Tidig insats för familjer som upplever hemlöshet: en randomiserad prövning som jämför två föräldraprogram
30 september 2021 uppdaterad av: Paulo A. Graziano, PhD, Florida International University
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten i att leverera två evidensbaserade föräldraskapsprogram till familjer och små barn som upplever hemlöshet.
De utvärderade resultaten inkluderar genomförbarhet, behandlingsavslut, behandlingstillfredsställelse vid leverans av interventioner såväl som barnresultat (t.ex. beteendeproblem, traumasymtom) och föräldraresultat (föräldrastress och föräldrafärdigheter).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antalet hemlösa familjer i USA har ökat sedan 1980-talet till över en halv miljon från och med 2018.
Mest oroande, 2013 (det senaste året för vilket folkräkningsdata finns tillgängliga) upplevde ett av 30 barn i USA, eller 2,5 miljoner, hemlöshet.
Förutom att ha oproportionerligt högre frekvenser av otillfredsställda hälsobehov (t.ex. akuta hälsoproblem, traumarelaterade skador) har barn som upplever hemlöshet svindlande psykiska hälsobehov så att 78 % lider av minst ett psykiskt problem (t.ex. depression, beteende problem) tillsammans med akademiska/utvecklingsförseningar.
Med tanke på att över hälften av alla hemlösa barn i USA är under 6 år, är det särskilt viktigt att undersöka effektiviteten av evidensbaserade föräldraprogram inom en hemlös befolkning.
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten i att leverera två evidensbaserade föräldraskapsprogram till familjer och små barn som upplever hemlöshet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Lotus House
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 5 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn mellan 2 och 5 år och hans/hennes mamma som för närvarande är hemlös och bor i Lotus House-härbärget.
Exklusions kriterier:
- Familjen är redan involverad i ett föräldraprogram eller talar inte engelska eller spanska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interaktionsterapi för föräldrar och barn
Föräldrar och barn kommer att få 12 sessioner i veckan med PCIT.
|
Förälder-barn interaktionsterapi (PCIT; Eyberg och Robinson, 1982) är ett manualiserat evidensbaserat beteendeföräldraträningsprogram som integrerar socialt lärande och anknytningsteorier.
Föräldrar går igenom två distinkta faser: Child-Directed Interaction (CDI) liknar traditionell lekterapi och Parent-Directed Interaction (PDI) liknar klinisk beteendeterapi.
Under alla sessioner coachar terapeuten varje förälder in vivo i deras användning av CDI och PDI färdigheter med sitt barn.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Barnförälders psykoterapi
Föräldrar och barn kommer att få 12 sessioner i veckan med CPP
|
Barn-förälder psykoterapi (CPP; Lieberman et al., 2005) är en relationsbaserad behandling som integrerar anknytning, kognitiv beteende, socialt lärande och psykodynamiska teorier.
CPP fokuserar på barn-förälder-relationen som ett sätt att förbättra barnets adaptiva funktion.
Olika behandlingsstrategier används inklusive fokus på säkerhet, affektreglering, gemensam konstruktion av en traumanarrativ och engagemang i utvecklingsanpassade aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsram: 16 veckor efter påbörjad intervention
|
Förändring i övergripande problem med externaliserande beteende
|
16 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Traumascreenare för barn och ungdomar (CATS)
Tidsram: 16 veckor efter påbörjad intervention
|
Förändring i den övergripande PTSD-symptomens svårighetsgrad
|
16 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Parenting Stress Index Short Form 4:e upplagan (PSI-SF)
Tidsram: 16 veckor efter påbörjad intervention
|
Förändring i den övergripande nivån av föräldrastress
|
16 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Det dyadiska kodningssystemet för interaktion mellan föräldrar och barn
Tidsram: 16 veckor efter påbörjad intervention
|
Förändringar i positiva och negativa föräldraförmågor observerade under 5 minuters barnledda leksessioner
|
16 veckor efter påbörjad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av terapiattityd
Tidsram: 16 veckor efter påbörjad intervention
|
Mödrars tillfredsställelse med behandlingen
|
16 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Behandlingsnärvaro
Tidsram: 16 veckor efter påbörjad intervention
|
Andel familjer som genomförde insatsen
|
16 veckor efter påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paulo Graziano, Ph.D, Florida International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-17-0265-CR02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade sammanfattningsdata från studien kommer att delas med andra forskare på begäran och efter avslutad studie.
Tidsram för IPD-delning
Efter avslutade studier och i 3 år.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interaktionsterapi för föräldrar och barn
-
Isra UniversityOkändStörning av tal- och språkutveckling
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, inte rekryterandePediatrisk ätningsstörning, kronisk | Pediatrisk matningsdysfunktion, akutFörenta staterna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAutour Des Williams; AceaOkändFragilt X-syndrom | Williams syndromItalien
-
Washington University School of MedicineAvslutad