Supplémentation en vitamine D à court terme et à forte dose pour COVID-19 (SHADE)

Le rôle de la supplémentation thérapeutique en vitamine D chez les personnes asymptomatiques présentant une carence en vitamine D et le COVID-19 n'est pas connu. L'effet immunomodulateur de la vitamine D est susceptible d'être observé à des niveaux de 25(OH)D qui sont considérés comme supérieurs à ceux requis pour le métabolisme osseux normal.[6] Une négativité antérieure du SRAS-CoV-2 peut avoir des avantages importants pour la santé publique en limitant la propagation de la maladie. Par conséquent, nous émettons l'hypothèse qu'une supplémentation en vitamine D à forte dose chez les patients atteints de COVID-19 et d'une carence en vitamine D peut entraîner une négativité du SRAS-CoV-2 chez une plus grande proportion de patients associée à une diminution des marqueurs sérologiques de l'inflammation.

Méthodes : Des personnes consécutives atteintes d'une infection par le SRAS-CoV-2 qui étaient légèrement symptomatiques ou asymptomatiques avec ou sans comorbidités (hypertension, diabète sucré, maladie obstructive chronique des voies respiratoires, maladie hépatique chronique) admises à l'hôpital de soins tertiaires du nord de l'Inde ont été invitées pour le étude. Un consentement écrit a été obtenu de tous les patients inclus dans l'étude et le protocole a été approuvé par le comité d'éthique de l'Institut.

Les patients présentant une carence en vitamine D définie comme un taux de 25(OH)D<20 ng/ml ont été randomisés pour recevoir quotidiennement 60 000 UI de cholécalciférol (5 ml de solution buvable sous forme de nano gouttelettes) pendant sept jours dans le "bras d'intervention" ou pour recevoir un dose unique de 60 000 UI de supplémentation en vitamine D à l'admission dans le "bras contrôle". Les patients incapables de prendre une supplémentation orale comme ceux nécessitant une ventilation invasive ont été exclus. Par la suite, les niveaux de 25(OH)D ont été évalués au jour 7 et une supplémentation hebdomadaire de 60 000 UI a été administrée aux personnes ayant une 25(OH)D > 50 ng/ml ou a continué avec une supplémentation quotidienne de 60 000 UI de vitamine D pendant sept jours supplémentaires chez les participants atteints. 25(OH)D<50ng/ml (jour-14) dans le bras d'intervention. Aucune supplémentation en vitamine D n'a été fournie dans le groupe témoin autre que la dose initiale à l'admission à l'hôpital.

25 (OH) D, calcium sérique, phosphore, fibrinogène, d-dimères, protéine C-réactive, procalcitonine, tests des fonctions rénale et hépatique ont été effectués périodiquement jusqu'au jour 21 ou à la négativité virale, selon la première éventualité. Des écouvillons oro-pharyngés ont été obtenus pour la détection de l'ARN du SRAS-CoV-2 aux jours 5, 7, 10, 14, 18 et 21 et la détection a été réalisée par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR), CFX-96 IVD, Bio-Rad. Le 25(OH)D a été analysé par immunodosage par électrochimiluminescence (ECLIA) (Roche Cobas E 801 Analyzer ; Roche Diagnostics), en utilisant le kit fourni par le même fabricant (Elecsys Total Vitamin D, version 2.0). Calcium sérique (N, 8,5-10,2 mg/dl) et la protéine C-réactive (N, 0-5 mg/l) ont été traitées par la méthode ECLIA en utilisant Roche Cobas 8000, Roche Diagnostics. Le dimère D (N, 0-240 ng/ml) et le fibrinogène (N, 2-4 g/l) ont été analysés à l'aide du modèle Stago Compact/ Stago STA R, Diagnostica Stago, Inc, USA respectivement.