Sparande i neuromuskulär blockad på COVID 19 ICU (TOF-COVID)
Användningen av neuromuskulär blockadmonitor som en strategi för att spara neuromuskulära blockader hos ICU COVID-19-patienter
Detta är en retrospektiv fallkontrollerad studie av effekten av användningen av en neuromuskulär blockad (NMB) monitor på konsumtionen av NMB-medel hos patienter under mekanisk ventilation i samband med COVID-19.
Användningen av NMB-medel under mekanisk ventilation hos patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) förbättrar andningsstödsförhållandena och minskar dödligheten. I samband med COVID-19-pandemin drar patienter med allvarliga former av sjukdomen på sjukhus på intensivvårdsavdelningar (ICU) fördel av förlängd mekanisk ventilation med frekvent användning av NMB-medel. En stor mängd sådana patienter som lagts in på kort tid har lett till brist på NMB-medel, särskilt cisatracurium.
Användningen av NMB-monitorer (till exempel - Train of Four (TOF)) är en väletablerad praxis inom allmän anestesi. Det finns ingen aktuell rekommendation för användning av NMB-monitor på intensivvårdspatienter. I försöket att minska konsumtionen av NMB-medel användes emellertid en NMB-övervakning på intensivvårdspatienter under covid-19-pandemin vid universitetssjukhusen i Hospices Civil de Lyon, med stöd av det lokala anestesikollegiet.
Syftet med vår studie är att utvärdera om användningen av en NMB-monitor minskar konsumtionen av NMB-medel hos patienter under mekanisk ventilation i samband med COVID-19.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PCR-beprövad SARS-CoV-2-infektion
- Användning av VM (mekanisk ventilation)
- Användning av NMB-agenter i minst 48 timmar
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- extrakorporeal membransyresättning (ECMO)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TOF-gruppen
COVID-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen, som får mekanisk ventilation och NMB-medel, för vilka en NMB-monitoranvändning (TOF) rapporterades i de elektroniska journalerna (EHR).
|
Till introduktionen av CISATRACURIUM var initial bolus vid 0,2 mg/kg och initial kontinuerlig infusion vid 0,18 mg/kg/h av teoretisk idealvikt. Till introduktionen av ATRACURIUM var initial bolus vid 0,5 mg/kg och initial kontinuerlig infusion vid 0,5 mg/kg/h av teoretisk idealvikt. Introduktion av NMBA var associerad med djup sedering (RASS - 4 eller RAMSAY 6; BIS 40 till 60). TOF mättes genom elektrisk stimulering av perifera nerver (ansikts- eller ulnarus). Dosen av NMB-medel anpassades sedan efter antalet svar på TOF, per 4 timmar:
|
|
Kontrollgrupp
COVID-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen, som får mekanisk ventilation och NMB-medel, utan användning av NMB-monitorer som rapporterats i EHR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NMB agenter konsumtion
Tidsram: ICU-utskrivning i genomsnitt 4 veckor
|
Vi mätte den totala konsumtionen av NMB-medel under vistelsen: cisatracurium och/eller atracurium (milligram).
Sjuksköterskor rapporterar kontinuerliga infusionshastigheter av NMB-medel.
Genom att extrahera dessa data kunde vi hämta den totala ungefärliga dosen (vi saknar bolusdoserna).
|
ICU-utskrivning i genomsnitt 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020_TOF-COVID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .