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COVID 19 ICU における神経筋遮断の節約 (TOF-COVID)

2020年7月3日 更新者:Hospices Civils de Lyon

ICU COVID-19患者を救う神経筋遮断剤の戦略としての神経筋遮断モニターの使用

これは、COVID-19 の状況下で人工呼吸下にある患者の神経筋遮断 (NMB) モニターの使用が NMB 剤の消費に及ぼす影響に関するレトロスペクティブな症例対照研究です。

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者の人工呼吸中に NMB 剤を使用すると、呼吸補助状態が改善され、死亡率が低下します。 COVID-19 パンデミックのコンテキストでは、集中治療室 (ICU) に入院している重症型の患者は、NMB 剤を頻繁に使用して長時間の人工呼吸の恩恵を受けています。 このような患者が短期間に大量に入院したため、NMB 剤、特にシサトラクリウムが不足しています。

NMB モニター (例: 4 人乗り (TOF)) の使用は、全身麻酔において十分に確立された方法です。 現在入手可能な ICU 患者における NMB モニターの使用に関する推奨事項はありません。 しかし、NMB 剤の消費を減らす試みとして、地元の麻酔科大学の承認を得て、ホスピス シビル ド リヨンの大学病院で COVID-19 パンデミックが発生している間、ICU 患者に NMB モニタリングが使用されました。

私たちの研究の目的は、NMB モニターの使用が、COVID-19 のコンテキストで人工呼吸下にある患者の NMB 剤の消費を減少させるかどうかを評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69004
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リヨンの ICU 大学病院に入院し、人工呼吸器と NMB を少なくとも 48 時間必要とするすべての COVID 患者を含めました。

説明

包含基準:

  • PCRで証明されたSARS-CoV-2感染
  • VM(機械換気)の利用
  • 少なくとも48時間のNMBエージェントの使用

除外基準:

  • 妊娠
  • 体外膜酸素化(ECMO)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TOFグループ
COVID-19 患者が ICU に入院し、人工呼吸器と NMB 剤を受けており、電子医療記録 (EHR) で NMB モニターの使用 (TOF) が報告された。

CISATRACURIUM の導入まで、初期ボーラスは 0.2mg/kg で、初期持続注入は理論上の理想体重の 0.18mg/kg/h でした。

アトラクリウムの導入にあたっては、初期ボーラスは0.5mg/kg、初期持続注入は理論上の理想体重の0.5mg/kg/hでした。

NMBA の導入は深い鎮静に関連していた (RASS - 4 または RAMSAY 6; BIS 40 から 60)。

TOF は、末梢神経 (顔面神経または尺骨神経) の電気刺激によって測定されました。

NMB 剤の投与量は、4 時間あたりの TOF への回答数に応じて調整されました。

  • 応答が 0 で呼吸の非同期性がない場合: 流量に変化なし
  • >=1 または呼吸非同期の場合: NMB エージェントの開始時に投与されたものと同一のボーラスが先行する 20% の連続クラーレ流量の増加、H+1 で再チェックします。
対照群
COVID-19 患者が ICU に入院し、人工呼吸器と NMB 剤を受けており、EHR で NMB モニターの使用が報告されていない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NMB エージェントの消費
時間枠:ICU退院平均4週間
滞在中の NMB エージェントの総消費量を測定しました: シサトラクリウムおよび/またはアトラクリウム (ミリグラム)。 看護師は、NMB 剤の持続注入率を報告します。 このデータを抽出することにより、おおよその総投与量を取得することができました (ボーラス投与量がありません)。
ICU退院平均4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月3日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月3日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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