- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04459533
Épargnant dans le blocage neuromusculaire dans l'unité de soins intensifs COVID 19 (TOF-COVID)
L'utilisation du moniteur de blocage neuromusculaire comme stratégie d'économie d'agents de blocage neuromusculaire chez les patients atteints de COVID-19 en soins intensifs
Il s'agit d'une étude cas-témoin rétrospective de l'effet de l'utilisation d'un moniteur de blocage neuromusculaire (NMB) sur la consommation d'agents NMB chez des patients sous ventilation mécanique dans le cadre de la COVID-19.
L'utilisation d'agents NMB pendant la ventilation mécanique chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) améliore les conditions d'assistance respiratoire et réduit la mortalité. Dans le contexte de la pandémie de COVID-19, les patients atteints de formes sévères de la maladie hospitalisés en unités de soins intensifs (USI) bénéficient d'une ventilation mécanique prolongée avec utilisation fréquente d'agents NMB. Un grand nombre de ces patients admis en peu de temps a conduit à une pénurie d'agents NMB, en particulier de cisatracurium.
L'utilisation de moniteurs NMB (par exemple - Train of Four (TOF)) est une pratique bien établie en anesthésie générale. Il n'existe à ce jour aucune recommandation pour l'utilisation du moniteur NMB chez les patients en soins intensifs. Cependant, dans le but de réduire la consommation d'agents NMB, une surveillance NMB a été utilisée chez les patients en soins intensifs pendant la pandémie de COVID-19 dans les hôpitaux universitaires des Hospices Civils de Lyon, avec l'aval du Collège local des anesthésistes.
Le but de notre étude est d'évaluer si l'utilisation d'un moniteur NMB diminue la consommation d'agents NMB chez les patients sous ventilation mécanique dans le contexte du COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Infection par le SARS-CoV-2 prouvée par PCR
- Utilisation de VM (ventilation mécanique)
- Utilisation d'agents NMB pendant au moins 48 heures
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe TOF
Patients COVID-19 admis aux soins intensifs, recevant une ventilation mécanique et des agents NMB, pour lesquels une utilisation de moniteur NMB (TOF) a été signalée dans les dossiers de santé électroniques (DSE).
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À l'introduction de CISATRACURIUM, le bolus initial était de 0,2 mg/kg et la perfusion continue initiale de 0,18 mg/kg/h de poids idéal théorique. Avant l'introduction d'ATRACURIUM, le bolus initial était de 0,5 mg/kg et la perfusion continue initiale de 0,5 mg/kg/h de poids idéal théorique. L'introduction de NMBA était associée à une sédation profonde (RASS - 4 ou RAMSAY 6 ; BIS 40 à 60). Le TOF a été mesuré par la stimulation électrique des nerfs périphériques (nerf facial ou ulnaire). La dose d'agents NMB a ensuite été adaptée en fonction du nombre de réponses au TOF, par 4 heures :
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Groupe de contrôle
Patients COVID-19 admis aux soins intensifs, recevant une ventilation mécanique et des agents NMB, sans utilisation de moniteur NMB signalée dans le DSE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation des agents NMB
Délai: Sortie de l'USI en moyenne 4 semaines
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Nous avons mesuré la consommation totale d'agents NMB pendant le séjour : cisatracurium et/ou atracurium (milligramme).
Les infirmières rapportent des taux de perfusion continus d'agents NMB.
En extrayant ces données, nous avons pu récupérer la dose approximative totale (il nous manque les doses de bolus).
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Sortie de l'USI en moyenne 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_TOF-COVID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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