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COVID 19 ICU의 신경근 차단에서 절약 (TOF-COVID)

2020년 7월 3일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

ICU COVID-19 환자의 신경근 차단제 절약을 위한 전략으로 신경근 차단 모니터 사용

이것은 COVID-19와 관련하여 기계적 환기를 받는 환자의 NMB 제제 소비에 대한 신경근 차단(NMB) 모니터 사용 효과에 대한 후향적 사례 제어 연구입니다.

급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 기계적 환기 중에 NMB 제제를 사용하면 호흡 지원 상태가 개선되고 사망률이 감소합니다. COVID-19 팬데믹 상황에서 중환자실(ICU)에 입원한 심각한 형태의 질병을 앓는 환자는 NMB 제제를 자주 사용하는 장기간 기계 환기를 통해 이점을 얻을 수 있습니다. 짧은 시간에 많은 양의 환자가 입원하여 NMB 제제, 특히 cisatracurium이 부족했습니다.

NMB 모니터(예: TOF(Train of Four))의 사용은 전신 마취에서 잘 확립된 관행입니다. 현재까지 ICU 환자에게 NMB 모니터 사용에 대한 권장 사항은 없습니다. 그러나 NMB 제제의 소비를 줄이기 위한 시도로 COVID-19 팬데믹 동안 호스피스 시빌 드 리옹의 대학병원에서 ICU 환자에게 NMB 모니터링이 지역 마취과 대학의 승인을 받아 사용되었습니다.

본 연구의 목적은 COVID-19와 관련하여 NMB 모니터 사용이 기계적 환기를 받는 환자의 NMB 약제 소비를 감소시키는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최소 48시간 동안 기계 환기 및 NMB가 필요한 리옹의 ICU 대학 병원에 있는 모든 COVID 환자를 포함했습니다.

설명

포함 기준:

  • PCR로 입증된 SARS-CoV-2 감염
  • VM 사용(기계환기)
  • 최소 48시간 동안 NMB 에이전트 사용

제외 기준:

  • 임신
  • 체외막산소화(ECMO)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TOF 그룹
ICU에 입원한 COVID-19 환자는 기계 환기 및 NMB 제제를 받고 전자 건강 기록(EHR)에 NMB 모니터 사용(TOF)이 보고되었습니다.

CISATRACURIUM을 도입하기 전에 초기 bolus는 0.2mg/kg이었고 초기 연속 주입은 이론적인 이상적인 체중의 0.18mg/kg/h였습니다.

ATRACURIUM을 도입하기 전에 초기 bolus는 0.5mg/kg이었고 초기 연속 주입은 이론적 이상 체중의 0.5mg/kg/h였습니다.

NMBA 도입은 깊은 진정과 관련이 있었습니다(RASS - 4 또는 RAMSAY 6; BIS 40~60).

TOF는 말초신경(안면신경 또는 척골신경)의 전기자극을 통해 측정하였다.

그런 다음 NMB 제제의 용량을 4시간당 TOF에 대한 답변 수에 따라 조정했습니다.

  • 반응이 0이고 호흡 비동기가 없는 경우: 유량의 변화 없음
  • >=1 또는 호흡 비동시성인 경우: NMB 제제 시작 시 투여된 것과 동일한 볼루스에 앞서 연속 큐라레 흐름이 20% 증가한 다음 H+1에서 다시 확인합니다.
대조군
ICU에 입원한 COVID-19 환자는 기계 환기 및 NMB 제제를 받고 EHR에 NMB 모니터 사용이 보고되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NMB 에이전트 소비
기간: 중환자실 퇴원 평균 4주
머무는 동안 총 NMB 에이전트 소비를 측정했습니다: cisatracurium 및/또는 atracurium(밀리그램). 간호사는 NMB 제제의 지속적인 주입 속도를 보고합니다. 이 데이터를 추출하여 총 대략적인 용량을 검색할 수 있었습니다(볼루스 용량이 누락됨).
중환자실 퇴원 평균 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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TOF 프로토콜에 대한 임상 시험

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