Spaarzaam bij neuromusculaire blokkade op COVID 19 ICU (TOF-COVID)
Het gebruik van neuromusculaire blokkademonitor als een strategie voor het besparen van neuromusculaire blokkademiddelen bij COVID-19-patiënten op de IC
Dit is een retrospectieve case-control studie naar het effect van het gebruik van een neuromusculaire blokkade (NMB)-monitor op de consumptie van NMB-middelen bij patiënten onder mechanische beademing in de context van COVID-19.
Het gebruik van NMB-middelen tijdens mechanische beademing bij patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS) verbetert de ademhalingsondersteuning en vermindert de mortaliteit. In de context van de COVID-19-pandemie profiteren patiënten met ernstige vormen van de ziekte die in het ziekenhuis zijn opgenomen op intensive care-afdelingen (ICU) van langdurige mechanische beademing met veelvuldig gebruik van NMB-middelen. Een groot aantal van dergelijke patiënten die in korte tijd zijn opgenomen, heeft geleid tot een tekort aan NMB-middelen, met name cisatracurium.
Het gebruik van NMB-monitoren (bijvoorbeeld - Train of Four (TOF)) is een gevestigde praktijk in algemene anesthesie. Er is tot op heden geen aanbeveling beschikbaar voor het gebruik van een NMB-monitor bij IC-patiënten. In een poging om de consumptie van NMB-middelen te verminderen, werd echter een NMB-monitoring gebruikt bij IC-patiënten tijdens de COVID-19-pandemie in universitaire ziekenhuizen van Hospices Civil de Lyon, met de goedkeuring van het plaatselijke College van Anesthesisten.
Het doel van onze studie is om te evalueren of het gebruik van een NMB-monitor het verbruik van NMB-middelen vermindert bij patiënten onder mechanische beademing in de context van COVID-19.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PCR-bewezen SARS-CoV-2-infectie
- Gebruik van VM (mechanische ventilatie)
- Gebruik van NMB-middelen gedurende minimaal 48 uur
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- extracorporale membraanoxygenatie (ECMO)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TOF-groep
COVID-19-patiënten opgenomen op de IC, beademd en NMB-agenten, voor wie een NMB-monitorgebruik (TOF) werd gemeld in het elektronisch patiëntendossier (EPD).
|
Tot de introductie van CISATRACURIUM was de initiële bolus 0,2 mg/kg en de initiële continue infusie 0,18 mg/kg/u van het theoretisch ideale gewicht. Tot de introductie van ATRACURIUM was de initiële bolus 0,5 mg/kg en de initiële continue infusie 0,5 mg/kg/uur van het theoretisch ideale gewicht. Introductie van NMBA ging gepaard met diepe sedatie (RASS - 4 of RAMSAY 6; BIS 40 tot 60). TOF werd gemeten door de elektrische stimulatie van perifere zenuwen (gezichtszenuw of nervus ulnaris). De dosis NMB-middelen werd vervolgens aangepast aan het aantal antwoorden op de TOF, per 4 uur:
|
|
Controlegroep
COVID-19-patiënten die zijn opgenomen op de IC, mechanische beademing en NMB-middelen krijgen, zonder gebruik van een NMB-monitor vermeld in het EPD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbruik van NMB-agenten
Tijdsspanne: IC-ontslag gemiddeld 4 weken
|
We hebben het totale verbruik van NMB-middelen tijdens het verblijf gemeten: cisatracurium en/of atracurium (milligram).
Verpleegkundigen rapporteren continue infusiesnelheden van NMB-middelen.
Door deze gegevens te extraheren, konden we de totale geschatte dosis ophalen (we missen de bolusdoses).
|
IC-ontslag gemiddeld 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020_TOF-COVID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .