Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oszczędzanie w blokadzie nerwowo-mięśniowej na OIT z COVID 19 (TOF-COVID)

3 lipca 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wykorzystanie monitora blokady nerwowo-mięśniowej jako strategii oszczędzania środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe u pacjentów OIOM z COVID-19

Jest to retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne dotyczące wpływu stosowania monitora blokady nerwowo-mięśniowej (NMB) na zużycie środków NMB u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej w kontekście COVID-19.

Zastosowanie środków NMB podczas wentylacji mechanicznej u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) poprawia warunki wspomagania oddychania i zmniejsza śmiertelność. W kontekście pandemii COVID-19 pacjenci z ciężkimi postaciami choroby hospitalizowani na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) odnoszą korzyści z przedłużonej wentylacji mechanicznej z częstym stosowaniem środków NMB. Duża liczba takich pacjentów przyjętych w krótkim czasie doprowadziła do niedoboru środków NMB, zwłaszcza cisatrakurium.

Stosowanie monitorów NMB (np. Train of Four (TOF)) jest ugruntowaną praktyką w znieczuleniu ogólnym. Nie ma obecnie dostępnych zaleceń dotyczących stosowania monitora NMB u pacjentów OIOM. Jednak w celu zmniejszenia zużycia środków NMB zastosowano monitorowanie NMB u pacjentów OIOM podczas pandemii COVID-19 w szpitalach uniwersyteckich Hospices Civil de Lyon, za zgodą lokalnego Kolegium Anestezjologów.

Celem naszego badania jest ocena, czy stosowanie monitora NMB zmniejsza zużycie środków NMB u pacjentów wentylowanych mechanicznie w kontekście COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniliśmy wszystkich pacjentów z COVID w szpitalach uniwersyteckich OIOM w Lyonie, którzy wymagali wentylacji mechanicznej i NMB przez co najmniej 48 godzin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie SARS-CoV-2 potwierdzone PCR
  • Stosowanie VM (wentylacja mechaniczna)
  • Stosowanie środków NMB przez co najmniej 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • pozaustrojowe natlenienie membranowe (ECMO)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa TOF
Pacjenci z COVID-19 przyjęci na OIT, otrzymujący wentylację mechaniczną i środki NMB, u których w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) odnotowano użycie monitora NMB (TOF).
Urządzenie: Protokół TOF

Przed wprowadzeniem CISATRACURIUM początkowa dawka w bolusie wynosiła 0,2 mg/kg, a początkowa ciągła infuzja 0,18 mg/kg/h teoretycznie idealnej masy ciała.

Przed wprowadzeniem preparatu ATRACURIUM początkowa dawka bolusowa wynosiła 0,5 mg/kg, a początkowa infuzja ciągła 0,5 mg/kg/h teoretycznie idealnej masy ciała.

Wprowadzenie NMBA wiązało się z głęboką sedacją (RASS - 4 lub RAMSAY 6; BIS 40 do 60).

TOF mierzono poprzez stymulację elektryczną nerwów obwodowych (nerw twarzowy lub łokciowy).

Dawkę środków NMB dostosowano następnie do liczby odpowiedzi na TOF w ciągu 4 godzin:

  • Jeśli odpowiedź 0 i brak asynchronii oddechowej: brak zmian w szybkości przepływu
  • Jeśli >=1 lub asynchronia oddechowa: zwiększenie ciągłego przepływu kurary o 20% poprzedzone bolusem identycznym jak podany na początku środka NMB, następnie ponownie sprawdzić przy H+1.
Grupa kontrolna
Pacjenci z COVID-19 przyjęci na OIOM, otrzymujący wentylację mechaniczną i środki NMB, u których w EHR nie odnotowano stosowania monitora NMB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie agentów NMB
Ramy czasowe: Wypis z OIOM średnio 4 tygodnie
Mierzono całkowite spożycie środków NMB podczas pobytu: cisatrakurium i/lub atrakurium (miligram). Pielęgniarki zgłaszają ciągłe tempo infuzji środków NMB. Wyodrębniając te dane, byliśmy w stanie pobrać całkowitą przybliżoną dawkę (brakuje nam dawek bolusa).
Wypis z OIOM średnio 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020_TOF-COVID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół TOF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj