Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige interventie voor gezinnen die dakloos zijn: een gerandomiseerde proef waarin twee ouderschapsprogramma's worden vergeleken

30 september 2021 bijgewerkt door: Paulo A. Graziano, PhD, Florida International University
Deze studie heeft tot doel de doeltreffendheid te vergelijken van het leveren van twee evidence-based ouderschapsprogramma's aan gezinnen en jonge kinderen die thuisloos zijn. Geëvalueerde resultaten omvatten haalbaarheid, voltooiing van de behandeling, tevredenheid over de behandeling van interventies, evenals kindresultaten (bijvoorbeeld gedragsproblemen, traumasymptomen) en opvoedingsresultaten (opvoedstress en opvoedingsvaardigheden).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal dakloze gezinnen in de VS is sinds de jaren tachtig gestegen tot meer dan een half miljoen vanaf 2018. Het meest verontrustend was dat in 2013 (het meest recente jaar waarvoor censusgegevens beschikbaar zijn) een op de 30 kinderen in de VS, of 2,5 miljoen, dakloos werd. Naast onevenredig hogere percentages van onvervulde gezondheidsbehoeften (bijv. acute gezondheidsproblemen, traumagerelateerde verwondingen), hebben kinderen die dakloos zijn duizelingwekkende geestelijke gezondheidsbehoeften, zodat 78% lijdt aan ten minste één psychisch probleem (bijv. depressie, gedragsproblemen). problemen) samen met leerachterstanden/ontwikkelingsachterstanden. Gezien het feit dat meer dan de helft van alle dakloze kinderen in de VS jonger is dan 6 jaar, is het bijzonder belangrijk om de effectiviteit te onderzoeken van evidence-based ouderschapsprogramma's binnen een dakloze bevolking. Deze studie heeft tot doel de doeltreffendheid te vergelijken van het leveren van twee evidence-based ouderschapsprogramma's aan gezinnen en jonge kinderen die thuisloos zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elk kind tussen 2 en 5 jaar en zijn/haar moeder die momenteel dakloos is en in de opvang van Lotus House woont.

Uitsluitingscriteria:

  • Familie is al betrokken bij een ouderschapsprogramma of spreekt geen Engels of Spaans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Ouder-kind interactietherapie
Ouders en kinderen krijgen 12 wekelijkse sessies PCIT.
Gedragsmatig: Ouder-kind interactietherapie
Parent-child Interaction Therapy (PCIT; Eyberg en Robinson, 1982) is een handmatig, op bewijzen gebaseerd gedragstrainingsprogramma voor ouders dat sociaal leren en gehechtheidstheorieën integreert. Ouders doorlopen twee verschillende fasen: Child-Directed Interaction (CDI) lijkt op traditionele speltherapie en Parent-Directed Interaction (PDI) lijkt op klinische gedragstherapie. Tijdens alle sessies coacht de therapeut elke ouder in vivo in het gebruik van de CDI- en PDI-vaardigheden bij hun kind.
ACTIVE_COMPARATOR: Kinderpsychotherapie
Ouders en kinderen krijgen 12 wekelijkse CPP-sessies
Gedragsmatig: Kinderpsychotherapie
Kind-ouder psychotherapie (CPP; Lieberman et al., 2005) is een op relaties gebaseerde behandeling die gehechtheid, cognitief gedrag, sociaal leren en psychodynamische theorieën integreert. CPP richt zich op de kind-ouderrelatie als een manier om het adaptieve functioneren van het kind te verbeteren. Er worden verschillende behandelstrategieën gebruikt, waaronder aandacht voor veiligheid, affectregulatie, het gezamenlijk construeren van een traumaverhaal en betrokkenheid bij activiteiten die geschikt zijn voor de ontwikkeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eyberg Child Behavior Inventarisatie (ECBI)
Tijdsspanne: 16 weken na start interventie
Verandering in algehele externaliserende gedragsproblemen
16 weken na start interventie
Traumascreener voor kinderen en adolescenten (CATS)
Tijdsspanne: 16 weken na start interventie
Verandering in de algehele ernst van PTSS-symptomen
16 weken na start interventie
Parenting Stress Index Short Form 4e editie (PSI-SF)
Tijdsspanne: 16 weken na start interventie
Verandering in het algehele niveau van opvoedingsstress
16 weken na start interventie
Het Dyadische ouder-kind interactie coderingssysteem
Tijdsspanne: 16 weken na start interventie
Verandering in positieve en negatieve opvoedingsvaardigheden geobserveerd tijdens een 5 minuten durende kindgestuurde speelsessie
16 weken na start interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapie Attitude Inventarisatie
Tijdsspanne: 16 weken na start interventie
Tevredenheid van moeders over de behandeling
16 weken na start interventie
Behandelingsbezoek
Tijdsspanne: 16 weken na start interventie
Percentage gezinnen dat de interventie heeft voltooid
16 weken na start interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida International University

Medewerkers

Lotus House

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paulo Graziano, Ph.D, Florida International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-17-0265-CR02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde samenvattingsgegevens van het onderzoek zullen op verzoek en na voltooiing van het onderzoek met andere onderzoekers worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding van de studie en voor 3 jaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ouder-kind interactietherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren