Sparing i nevromuskulær blokade i COVID 19 ICU (TOF-COVID)
Bruken av nevromuskulær blokademonitor som en strategi for nevromuskulære blokkademidler som sparer hos ICU COVID-19-pasienter
Dette er en retrospektiv kasuskontrollert studie av effekten av bruk av en nevromuskulær blokademonitor (NMB) på forbruket av NMB-midler hos pasienter under mekanisk ventilasjon i sammenheng med COVID-19.
Bruk av NMB-midler under mekanisk ventilasjon hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) forbedrer respirasjonsstøtteforholdene og reduserer dødeligheten. I sammenheng med COVID-19-pandemien har pasienter med alvorlige former for sykdommen innlagt på intensivavdelinger (ICU) fordel av langvarig mekanisk ventilasjon med hyppig bruk av NMB-midler. Store mengder slike pasienter innlagt på kort tid har ført til mangel på NMB-midler, spesielt cisatracurium.
Bruk av NMB-monitorer (for eksempel - Train of Four (TOF)) er en veletablert praksis innen generell anestesi. Det er ingen anbefaling for bruk av NMB-monitor hos ICU-pasienter tilgjengelig oppdatert. I forsøket på å redusere forbruket av NMB-midler ble det imidlertid brukt en NMB-overvåking hos ICU-pasienter under COVID-19-pandemien ved universitetssykehusene til Hospices Civil de Lyon, med godkjenning fra den lokale anestesihøgskolen.
Målet med vår studie er å evaluere om bruk av en NMB-monitor reduserer forbruket av NMB-midler hos pasienter under mekanisk ventilasjon i sammenheng med COVID-19.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PCR-påvist SARS-CoV-2-infeksjon
- Bruk av VM (mekanisk ventilasjon)
- Bruk av NMB-agenter i minst 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TOF gruppe
COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen, mottar mekanisk ventilasjon og NMB-midler, for hvem bruk av NMB-monitor (TOF) ble rapportert i elektroniske helsejournaler (EPJ).
|
Til introduksjonen av CISATRACURIUM var initial bolus på 0,2 mg/kg og initial kontinuerlig infusjon på 0,18 mg/kg/time av teoretisk idealvekt. Til introduksjonen av ATRACURIUM var initial bolus ved 0,5 mg/kg og initial kontinuerlig infusjon ved 0,5 mg/kg/time av teoretisk idealvekt. Introduksjon av NMBA var assosiert med dyp sedasjon (RASS - 4 eller RAMSAY 6; BIS 40 til 60). TOF ble målt gjennom elektrisk stimulering av perifere nerver (ansikts- eller ulnarus). Dosen av NMB-midler ble deretter tilpasset etter antall svar på TOF, per 4 timer:
|
|
Kontrollgruppe
COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen, som mottar mekanisk ventilasjon og NMB-midler, uten bruk av NMB-monitor rapportert i EPJ
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NMB-agenters forbruk
Tidsramme: ICU-utskrivning i gjennomsnitt 4 uker
|
Vi målte det totale forbruket av NMB-midler under oppholdet: cisatracurium og/eller atracurium (milligram).
Sykepleiere rapporterer kontinuerlige infusjonshastigheter av NMB-midler.
Ved å trekke ut disse dataene var vi i stand til å hente den totale omtrentlige dosen (vi mangler bolusdosene).
|
ICU-utskrivning i gjennomsnitt 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020_TOF-COVID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .