Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kímélés a neuromuszkuláris blokádban a COVID 19 intenzív osztályon (TOF-COVID)

2020. július 3. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A neuromuszkuláris blokád monitor alkalmazása a neuromuszkuláris blokád szerek megtakarításának stratégiájaként az intenzív osztályon COVID-19 betegekben

Ez egy retrospektív esetkontrollos vizsgálat a neuromuszkuláris blokád (NMB) monitor használatának az NMB-szerek fogyasztására gyakorolt ​​hatásáról mechanikus lélegeztetés alatt álló betegeknél a COVID-19 összefüggésében.

Az NMB-szerek mechanikus lélegeztetés során történő alkalmazása akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél javítja a légzéstámogató állapotokat és csökkenti a mortalitást. A COVID-19 világjárvány összefüggésében a betegség súlyos formáiban szenvedő, intenzív osztályokon (ICU) kórházba került betegek számára előnyös a hosszan tartó gépi lélegeztetés és az NMB-szerek gyakori alkalmazása. A rövid időn belül felvett ilyen betegek nagy száma az NMB-szerek, különösen a cisatracurium hiányához vezetett.

Az NMB-monitorok (például - Train of Four (TOF)) használata jól bevált gyakorlat az általános érzéstelenítésben. Jelenleg nem áll rendelkezésre ajánlás az NMB monitor használatára intenzív osztályos betegeknél. Az NMB-szerek fogyasztásának csökkentése érdekében azonban NMB-monitorozást alkalmaztak intenzív osztályos betegeknél a COVID-19 világjárvány idején a Hospices Civil de Lyon egyetemi kórházaiban, a helyi Aneszteziológusok Kollégiuma jóváhagyásával.

Vizsgálatunk célja annak felmérése, hogy az NMB-monitor használata csökkenti-e az NMB-szerek fogyasztását mechanikus lélegeztetés alatt álló betegeknél a COVID-19 összefüggésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan COVID-beteget bevontunk a lyoni intenzív osztályos egyetemi kórházakba, akiknek legalább 48 órán keresztül gépi lélegeztetésre és NMB-re volt szükségük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCR-rel igazolt SARS-CoV-2 fertőzés
  • VM (mechanikus szellőztetés) használata
  • NMB szerek használata legalább 48 órán keresztül

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TOF csoport
Az intenzív osztályra felvett, gépi lélegeztetésben és NMB-szeres kezelésben részesülő COVID-19 betegek, akiknél NMB monitorhasználatot (TOF) jelentettek az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR).
Eszköz: TOF protokoll

A CISATRACURIUM bevezetéséig a kezdeti bólus 0,2 mg/kg, a kezdeti folyamatos infúzió pedig 0,18 mg/kg/óra volt az elméleti ideális testsúlyhoz képest.

Az ATRACURIUM bevezetéséig a kezdeti bólus 0,5 mg/kg, a kezdeti folyamatos infúzió pedig 0,5 mg/kg/óra volt az elméleti ideális testsúlyhoz képest.

Az NMBA bevezetése mély szedációhoz társult (RASS - 4 vagy RAMSAY 6; BIS 40-60).

A TOF-t a perifériás idegek (arcideg vagy ulnaris) elektromos stimulációjával mérték.

Az NMB-szerek adagját ezután a TOF-re adott válaszok számához igazították, 4 óránként:

  • Ha 0 válasz és nincs légzési aszinkron: nincs változás az áramlási sebességben
  • Ha >=1 vagy légzési aszinkron: a folyamatos curare áramlás 20%-os növelése, amelyet egy, az NMB szer elején beadott bolus előzi meg, majd ellenőrizze újra H+1-nél.
Ellenőrző csoport
Az intenzív osztályra felvett COVID-19 betegek, akik gépi lélegeztetést és NMB-szereket kapnak, és az EHR-ben nem jelentettek NMB-monitor használatát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NMB ügynökök fogyasztása
Időkeret: Az intenzív osztályos elbocsátás átlagosan 4 hét
Megmértük a teljes NMB szerek fogyasztását a tartózkodás alatt: cisatrakurium és/vagy atrakurium (milligramm). Az ápolónők az NMB-szerek folyamatos infúziós sebességéről számoltak be. Ezen adatok kinyerésével a teljes hozzávetőleges dózist tudtuk lekérni (hiányoznak a bolus adagok).
Az intenzív osztályos elbocsátás átlagosan 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020_TOF-COVID

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TOF protokoll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel