Сохранение нервно-мышечной блокады в отделении интенсивной терапии COVID-19 (TOF-COVID)
Использование монитора нервно-мышечной блокады как стратегии экономии агентов нервно-мышечной блокады у пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии
Это ретроспективное контролируемое исследование влияния использования монитора нервно-мышечной блокады (НМБ) на потребление агентов НМБ у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в контексте COVID-19.
Применение препаратов НМБ при ИВЛ у больных с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) улучшает условия респираторной поддержки и снижает смертность. В условиях пандемии COVID-19 больным с тяжелыми формами заболевания, госпитализированным в отделения интенсивной терапии (ОИТ), показана пролонгированная ИВЛ с частым применением НМБ-агентов. Большое количество таких больных, поступивших в короткие сроки, привело к нехватке препаратов НМБ, особенно цисатракурия.
Использование мониторов NMB (например, Train of Four (TOF)) является хорошо зарекомендовавшей себя практикой в общей анестезии. На сегодняшний день нет рекомендаций по использованию монитора NMB у пациентов в отделении интенсивной терапии. Однако в попытке сократить потребление агентов NMB мониторинг NMB использовался у пациентов отделения интенсивной терапии во время пандемии COVID-19 в университетских больницах Hospices Civil de Lyon с одобрения местного колледжа анестезиологов.
Цель нашего исследования — оценить, снижает ли использование монитора НМБ потребление агентов НМБ у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в контексте COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ПЦР-подтвержденная инфекция SARS-CoV-2
- Использование ВМ (механической вентиляции)
- Использование агентов NMB не менее 48 часов
Критерий исключения:
- Беременность
- экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ТОФ группа
Пациенты с COVID-19, поступившие в отделение интенсивной терапии, получающие искусственную вентиляцию легких и агенты NMB, для которых использование монитора NMB (TOF) было зарегистрировано в электронных медицинских картах (EHR).
|
До введения цизатракуриума начальная болюсная доза составляла 0,2 мг/кг, а начальная непрерывная инфузия — 0,18 мг/кг/ч теоретического идеального веса. До введения АТРАКУРИУМА начальная болюсная доза составляла 0,5 мг/кг, а начальная непрерывная инфузия — 0,5 мг/кг/ч теоретического идеального веса. Введение НМБА было связано с глубокой седацией (RASS-4 или RAMSAY 6; BIS от 40 до 60). TOF измеряли с помощью электрической стимуляции периферических нервов (лицевой или локтевой). Затем дозу агентов NMB адаптировали в соответствии с количеством ответов на TOF за 4 часа:
|
|
Контрольная группа
Пациенты с COVID-19, поступившие в отделение интенсивной терапии, получающие искусственную вентиляцию легких и агенты NMB, при этом в EHR не было сообщений об использовании монитора NMB.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление агентов NMB
Временное ограничение: Выписка из реанимации в среднем через 4 недели
|
Измерялось общее потребление препаратов НМБ за время пребывания: цисатракурия и/или атракурия (миллиграмм).
Медсестры сообщают о постоянной скорости инфузии агентов NMB.
Извлекая эти данные, мы смогли получить общую приблизительную дозу (нам не хватает болюсных доз).
|
Выписка из реанимации в среднем через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020_TOF-COVID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .