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Preservación en Bloqueo Neuromuscular en UCI COVID 19 (TOF-COVID)

3 de julio de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

El Uso del Monitor de Bloqueo Neuromuscular como Estrategia de Ahorro de Bloqueadores Neuromusculares en Pacientes con COVID-19 en UCI

Este es un estudio retrospectivo de casos y controles del efecto del uso de un monitor de bloqueo neuromuscular (BNM) sobre el consumo de agentes BNM en pacientes bajo ventilación mecánica en el contexto de COVID-19.

El uso de agentes BNM durante la ventilación mecánica en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) mejora las condiciones de soporte respiratorio y reduce la mortalidad. En el contexto de la pandemia de COVID-19, los pacientes con formas graves de la enfermedad hospitalizados en unidades de cuidados intensivos (UCI) se benefician de ventilación mecánica prolongada con uso frecuente de agentes BNM. La gran cantidad de estos pacientes ingresados ​​en poco tiempo ha provocado una escasez de agentes BNM, particularmente cisatracurio.

El uso de monitores NMB (por ejemplo, Train of Four (TOF)) es una práctica bien establecida en anestesia general. No hay recomendaciones para el uso del monitor NMB en pacientes de la UCI disponibles hasta la fecha. Sin embargo, en un intento por reducir el consumo de agentes BNM, se utilizó un monitoreo de BNM en pacientes de UCI durante la pandemia de COVID-19 en hospitales universitarios de Hospices Civil de Lyon, con el aval del Colegio de Anestesistas local.

El objetivo de nuestro estudio es evaluar si el uso de un monitor BNM disminuye el consumo de agentes BNM en pacientes bajo ventilación mecánica en contexto de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron todos los pacientes con COVID en UCI de hospitales universitarios de Lyon que requirieron ventilación mecánica y BNM durante al menos 48 horas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infección por SARS-CoV-2 comprobada por PCR
  • Uso de VM (ventilación mecánica)
  • Uso de agentes de la NMB durante al menos 48 horas

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo TOF
Pacientes con COVID-19 ingresados ​​en UCI, recibiendo ventilación mecánica y agentes BNM, en quienes se reportó uso de monitor BNM (TOF) en la historia clínica electrónica (HCE).
Dispositivo: Protocolo TOF

A la introducción de CISATRACURIUM, el bolo inicial era de 0,2 mg/kg y la infusión continua inicial de 0,18 mg/kg/h de peso ideal teórico.

A la introducción de ATRACURIUM, el bolo inicial era de 0,5 mg/kg y la infusión continua inicial de 0,5 mg/kg/h de peso ideal teórico.

La introducción de NMBA se asoció a sedación profunda (RASS - 4 o RAMSAY 6; BIS 40 a 60).

TOF se midió a través de la estimulación eléctrica de los nervios periféricos (nervio facial o cubital).

Luego se adaptó la dosis de los agentes BNM según el número de respuestas al TOF, por 4 horas:

  • Si la respuesta es 0 y no hay asincronía respiratoria: no hay cambios en la tasa de flujo
  • Si >=1 o asincronía respiratoria: aumento del flujo continuo de curare en un 20% precedido de un bolo idéntico al administrado al inicio del agente NMB, luego volver a verificar en H+1.
Grupo de control
Pacientes con COVID-19 ingresados ​​en la UCI, recibiendo ventilación mecánica y agentes BNM, sin uso de monitores BNM reportados en el EHR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo agentes NMB
Periodo de tiempo: Alta UCI una media de 4 semanas
Medimos el consumo total de agentes BNM durante la estancia: cisatracurio y/o atracurio (miligramo). Las enfermeras informan las tasas de infusión continua de los agentes BNM. Al extraer estos datos, pudimos recuperar la dosis aproximada total (nos faltan las dosis en bolo).
Alta UCI una media de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020_TOF-COVID

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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