, Био-Рад. 25(OH)D анализировали с помощью электрохемилюминесцентного иммуноанализа (ECLIA) (анализатор Roche Cobas E 801; Roche Diagnostics) с использованием набора того же производителя (Elecsys Total Vitamin D, версия 2.0). Кальций сыворотки (N, 8,5-10,2 мг/дл) и С-реактивный белок (N, 0-5 мг/л) обрабатывали методом ECLIA с использованием Roche Cobas 8000, Roche Diagnostics. D-димер (N, 0–240 нг/мл) и фибриноген (N, 2–4 г/л) анализировали с использованием модели Stago Compact/Stago STA R, Diagnostica Stago, Inc, США соответственно.