Säästäminen hermo-lihassulkussa COVID 19 -tehohoidossa (TOF-COVID)
Neuromuskulaarisen salpausmonitorin käyttö strategiana neuromuskulaaristen salpausaineiden säästämiseksi tehoosaston COVID-19-potilailla
Tämä on retrospektiivinen tapauskontrolloitu tutkimus neuromuskulaarisen salpauksen (NMB) käytön vaikutuksesta NMB-aineiden kulutukseen potilailla, jotka saavat mekaanista ventilaatiota COVID-19:n yhteydessä.
NMB-aineiden käyttö mekaanisen ventilaation aikana potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), parantaa hengitystukiolosuhteita ja vähentää kuolleisuutta. COVID-19-pandemian yhteydessä potilaat, joilla on vakavia taudin muotoja sairaalahoidossa tehohoitoyksiköissä (ICU), hyötyvät pitkäkestoisesta mekaanisesta ventilaatiosta, jossa käytetään usein NMB-aineita. Suuri määrä tällaisia potilaita lyhyessä ajassa on johtanut pulaan NMB-aineista, erityisesti sisatrakuriumista.
NMB-monitorien käyttö (esimerkiksi Train of Four (TOF)) on vakiintunut käytäntö yleisanestesiassa. NMB-monitorin käyttöä teho-osastopotilailla ei ole tähän mennessä saatavilla. Yrittäessään vähentää NMB-aineiden kulutusta käytettiin NMB-seurantaa tehohoitopotilailla COVID-19-pandemian aikana Hospices Civil de Lyonin yliopistollisissa sairaaloissa paikallisen anestesialääkärin korkeakoulun tuella.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida, vähentääkö NMB-monitorin käyttö NMB-aineiden kulutusta potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio COVID-19-tilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCR-testattu SARS-CoV-2-infektio
- VM:n (mekaanisen ilmanvaihdon) käyttö
- NMB-aineiden käyttö vähintään 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TOF-ryhmä
COVID-19-potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, saavat mekaanista ventilaatiota ja NMB-aineita, joille ilmoitettiin NMB-monitorin käyttö (TOF) sähköisessä terveyskertomuksessa (EHR).
|
CISATRACURIUM-valmisteen käyttöönottoon asti ensimmäinen bolus oli 0,2 mg/kg ja ensimmäinen jatkuva infuusio 0,18 mg/kg/h teoreettisesta ihannepainosta. ATRACURIUM-valmisteen käyttöönottoon asti ensimmäinen bolus oli 0,5 mg/kg ja jatkuva jatkuva infuusio 0,5 mg/kg/h teoreettisesta ihannepainosta. NMBA:n käyttöönotto liittyi syvään sedaatioon (RASS - 4 tai RAMSAY 6; BIS 40 - 60). TOF mitattiin ääreishermojen (kasvo- tai kyynärhermo) sähköisellä stimulaatiolla. NMB-aineiden annos sovitettiin sitten TOF-vastausten lukumäärän mukaan 4 tunnin aikana:
|
|
Kontrolliryhmä
COVID-19-potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, saavat mekaanista ventilaatiota ja NMB-aineita ja joilla ei ole raportoitu NMB-monitorin käyttöä EHR:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NMB-agenttien kulutus
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus keskimäärin 4 viikkoa
|
Mittasimme NMB-aineiden kokonaiskulutuksen oleskelun aikana: sisatrakurium ja/tai atrakurium (milligramma).
Sairaanhoitajat raportoivat NMB-aineiden jatkuvista infuusionopeuksista.
Poimimalla nämä tiedot pystyimme hakemaan likimääräisen kokonaisannoksen (meiltä puuttuu bolusannokset).
|
Tehoosaston kotiutus keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_TOF-COVID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .