Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig intervensjon for familier som opplever hjemløshet: en randomisert rettssak som sammenligner to foreldreprogrammer

30. september 2021 oppdatert av: Paulo A. Graziano, PhD, Florida International University
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av å levere to evidensbaserte foreldreprogrammer til familier og små barn som opplever hjemløshet. Evaluerte resultater inkluderer gjennomførbarhet, behandlingsfullføring, behandlingstilfredshet ved levering av intervensjoner, så vel som barns utfall (f.eks. atferdsproblemer, traumesymptomer) og foreldreresultater (foreldrestress og foreldreferdigheter).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antall hjemløse familier i USA har økt siden 1980-tallet til over en halv million fra og med 2018. Mest urovekkende, i 2013 (det siste året som folketellingsdata er tilgjengelige for) opplevde ett av 30 barn i USA, eller 2,5 millioner, hjemløshet. I tillegg til å ha uforholdsmessig høyere forekomst av udekkede helsebehov (f.eks. akutte helseproblemer, traumerelaterte skader), har barn som opplever hjemløshet svimlende psykiske helsebehov slik at 78 % lider av minst ett psykisk helseproblem (f.eks. depresjon, atferd problemer) sammen med akademiske/utviklingsmessige forsinkelser. Gitt at over halvparten av alle hjemløse barn i USA er under 6 år, er det spesielt viktig å undersøke effektiviteten av evidensbaserte foreldreprogrammer i en hjemløs befolkning. Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av å levere to evidensbaserte foreldreprogrammer til familier og små barn som opplever hjemløshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Lotus House

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ethvert barn mellom 2 og 5 år og hans/hennes mor som for tiden er hjemløs og bor i Lotus House krisesenter.

Ekskluderingskriterier:

  • Familien er allerede involvert i et foreldreprogram eller snakker ikke engelsk eller spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Interaksjonsterapi for foreldre og barn
Foreldre og barn vil motta 12 ukentlige økter med PCIT.
Atferdsmessig: Interaksjonsterapi for foreldre og barn
Foreldre-barn interaksjonsterapi (PCIT; Eyberg og Robinson, 1982) er et manuell evidensbasert atferdsbasert foreldretreningsprogram som integrerer sosial læring og tilknytningsteorier. Foreldre går gjennom to distinkte faser: Child-Directed Interaction (CDI) ligner tradisjonell leketerapi, og Parent-Directed Interaction (PDI) ligner klinisk atferdsterapi. Under alle økter veileder terapeuten hver forelder in vivo i deres bruk av CDI- og PDI-ferdighetene sammen med barnet deres.
ACTIVE_COMPARATOR: Barneforeldrepsykoterapi
Foreldre og barn vil motta 12 ukentlige økter med CPP
Atferdsmessig: Barneforeldrepsykoterapi
Barn-foreldre psykoterapi (CPP; Lieberman et al., 2005) er en relasjonsbasert behandling som integrerer tilknytning, kognitiv atferd, sosial læring og psykodynamiske teorier. CPP fokuserer på forholdet mellom barn og foreldre som en måte å forbedre barnets adaptive funksjon. Ulike behandlingsstrategier brukes, inkludert fokus på sikkerhet, affektregulering, felles konstruksjon av en traumefortelling og engasjement i utviklingsmessig hensiktsmessige aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: 16 uker etter start av intervensjon
Endring i generelle eksternaliserende atferdsproblemer
16 uker etter start av intervensjon
Traumescreener for barn og unge (CATS)
Tidsramme: 16 uker etter start av intervensjon
Endring i generell alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer
16 uker etter start av intervensjon
Parenting Stress Index Short Form 4. utgave (PSI-SF)
Tidsramme: 16 uker etter start av intervensjon
Endring i det generelle nivået av foreldrestress
16 uker etter start av intervensjon
Det dyadiske kodesystemet for foreldre-barn-interaksjon
Tidsramme: 16 uker etter start av intervensjon
Endring i positive og negative foreldreferdigheter observert i løpet av 5 minutters barnestyrt lekeøkt
16 uker etter start av intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar for terapiholdning
Tidsramme: 16 uker etter start av intervensjon
Mødres tilfredshet med behandlingen
16 uker etter start av intervensjon
Behandlingsoppmøte
Tidsramme: 16 uker etter start av intervensjon
Andel familier som fullførte intervensjonen
16 uker etter start av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida International University

Samarbeidspartnere

Lotus House

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paulo Graziano, Ph.D, Florida International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-17-0265-CR02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte sammendragsdata fra studien vil bli delt med andre forskere på forespørsel og etter fullført studie.

IPD-delingstidsramme

Ved fullført studium og i 3 år.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere