Intervention précoce pour les familles en situation d'itinérance : un essai randomisé comparant deux programmes de parentalité
30 septembre 2021 mis à jour par: Paulo A. Graziano, PhD, Florida International University
Cette étude vise à comparer l'efficacité de la prestation de deux programmes de parentalité fondés sur des données probantes aux familles et aux jeunes enfants en situation d'itinérance.
Les résultats évalués comprennent la faisabilité, l'achèvement du traitement, la satisfaction du traitement quant à la prestation des interventions ainsi que les résultats pour l'enfant (par exemple, les problèmes de comportement, les symptômes de traumatisme) et les résultats pour les parents (stress parental et compétences parentales).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de familles sans abri aux États-Unis a augmenté depuis les années 1980 pour atteindre plus d'un demi-million en 2018.
Plus troublant, en 2013 (l'année la plus récente pour laquelle des données de recensement sont disponibles), un enfant sur 30 aux États-Unis, soit 2,5 millions, a été sans abri.
En plus d'avoir des taux disproportionnellement plus élevés de besoins de santé non satisfaits (p. ex. problèmes de santé aigus, blessures liées à un traumatisme), les enfants sans abri ont des besoins de santé mentale stupéfiants, de sorte que 78 % souffrent d'au moins un problème de santé mentale (p. ex. dépression, comportement problèmes) ainsi que des retards scolaires/de développement.
Étant donné que plus de la moitié de tous les enfants sans abri aux États-Unis ont moins de 6 ans, il est particulièrement important d'étudier l'efficacité des programmes parentaux fondés sur des preuves au sein d'une population sans abri.
Cette étude vise à comparer l'efficacité de la prestation de deux programmes de parentalité fondés sur des données probantes aux familles et aux jeunes enfants en situation d'itinérance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Lotus House
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout enfant âgé de 2 à 5 ans et sa mère actuellement sans abri et vivant au refuge Lotus House.
Critère d'exclusion:
- La famille est déjà impliquée dans un programme parental ou ne parle ni anglais ni espagnol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie d'interaction parent-enfant
Parents et enfants recevront 12 séances hebdomadaires de PCIT.
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La thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT ; Eyberg et Robinson, 1982) est un programme de formation parentale comportementalisé basé sur des preuves qui intègre les théories de l'apprentissage social et de l'attachement.
Les parents passent par deux phases distinctes : l'interaction dirigée par l'enfant (CDI) ressemble à la thérapie par le jeu traditionnelle, et l'interaction dirigée par le parent (PDI) ressemble à la thérapie comportementale clinique.
Durant toutes les séances, le thérapeute coache chaque parent in vivo dans son utilisation des compétences CDI et PDI avec son enfant.
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ACTIVE_COMPARATOR: Psychothérapie enfant-parent
Les parents et les enfants recevront 12 séances hebdomadaires de CPP
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La psychothérapie enfant-parent (CPP; Lieberman et al., 2005) est un traitement basé sur la relation qui intègre les théories de l'attachement, cognitivo-comportementales, d'apprentissage social et psychodynamique.
Le RPC met l'accent sur la relation parent-enfant comme moyen d'améliorer le fonctionnement adaptatif de l'enfant.
Diverses stratégies de traitement sont employées, notamment l'accent mis sur la sécurité, la régulation des affects, la construction conjointe d'un récit de traumatisme et l'engagement dans des activités appropriées au développement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI)
Délai: 16 semaines après le début de l'intervention
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Changement dans les problèmes globaux de comportement d'extériorisation
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16 semaines après le début de l'intervention
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Dépisteur de traumatismes de l'enfant et de l'adolescent (CATS)
Délai: 16 semaines après le début de l'intervention
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Changement dans la sévérité globale des symptômes du SSPT
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16 semaines après le début de l'intervention
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Parenting Stress Index Short Form 4e édition (PSI-SF)
Délai: 16 semaines après le début de l'intervention
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Changement du niveau global de stress parental
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16 semaines après le début de l'intervention
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Le système de codage dyadique des interactions parent-enfant
Délai: 16 semaines après le début de l'intervention
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Changement dans les compétences parentales positives et négatives observé au cours d'une session de jeu dirigée par un enfant de 5 minutes
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16 semaines après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire des attitudes thérapeutiques
Délai: 16 semaines après le début de l'intervention
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Satisfaction des mères à l'égard du traitement
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16 semaines après le début de l'intervention
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Participation au traitement
Délai: 16 semaines après le début de l'intervention
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Pourcentage de familles ayant terminé l'intervention
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16 semaines après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paulo Graziano, Ph.D, Florida International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-17-0265-CR02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données sommaires anonymisées de l'étude seront partagées avec d'autres chercheurs sur demande et après la fin de l'étude.
Délai de partage IPD
A la fin des études et pendant 3 ans.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .