对无家可归家庭的早期干预：一项比较两种育儿计划的随机试验
2021年9月30日 更新者：Paulo A. Graziano, PhD、Florida International University
本研究旨在比较向无家可归的家庭和幼儿提供两种基于证据的育儿计划的效果。
评估的结果包括可行性、治疗完成度、干预措施的治疗满意度以及儿童结果（例如，行为问题、创伤症状）和育儿结果（育儿压力和育儿技巧）。
研究概览
详细说明
自 1980 年代以来，美国无家可归家庭的数量增加到 2018 年的 50 万以上。
最令人不安的是，2013 年（可获得人口普查数据的最近年份）美国每 30 名儿童中就有一名（即 250 万）无家可归。
除了不成比例的更高比例的未满足健康需求（例如，急性健康问题、与创伤相关的伤害）外，无家可归的儿童还有惊人的心理健康需求，以至于 78% 的儿童至少患有一种心理健康问题（例如，抑郁症、行为问题）以及学业/发育迟缓。
鉴于美国一半以上的无家可归儿童年龄在 6 岁以下，调查基于证据的育儿计划在无家可归人群中的有效性尤为重要。
本研究旨在比较向无家可归的家庭和幼儿提供两种基于证据的育儿计划的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- Lotus House
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何 2 至 5 岁的儿童及其目前无家可归并住在莲花屋避难所的母亲。
排除标准：
- 家庭已经参与了育儿计划或不会说英语或西班牙语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：亲子互动疗法
家长和孩子将每周参加 12 节 PCIT。
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亲子互动疗法 (PCIT; Eyberg and Robinson, 1982) 是一种手动化的基于证据的行为父母培训计划，它整合了社会学习和依恋理论。
父母经历两个不同的阶段：以儿童为导向的互动 (CDI) 类似于传统的游戏疗法，以父母为导向的互动 (PDI) 类似于临床行为疗法。
在所有课程中，治疗师都会在体内指导每位父母如何与孩子一起使用 CDI 和 PDI 技能。
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ACTIVE_COMPARATOR：儿童家长心理治疗
家长和孩子每周将接受 12 节 CPP
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亲子心理治疗 (CPP; Lieberman et al., 2005) 是一种基于关系的治疗，它整合了依恋、认知行为、社会学习和心理动力学理论。
CPP 侧重于将儿童与父母的关系作为改善儿童适应功能的一种方式。
采用各种治疗策略，包括关注安全、影响调节、创伤叙述的联合构建以及参与适合发展的活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Eyberg 儿童行为量表 (ECBI)
大体时间：干预开始后 16 周
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整体外化行为问题的变化
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干预开始后 16 周
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儿童和青少年创伤筛查 (CATS)
大体时间：干预开始后 16 周
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整体 PTSD 症状严重程度的变化
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干预开始后 16 周
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育儿压力指数简表第 4 版 (PSI-SF)
大体时间：干预开始后 16 周
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育儿压力总体水平的变化
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干预开始后 16 周
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二元亲子互动编码系统
大体时间：干预开始后 16 周
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在 5 分钟的儿童主导游戏过程中观察到积极和消极的育儿技巧的变化
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干预开始后 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗态度量表
大体时间：干预开始后 16 周
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母亲对治疗的满意度
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干预开始后 16 周
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治疗出勤
大体时间：干预开始后 16 周
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完成干预的家庭百分比
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干预开始后 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Paulo Graziano, Ph.D、Florida International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月1日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月30日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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