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在 COVID 19 ICU 中保留神经肌肉阻滞剂 (TOF-COVID)

2020年7月3日 更新者:Hospices Civils de Lyon

使用神经肌肉阻滞监测器作为 ICU COVID-19 患者神经肌肉阻滞剂节省策略

这是一项回顾性病例对照研究,研究在 COVID-19 的情况下使用神经肌肉阻滞剂 (NMB) 监测器对机械通气患者 NMB 药物消耗的影响。

在急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者的机械通气期间使用 NMB 药物可改善呼吸支持条件并降低死亡率。 在 COVID-19 大流行的背景下,在重症监护病房 (ICU) 住院的重症患者受益于长期机械通气和频繁使用 NMB 药物。 此类患者在短时间内大量入院,导致NMB药物短缺,尤其是顺式阿曲库铵。

使用 NMB 监视器(例如 - 四人列车 (TOF))是全身麻醉中公认的做法。 目前没有关于在 ICU 患者中使用 NMB 监测器的建议。 然而,为了减少 NMB 药物的消耗,在 COVID-19 大流行期间,在当地麻醉师学院的认可下,在里昂临终关怀医院的 ICU 患者中使用了 NMB 监测。

我们研究的目的是评估在 COVID-19 的情况下,使用 NMB 监测器是否可以减少机械通气患者的 NMB 药物消耗。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lyon、法国、69004
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们纳入了里昂 ICU 大学医院中所有需要机械通气和 NMB 至少 48 小时的 COVID 患者。

描述

纳入标准:

  • 经 PCR 证实的 SARS-CoV-2 感染
  • VM(机械通气)的使用
  • 使用 NMB 剂至少 48 小时

排除标准:

  • 怀孕
  • 体外膜肺氧合(ECMO)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
TOF组
COVID-19 患者入住 ICU,接受机械通气和 NMB 药剂,电子健康记录 (EHR) 中报告了他们使用 NMB 监测器 (TOF)。

CISATRACURIUM 的引入,初始推注量为 0.2mg/kg,初始持续输注量为理论理想体重的 0.18mg/kg/h。

阿曲库铵的引入,初始推注量为0.5mg/kg,初始持续输注量为理论理想体重的0.5mg/kg/h。

NMBA 的引入与深度镇静有关(RASS - 4 或 RAMSAY 6;BIS 40 至 60)。

TOF是通过电刺激周围神经(面神经或尺神经)来测量的。

然后根据每 4 小时对 TOF 的回答数量调整 NMB 药剂的剂量:

  • 如果响应为 0 并且没有呼吸不同步:流速没有变化
  • 如果 >=1 或呼吸不同步:将连续箭毒流量增加 20%,然后推注与 NMB 剂开始时相同的推注,然后在 H+1 时重新检查。
控制组
COVID-19 患者入住 ICU,接受机械通气和 NMB 药物,EHR 中未报告使用 NMB 监测器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NMB药剂消耗
大体时间:ICU出院平均4周
我们测量了住院期间 NMB 药物的总消耗量:顺式阿曲库铵和/或阿曲库铵(毫克)。 护士报告 NMB 药物的连续输注率。 通过提取这些数据,我们能够检索到总的近似剂量(我们缺少推注剂量)。
ICU出院平均4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月1日

研究完成 (实际的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月3日

首次发布 (实际的)

2020年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月3日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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