Varhainen puuttuminen asunnottomuutta kokeville perheille: satunnaistettu kokeilu, jossa verrataan kahta vanhemmuusohjelmaa
torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: Paulo A. Graziano, PhD, Florida International University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden näyttöön perustuvan vanhemmuuden ohjelman tehokkuutta kodittomiksi kokeville perheille ja pienille lapsille.
Arvioituihin tuloksiin kuuluvat toteutettavuus, hoidon päättyminen, hoitotyytyväisyys interventioiden toimittamiseen sekä lasten tulokset (esim. käyttäytymisongelmat, traumaoireet) ja vanhemmuuden tulokset (vanhemmuuden stressi ja vanhemmuuden taidot).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Asunnottomien perheiden määrä Yhdysvalloissa on kasvanut 1980-luvulta yli puoleen miljoonaan vuoteen 2018 mennessä.
Huolestuttavinta vuonna 2013 (viimeisin vuosi, jolta väestönlaskennan tiedot ovat saatavilla) joka 30. lapsi Yhdysvalloissa eli 2,5 miljoonaa koki kodittomuuden.
Sen lisäksi, että asunnottomiksi kokevilla lapsilla on suhteettoman paljon täyttämättömiä terveystarpeita (esim. akuutit terveysongelmat, traumaperäiset vammat), heillä on huikeita mielenterveystarpeita, joten 78 % kärsii ainakin yhdestä mielenterveysongelmasta (esim. masennuksesta, käytöksestä). ongelmia) sekä akateemisia/kehitysviiveitä.
Koska yli puolet kaikista kodittomista lapsista Yhdysvalloissa on alle 6-vuotiaita, on erityisen tärkeää tutkia näyttöön perustuvien vanhemmuuden ohjelmien tehokkuutta kodittomassa väestössä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden näyttöön perustuvan vanhemmuuden ohjelman tehokkuutta kodittomiksi kokeville perheille ja pienille lapsille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Lotus House
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen 2–5-vuotias lapsi ja hänen äitinsä, joka on tällä hetkellä koditon ja asuu Lotus Housen turvakodissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Perhe on jo mukana vanhemmuusohjelmassa tai ei puhu englantia tai espanjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanhempien ja lasten vuorovaikutusterapia
Vanhemmat ja lapset saavat 12 viikoittaista PCIT-istuntoa.
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapia (PCIT; Eyberg ja Robinson, 1982) on manuaalinen näyttöön perustuva käyttäytymiseen perustuva vanhemman koulutusohjelma, joka yhdistää sosiaalisen oppimisen ja kiintymysteorian.
Vanhemmat käyvät läpi kaksi erillistä vaihetta: Child-Directed Interaction (CDI) muistuttaa perinteistä leikkiterapiaa ja Parent-Directed Interaction (PDI) muistuttaa kliinistä käyttäytymisterapiaa.
Kaikkien istuntojen aikana terapeutti ohjaa jokaista vanhempaa in vivo käyttämään CDI- ja PDI-taitoja lapsensa kanssa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lasten vanhempien psykoterapia
Vanhemmat ja lapset saavat 12 viikoittaista CPP-istuntoa
|
Lapsi-vanhempien psykoterapia (CPP; Lieberman et al., 2005) on ihmissuhteisiin perustuva hoito, joka yhdistää kiintymys-, kognitiivis-käyttäytymis-, sosiaalisen oppimisen ja psykodynaamiset teoriat.
CPP keskittyy lapsi-vanhempi-suhteeseen keinona parantaa lapsen mukautuvaa toimintaa.
Käytössä on erilaisia hoitostrategioita, mukaan lukien turvallisuuteen keskittyminen, vaikutuksen säätely, traumanarratiivin yhteinen rakentaminen ja sitoutuminen kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisiin toimintoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Aikaikkuna: 16 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos yleisissä ulkoistamiskäyttäytymisongelmissa
|
16 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Lasten ja nuorten traumaseulonta (CATS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos PTSD-oireiden yleisessä vaikeudessa
|
16 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Parenting Stress Index Short Form 4th edition (PSI-SF)
Aikaikkuna: 16 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos yleisessä vanhemmuuden stressitasossa
|
16 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Dyadic vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen koodausjärjestelmä
Aikaikkuna: 16 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos positiivisissa ja negatiivisissa vanhemmuuden taidoissa havaittiin 5 minuutin lasten johtaman leikin aikana
|
16 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Therapy Attitude Inventory
Aikaikkuna: 16 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Äitien tyytyväisyys hoitoon
|
16 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Hoidon läsnäolo
Aikaikkuna: 16 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toimenpiteen suorittaneiden perheiden prosenttiosuus
|
16 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paulo Graziano, Ph.D, Florida International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-17-0265-CR02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiivistelmätiedot tutkimuksesta jaetaan muiden tutkijoiden kanssa pyynnöstä ja tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä ja 3 vuotta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .