Šetření v neuromuskulární blokádě na JIP COVID 19 (TOF-COVID)
Využití monitoru neuromuskulární blokády jako strategie pro úspory látek neuromuskulární blokády u pacientů na JIP COVID-19
Jedná se o retrospektivní případově kontrolovanou studii vlivu použití monitoru neuromuskulární blokády (NMB) na spotřebu látek NMB u pacientů pod umělou ventilací v kontextu COVID-19.
Použití látek NMB během mechanické ventilace u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) zlepšuje podmínky podpory dýchání a snižuje mortalitu. V souvislosti s pandemií COVID-19 mají pacienti s těžkými formami onemocnění hospitalizovaní na jednotkách intenzivní péče (JIP) prospěch z prodloužené mechanické ventilace s častým používáním látek NMB. Velké množství takto přijatých pacientů v krátké době vedlo k nedostatku NMB látek, zejména cisatrakuria.
Používání monitorů NMB (například - Train of Four (TOF)) je dobře zavedenou praxí v celkové anestezii. V současné době není k dispozici žádné doporučení pro použití NMB monitoru u pacientů na JIP. Ve snaze snížit spotřebu látek NMB však bylo u pacientů na JIP během pandemie COVID-19 v univerzitních nemocnicích Hospices Civil de Lyon použito monitorování NMB se souhlasem místní anesteziologické školy.
Cílem naší studie je zhodnotit, zda použití NMB monitoru snižuje spotřebu NMB látek u pacientů pod umělou ventilací v kontextu COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PCR ověřená infekce SARS-CoV-2
- Použití VM (mechanická ventilace)
- Použití agentů NMB po dobu alespoň 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- mimotělní membránová oxygenace (ECMO)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina TOF
Pacienti s COVID-19 přijatí na JIP, kteří dostávají mechanickou ventilaci a prostředky NMB, u kterých bylo v elektronických zdravotních záznamech (EHR) hlášeno použití NMB monitoru (TOF).
|
K zavedení CISATRACURIUM byl počáteční bolus 0,2 mg/kg a počáteční kontinuální infuze 0,18 mg/kg/h teoretické ideální hmotnosti. K zavedení ATRACURIUM byl počáteční bolus 0,5 mg/kg a počáteční kontinuální infuze 0,5 mg/kg/h teoretické ideální hmotnosti. Zavedení NMBA bylo spojeno s hlubokou sedací (RASS - 4 nebo RAMSAY 6; BIS 40 až 60). TOF byl měřen pomocí elektrické stimulace periferních nervů (obličejového nebo ulnárního nervu). Dávka látek NMB byla poté upravena podle počtu odpovědí na TOF za 4 hodiny:
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti s COVID-19 přijatí na JIP, kteří dostávají mechanickou ventilaci a NMB prostředky, bez použití NMB monitoru hlášeného v EHR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba agentů NMB
Časové okno: Propuštění z JIP průměrně 4 týdny
|
Měřili jsme celkovou spotřebu látek NMB během pobytu: cisatrakurium a/nebo atrakurium (miligram).
Sestry hlásí kontinuální rychlosti infuze látek NMB.
Extrakcí těchto dat jsme byli schopni získat celkovou přibližnou dávku (chybí nám bolusové dávky).
|
Propuštění z JIP průměrně 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020_TOF-COVID
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protokol TOF
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynRegional Specialized Hospital in OlsztynDokončenoNeuromuskulární blokádaPolsko
-
Beijing Municipal Science & Technology CommissionNeznámýPooperační respirační komplikace
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Onze Lieve Vrouw HospitalMayo ClinicUkončenoNeuromuskulární monitorováníBelgie
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Medical University of GrazDokončenoRakovina slinivky | Pankreatitida | IPMN
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína