Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sparande i neuromuskulär blockad på COVID 19 ICU (TOF-COVID)

3 juli 2020 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Användningen av neuromuskulär blockadmonitor som en strategi för att spara neuromuskulära blockader hos ICU COVID-19-patienter

Detta är en retrospektiv fallkontrollerad studie av effekten av användningen av en neuromuskulär blockad (NMB) monitor på konsumtionen av NMB-medel hos patienter under mekanisk ventilation i samband med COVID-19.

Användningen av NMB-medel under mekanisk ventilation hos patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) förbättrar andningsstödsförhållandena och minskar dödligheten. I samband med COVID-19-pandemin drar patienter med allvarliga former av sjukdomen på sjukhus på intensivvårdsavdelningar (ICU) fördel av förlängd mekanisk ventilation med frekvent användning av NMB-medel. En stor mängd sådana patienter som lagts in på kort tid har lett till brist på NMB-medel, särskilt cisatracurium.

Användningen av NMB-monitorer (till exempel - Train of Four (TOF)) är en väletablerad praxis inom allmän anestesi. Det finns ingen aktuell rekommendation för användning av NMB-monitor på intensivvårdspatienter. I försöket att minska konsumtionen av NMB-medel användes emellertid en NMB-övervakning på intensivvårdspatienter under covid-19-pandemin vid universitetssjukhusen i Hospices Civil de Lyon, med stöd av det lokala anestesikollegiet.

Syftet med vår studie är att utvärdera om användningen av en NMB-monitor minskar konsumtionen av NMB-medel hos patienter under mekanisk ventilation i samband med COVID-19.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi inkluderade alla covid-patienter på ICU-universitetssjukhus i Lyon som krävde mekanisk ventilation och NMB i minst 48 timmar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PCR-beprövad SARS-CoV-2-infektion
  • Användning av VM (mekanisk ventilation)
  • Användning av NMB-agenter i minst 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • extrakorporeal membransyresättning (ECMO)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TOF-gruppen
COVID-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen, som får mekanisk ventilation och NMB-medel, för vilka en NMB-monitoranvändning (TOF) rapporterades i de elektroniska journalerna (EHR).
Enhet: TOF-protokoll

Till introduktionen av CISATRACURIUM var initial bolus vid 0,2 mg/kg och initial kontinuerlig infusion vid 0,18 mg/kg/h av teoretisk idealvikt.

Till introduktionen av ATRACURIUM var initial bolus vid 0,5 mg/kg och initial kontinuerlig infusion vid 0,5 mg/kg/h av teoretisk idealvikt.

Introduktion av NMBA var associerad med djup sedering (RASS - 4 eller RAMSAY 6; BIS 40 till 60).

TOF mättes genom elektrisk stimulering av perifera nerver (ansikts- eller ulnarus).

Dosen av NMB-medel anpassades sedan efter antalet svar på TOF, per 4 timmar:

  • Om 0 svar och ingen andningsasynkroni: ingen förändring i flödeshastighet
  • Om >=1 eller respiratorisk asynkron: ökning av det kontinuerliga curareflödet med 20 % föregås av en bolus som är identisk med den som administrerades i början av NMB-medel, kontrollera sedan igen vid H+1.
Kontrollgrupp
COVID-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen, som får mekanisk ventilation och NMB-medel, utan användning av NMB-monitorer som rapporterats i EHR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NMB agenter konsumtion
Tidsram: ICU-utskrivning i genomsnitt 4 veckor
Vi mätte den totala konsumtionen av NMB-medel under vistelsen: cisatracurium och/eller atracurium (milligram). Sjuksköterskor rapporterar kontinuerliga infusionshastigheter av NMB-medel. Genom att extrahera dessa data kunde vi hämta den totala ungefärliga dosen (vi saknar bolusdoserna).
ICU-utskrivning i genomsnitt 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020_TOF-COVID

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuromuskulär blockad

Kliniska prövningar på TOF-protokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera