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노숙자를 경험하는 가족을 위한 조기 개입: 두 가지 양육 프로그램을 비교하는 무작위 시험

2021년 9월 30일 업데이트: Paulo A. Graziano, PhD, Florida International University
이 연구는 두 가지 증거 기반 육아 프로그램을 노숙을 경험하는 가족과 어린 자녀에게 제공하는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 평가된 결과에는 타당성, 치료 완료, 개입 전달의 치료 만족도뿐만 아니라 아동 결과(예: 행동 문제, 외상 증상) 및 양육 결과(양육 스트레스 및 양육 기술)가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국의 노숙자 가족 수는 1980년대 이후 2018년 현재 50만 명 이상으로 증가했습니다. 가장 문제가 되는 것은 2013년(인구조사 데이터를 사용할 수 있는 가장 최근 연도) 미국 어린이 30명 중 1명, 즉 250만 명이 노숙을 경험했다는 것입니다. 충족되지 않은 건강 요구(예: 급성 건강 문제, 외상 관련 부상)의 비율이 불균형적으로 높을 뿐만 아니라, 노숙을 경험하는 아동은 엄청난 정신 건강 요구를 가지고 있어 78%가 적어도 하나의 정신 건강 문제(예: 우울증, 행동, 문제) 학업/발달 지연과 함께. 미국의 모든 노숙자 아동의 절반 이상이 6세 미만이라는 점을 감안할 때 노숙자 인구 내에서 증거 기반 양육 프로그램의 효과를 조사하는 것이 특히 중요합니다. 이 연구는 두 가지 증거 기반 육아 프로그램을 노숙을 경험하는 가족과 어린 자녀에게 제공하는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Lotus House

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2세에서 5세 사이의 어린이와 현재 노숙자이며 Lotus House 보호소에 거주하는 어머니.

제외 기준:

  • 가족이 이미 양육 프로그램에 참여하고 있거나 영어 또는 스페인어를 구사하지 못합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 부모 자녀 상호 작용 치료
학부모와 자녀는 PCIT의 12주 세션을 받게 됩니다.
행동: 부모 자녀 상호 작용 치료
부모-자녀 상호작용 치료(PCIT; Eyberg and Robinson, 1982)는 사회적 학습과 애착 이론을 통합하는 수동화된 증거 기반 행동 부모 훈련 프로그램입니다. 부모는 두 단계를 거칩니다. CDI(Child-Directed Interaction)는 전통적인 놀이 요법과 유사하고 PDI(Parent-Directed Interaction)는 임상 행동 요법과 유사합니다. 모든 세션 동안 치료사는 자녀와 함께 CDI 및 PDI 기술을 사용하는 각 부모를 생체 내에서 지도합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 아동 부모 심리 치료
학부모와 자녀는 CPP의 12주 세션을 받게 됩니다.
행동: 아동 부모 심리 치료
아동-부모 심리치료(CPP; Lieberman et al., 2005)는 애착, 인지 행동, 사회 학습 및 정신역동 이론을 통합하는 관계 기반 치료입니다. CPP는 아동의 적응 기능을 향상시키는 방법으로 아동-부모 관계에 중점을 둡니다. 안전에 대한 초점, 정서 조절, 트라우마 내러티브의 공동 구성, 발달에 적합한 활동 참여 등 다양한 치료 전략이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Eyberg 아동 행동 인벤토리(ECBI)
기간: 중재 시작 후 16주
전반적인 외현화 행동 문제의 변화
중재 시작 후 16주
아동 및 청소년 트라우마 스크리너(CATS)
기간: 중재 시작 후 16주
전반적인 PTSD 증상 심각도의 변화
중재 시작 후 16주
양육 스트레스 지수 약식 4판(PSI-SF)
기간: 중재 시작 후 16주
전반적인 양육스트레스 수준의 변화
중재 시작 후 16주
2가 부모-자녀 상호 작용 코딩 시스템
기간: 중재 시작 후 16주
5분간의 아동 주도 놀이 시간 동안 관찰된 긍정적 및 부정적 양육 기술의 변화
중재 시작 후 16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 태도 인벤토리
기간: 중재 시작 후 16주
치료에 대한 어머니의 만족
중재 시작 후 16주
치료 출석
기간: 중재 시작 후 16주
개입을 완료한 가족의 비율
중재 시작 후 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida International University

협력자

Lotus House

수사관

  • 수석 연구원: Paulo Graziano, Ph.D, Florida International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-17-0265-CR02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구에서 비식별화된 요약 데이터는 요청 시 및 연구가 완료된 후 다른 연구자와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

공부를 마치고 3년 동안.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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