Krátkodobá suplementace vysokými dávkami vitamínu D pro COVID-19 (SHADE)

Role terapeutické suplementace vitaminu D u asymptomatických jedinců s nedostatkem vitaminu D a COVID-19 není známa. Imunomodulační účinek vitaminu D je pravděpodobně pozorován při hladinách 25(OH)D, které jsou považovány za vyšší, než je potřeba pro normální kostní metabolismus.[6] Dřívější negativita SARS-CoV-2 může mít významný přínos pro veřejné zdraví při omezení šíření nemoci. Proto předpokládáme, že suplementace vysokými dávkami vitaminu D u pacientů s COVID-19 a nedostatkem vitaminu D může u většího počtu pacientů vést k negativitě SARS-CoV-2 spojené s poklesem sérologických markerů zánětu.

Metody: Po sobě jdoucí jedinci s infekcí SARS-CoV-2, kteří byli mírně symptomatičtí nebo asymptomatičtí s nebo bez komorbidit (hypertenze, diabetes mellitus, chronická obstrukční choroba dýchacích cest, chronické onemocnění jater), byli přijati do nemocnice terciární péče v severní Indii. studie. Od všech pacientů zařazených do studie byl získán písemný souhlas a protokol byl schválen Etickou komisí ústavu.

Pacienti s nedostatkem vitaminu D definovaným jako hladina 25 (OH)D < 20 ng/ml byli randomizováni tak, aby dostávali denně 60 000 IU cholekalciferolu (5 ml perorálního roztoku ve formě nanokapiček) po dobu sedmi dnů v „intervenčním rameni“ nebo dostávali jednorázová dávka 60 000 IU suplementace vitaminu D při příjmu v „kontrolní větvi“. Pacienti, kteří nebyli schopni užívat perorální suplementaci jako pacienti vyžadující invazivní ventilaci, byli vyloučeni. Následně byly stanoveny hladiny 25(OH)D v den 7 a týdenní suplementace 60 000 IU byla poskytnuta pacientům s 25(OH)D >50 ng/ml nebo pokračovalo v denní suplementaci vitaminu D 60 000 IU po dalších sedm dní u účastníků s 25 (OH)D<50ng/ml (den-14) v rameni s intervencí. V kontrolní větvi nebyla poskytována žádná suplementace vitaminu D kromě počáteční dávky při příjmu do nemocnice.

25 (OH)D, sérový vápník, fosfor, fibrinogen, d-dimer, C-reaktivní protein, prokalcitonin, renální a jaterní funkční testy byly prováděny periodicky až do 21. dne nebo virové negativity, podle toho, co nastalo dříve. Orofaryngeální výtěry byly získány pro detekci SARS-CoV-2 RNA v den 5, 7, 10, 14, 18 a 21 a detekce byla provedena pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT-PCR), CFX-96 IVD, Bio-Rad. 25 (OH)D byl analyzován elektrochemiluminiscenční imunoanalýzou (ECLIA) (Roche Cobas E 801 Analyzer; Roche Diagnostics) za použití soupravy dodané stejným výrobcem (Elecsys Total Vitamin D, verze 2.0). Sérový vápník (N, 8,5-10,2 mg/dl) a C-reaktivní protein (N, 0-5 mg/l) byly zpracovány metodou ECLIA za použití Roche Cobas 8000, Roche Diagnostics. D dimer (N, 0-240 ng/ml) a fibrinogen (N, 2-4 g/l) byly analyzovány pomocí modelu Stago Compact/Stago STA R, Diagnostica Stago, Inc, USA, v daném pořadí.