Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее вмешательство для бездомных семей: рандомизированное исследование, сравнивающее две программы для родителей

30 сентября 2021 г. обновлено: Paulo A. Graziano, PhD, Florida International University
Это исследование направлено на сравнение эффективности двух научно обоснованных программ воспитания для семей и маленьких детей, оказавшихся бездомными. Оцениваемые исходы включают осуществимость, завершение лечения, удовлетворенность лечением в результате проведения вмешательств, а также исходы для детей (например, проблемы с поведением, симптомы травмы) и исходы для родителей (стресс для родителей и навыки воспитания).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Число бездомных семей в США увеличилось с 1980-х годов до более чем полумиллиона по состоянию на 2018 год. Больше всего беспокоит то, что в 2013 году (самый последний год, за который имеются данные переписи) каждый 30-й ребенок в США, или 2,5 миллиона, оказался бездомным. В дополнение к непропорционально высокому уровню неудовлетворенных медицинских потребностей (например, острые проблемы со здоровьем, травмы, связанные с травмами), бездомные дети имеют ошеломляющие потребности в психическом здоровье, так что 78% страдают как минимум одной проблемой психического здоровья (например, депрессией, нарушением поведения). проблемы) наряду с задержками в учебе/развитии. Учитывая, что более половины всех бездомных детей в США моложе 6 лет, особенно важно исследовать эффективность научно обоснованных программ воспитания среди бездомных. Это исследование направлено на сравнение эффективности двух научно обоснованных программ воспитания для семей и маленьких детей, оказавшихся бездомными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой ребенок в возрасте от 2 до 5 лет и его/ее мать, которые в настоящее время являются бездомными и живут в приюте Lotus House.

Критерий исключения:

  • Семья уже участвует в программе для родителей или не говорит по-английски или по-испански.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Терапия взаимодействия родителей и детей
Родители и дети получат 12 еженедельных сеансов PCIT.
Поведенческий: Терапия взаимодействия родителей и детей
Терапия взаимодействия родителей и детей (PCIT; Eyberg and Robinson, 1982) представляет собой разработанную вручную программу обучения родителей, основанную на фактических данных, которая объединяет теории социального обучения и привязанности. Родители проходят через две отдельные фазы: взаимодействие, управляемое ребенком (CDI), напоминает традиционную игровую терапию, а взаимодействие, управляемое родителями (PDI), напоминает клиническую поведенческую терапию. Во время всех сессий терапевт обучает каждого родителя in vivo использованию навыков CDI и PDI со своим ребенком.
ACTIVE_COMPARATOR: Детско-родительская психотерапия
Родители и дети получат 12 еженедельных сеансов CPP
Поведенческий: Детско-родительская психотерапия
Детско-родительская психотерапия (CPP; Lieberman et al., 2005) — это лечение, основанное на отношениях, которое объединяет теории привязанности, когнитивно-поведенческие, социально-обучающие и психодинамические теории. CPP фокусируется на детско-родительских отношениях как на способе улучшения адаптивного функционирования ребенка. Используются различные стратегии лечения, в том числе акцент на безопасность, регуляция аффекта, совместное построение нарратива о травме и участие в деятельности, соответствующей развитию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник детского поведения Эйберга (ECBI)
Временное ограничение: 16 недель после начала вмешательства
Изменение общих проблем экстернализации поведения
16 недель после начала вмешательства
Детский и подростковый скрининг травм (CATS)
Временное ограничение: 16 недель после начала вмешательства
Изменение общей тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства
16 недель после начала вмешательства
Индекс родительского стресса, краткая форма, 4-е издание (PSI-SF)
Временное ограничение: 16 недель после начала вмешательства
Изменение общего уровня родительского стресса
16 недель после начала вмешательства
Диадическая система кодирования взаимодействия родителей и детей
Временное ограничение: 16 недель после начала вмешательства
Изменение положительных и отрицательных родительских навыков, наблюдаемое во время 5-минутного игрового занятия под руководством ребенка
16 недель после начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация отношения к терапии
Временное ограничение: 16 недель после начала вмешательства
Удовлетворенность матерей лечением
16 недель после начала вмешательства
Посещаемость лечения
Временное ограничение: 16 недель после начала вмешательства
Процент семей, завершивших вмешательство
16 недель после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida International University

Соавторы

Lotus House

Следователи

  • Главный следователь: Paulo Graziano, Ph.D, Florida International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-17-0265-CR02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные сводные данные исследования будут переданы другим исследователям по запросу и после завершения исследования.

Сроки обмена IPD

По окончании учебы и в течение 3 лет.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться