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Épargnant dans le blocage neuromusculaire dans l'unité de soins intensifs COVID 19 (TOF-COVID)

3 juillet 2020 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

L'utilisation du moniteur de blocage neuromusculaire comme stratégie d'économie d'agents de blocage neuromusculaire chez les patients atteints de COVID-19 en soins intensifs

Il s'agit d'une étude cas-témoin rétrospective de l'effet de l'utilisation d'un moniteur de blocage neuromusculaire (NMB) sur la consommation d'agents NMB chez des patients sous ventilation mécanique dans le cadre de la COVID-19.

L'utilisation d'agents NMB pendant la ventilation mécanique chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) améliore les conditions d'assistance respiratoire et réduit la mortalité. Dans le contexte de la pandémie de COVID-19, les patients atteints de formes sévères de la maladie hospitalisés en unités de soins intensifs (USI) bénéficient d'une ventilation mécanique prolongée avec utilisation fréquente d'agents NMB. Un grand nombre de ces patients admis en peu de temps a conduit à une pénurie d'agents NMB, en particulier de cisatracurium.

L'utilisation de moniteurs NMB (par exemple - Train of Four (TOF)) est une pratique bien établie en anesthésie générale. Il n'existe à ce jour aucune recommandation pour l'utilisation du moniteur NMB chez les patients en soins intensifs. Cependant, dans le but de réduire la consommation d'agents NMB, une surveillance NMB a été utilisée chez les patients en soins intensifs pendant la pandémie de COVID-19 dans les hôpitaux universitaires des Hospices Civils de Lyon, avec l'aval du Collège local des anesthésistes.

Le but de notre étude est d'évaluer si l'utilisation d'un moniteur NMB diminue la consommation d'agents NMB chez les patients sous ventilation mécanique dans le contexte du COVID-19.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69004
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons inclus tous les patients COVID des CHU de Lyon qui ont nécessité une ventilation mécanique et un NMB pendant au moins 48 heures.

La description

Critère d'intégration:

  • Infection par le SARS-CoV-2 prouvée par PCR
  • Utilisation de VM (ventilation mécanique)
  • Utilisation d'agents NMB pendant au moins 48 heures

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe TOF
Patients COVID-19 admis aux soins intensifs, recevant une ventilation mécanique et des agents NMB, pour lesquels une utilisation de moniteur NMB (TOF) a été signalée dans les dossiers de santé électroniques (DSE).

À l'introduction de CISATRACURIUM, le bolus initial était de 0,2 mg/kg et la perfusion continue initiale de 0,18 mg/kg/h de poids idéal théorique.

Avant l'introduction d'ATRACURIUM, le bolus initial était de 0,5 mg/kg et la perfusion continue initiale de 0,5 mg/kg/h de poids idéal théorique.

L'introduction de NMBA était associée à une sédation profonde (RASS - 4 ou RAMSAY 6 ; BIS 40 à 60).

Le TOF a été mesuré par la stimulation électrique des nerfs périphériques (nerf facial ou ulnaire).

La dose d'agents NMB a ensuite été adaptée en fonction du nombre de réponses au TOF, par 4 heures :

  • Si 0 réponse et pas d'asynchronisme respiratoire : pas de variation de débit
  • Si >=1 ou asynchronie respiratoire : augmentation du débit continu de curare de 20% précédée d'un bolus identique à celui administré en début d'agent NMB, puis revérifier à H+1.
Groupe de contrôle
Patients COVID-19 admis aux soins intensifs, recevant une ventilation mécanique et des agents NMB, sans utilisation de moniteur NMB signalée dans le DSE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation des agents NMB
Délai: Sortie de l'USI en moyenne 4 semaines
Nous avons mesuré la consommation totale d'agents NMB pendant le séjour : cisatracurium et/ou atracurium (milligramme). Les infirmières rapportent des taux de perfusion continus d'agents NMB. En extrayant ces données, nous avons pu récupérer la dose approximative totale (il nous manque les doses de bolus).
Sortie de l'USI en moyenne 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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