Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sparing i neuromuskulær blokade i COVID 19 ICU (TOF-COVID)

3. juli 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Brugen af ​​neuromuskulær blokademonitor som en strategi for neuromuskulære blokademidler til besparelse hos ICU COVID-19-patienter

Dette er en retrospektiv case-kontrolleret undersøgelse af effekten af ​​brugen af ​​en neuromuskulær blokade (NMB) monitor på forbruget af NMB-midler hos patienter under mekanisk ventilation i forbindelse med COVID-19.

Brugen af ​​NMB-midler under mekanisk ventilation hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) forbedrer respiratoriske støttebetingelser og reducerer dødeligheden. I forbindelse med COVID-19-pandemien har patienter med alvorlige former for sygdommen indlagt på intensivafdelinger (ICU) fordel af forlænget mekanisk ventilation med hyppig brug af NMB-midler. En stor mængde af sådanne patienter indlagt på kort tid har ført til mangel på NMB-midler, især cisatracurium.

Brugen af ​​NMB-monitorer (for eksempel - Train of Four (TOF)) er en veletableret praksis inden for generel anæstesi. Der er ingen anbefaling for brug af NMB-monitor til ICU-patienter tilgængelig op til dato. I forsøget på at reducere forbruget af NMB-midler blev der imidlertid brugt en NMB-monitorering hos ICU-patienter under COVID-19-pandemien på universitetshospitalerne i Hospices Civil de Lyon, med godkendelse fra det lokale College of Anestheists.

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere, om brugen af ​​en NMB-monitor reducerer forbruget af NMB-midler hos patienter under mekanisk ventilation i forbindelse med COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi inkluderede alle COVID-patienter på ICU universitetshospitaler i Lyon, som havde brug for mekanisk ventilation og NMB i mindst 48 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCR-bevist SARS-CoV-2-infektion
  • Brug af VM (mekanisk ventilation)
  • Brug af NMB-midler i mindst 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • ekstrakorporal membran iltning (ECMO)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TOF gruppe
COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelingen, der modtager mekanisk ventilation og NMB-midler, for hvem der blev rapporteret om en NMB-monitorbrug (TOF) i de elektroniske sundhedsjournaler (EPJ).
Enhed: TOF protokol

Til introduktionen af ​​CISATRACURIUM var initial bolus på 0,2 mg/kg og initial kontinuerlig infusion på 0,18 mg/kg/time af teoretisk idealvægt.

Til introduktionen af ​​ATRACURIUM var initial bolus ved 0,5 mg/kg og initial kontinuerlig infusion ved 0,5 mg/kg/time af teoretisk idealvægt.

Introduktion af NMBA var forbundet med dyb sedation (RASS - 4 eller RAMSAY 6; BIS 40 til 60).

TOF blev målt gennem elektrisk stimulering af perifere nerver (ansigts- eller ulnarnerven).

Dosis af NMB-midler blev derefter tilpasset efter antallet af svar på TOF pr. 4 timer:

  • Hvis 0 respons og ingen respiratorisk asynkron: ingen ændring i flowhastighed
  • Hvis >=1 eller respiratorisk asynkroni: stigning af det kontinuerlige curare-flow med 20 % efterfulgt af en bolus, der er identisk med den, der blev administreret i begyndelsen af ​​NMB-middel, så kontroller igen ved H+1.
Kontrolgruppe
COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelingen, der modtager mekanisk ventilation og NMB-midler, uden brug af NMB-monitor rapporteret i EPJ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NMB agenter forbrug
Tidsramme: ICU-udskrivning i gennemsnit 4 uger
Vi målte det samlede NMB-middelforbrug under opholdet: cisatracurium og/eller atracurium (milligram). Sygeplejersker rapporterer kontinuerlige infusionshastigheder af NMB-midler. Ved at udtrække disse data var vi i stand til at hente den samlede omtrentlige dosis (vi mangler bolusdoserne).
ICU-udskrivning i gennemsnit 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_TOF-COVID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TOF protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner