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Poupança em Bloqueio Neuromuscular na UTI COVID 19 (TOF-COVID)

3 de julho de 2020 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

O uso do monitor de bloqueio neuromuscular como estratégia de economia de agentes bloqueadores neuromusculares em pacientes de UTI COVID-19

Este é um estudo retrospectivo caso-controle do efeito do uso de um monitor de bloqueio neuromuscular (BNM) no consumo de agentes BNM em pacientes sob ventilação mecânica no contexto da COVID-19.

O uso de agentes BNM durante a ventilação mecânica em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) melhora as condições de suporte respiratório e reduz a mortalidade. No contexto da pandemia de COVID-19, pacientes com formas graves da doença internados em unidades de terapia intensiva (UTI) se beneficiam de ventilação mecânica prolongada com uso frequente de agentes BNM. A grande quantidade desses pacientes admitidos em pouco tempo levou à escassez de agentes BNM, principalmente o cisatracúrio.

O uso de monitores NMB (por exemplo - Train of Four (TOF)) é uma prática bem estabelecida em anestesia geral. Não há recomendação para uso de monitor de BNM em pacientes de UTI disponível até o momento. No entanto, na tentativa de reduzir o consumo de agentes BNM, um monitoramento BNM foi usado em pacientes de UTI durante a pandemia de COVID-19 em hospitais universitários do Hospices Civil de Lyon, com o aval do Colégio de Anestesistas local.

O objetivo do nosso estudo é avaliar se o uso de um monitor de BNM diminui o consumo de agentes BNM em pacientes sob ventilação mecânica no contexto da COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69004
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Incluímos todos os pacientes com COVID em hospitais universitários de UTI em Lyon que necessitaram de ventilação mecânica e BNM por pelo menos 48 horas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção por SARS-CoV-2 comprovada por PCR
  • Uso de VM (ventilação mecânica)
  • Uso de agentes NMB por pelo menos 48 horas

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo TOF
Pacientes com COVID-19 admitidos na UTI, recebendo ventilação mecânica e agentes BNM, para os quais foi relatado o uso do monitor NMB (TOF) nos registros eletrônicos de saúde (EHR).
Dispositivo: Protocolo TOF

Para a introdução do CISATRACURIUM, o bolus inicial foi de 0,2mg/kg e a infusão contínua inicial de 0,18mg/kg/h de peso ideal teórico.

Para a introdução do ATRACURIUM, o bolus inicial foi de 0,5mg/kg e a infusão contínua inicial de 0,5mg/kg/h do peso ideal teórico.

A introdução de NMBA foi associada à sedação profunda (RASS - 4 ou RAMSAY 6; BIS 40 a 60).

TOF foi medido através da estimulação elétrica de nervos periféricos (nervo facial ou ulnar).

A dose dos agentes BNM foi então adaptada de acordo com o número de respostas ao TOF, por 4 horas:

  • Se resposta 0 e nenhuma assincronia respiratória: nenhuma alteração na taxa de fluxo
  • Se >=1 ou assincronia respiratória: aumento do fluxo contínuo do curare em 20% precedido de bolus idêntico ao administrado no início do agente BNM, então verificar novamente em H+1.
Grupo de controle
Pacientes com COVID-19 internados na UTI, recebendo ventilação mecânica e agentes BNM, sem uso de monitor NMB relatado no EHR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de agentes NMB
Prazo: Alta da UTI em média 4 semanas
Medimos o consumo total de BNM durante a internação: cisatracúrio e/ou atracúrio (miligrama). Enfermeiros relatam taxas de infusão contínua de agentes BNM. Ao extrair esses dados, conseguimos recuperar a dose total aproximada (não temos as doses em bolus).
Alta da UTI em média 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020_TOF-COVID

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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