Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig indsats for familier, der oplever hjemløshed: Et randomiseret forsøg, der sammenligner to forældreprogrammer

30. september 2021 opdateret af: Paulo A. Graziano, PhD, Florida International University
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​at levere to evidensbaserede forældreprogrammer til familier og små børn, der oplever hjemløshed. Evaluerede resultater omfatter gennemførlighed, behandlingsafslutning, behandlingstilfredshed med levering af interventioner såvel som børns resultater (f.eks. adfærdsproblemer, traumesymptomer) og forældreresultater (forældrestress og forældreevner).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af hjemløse familier i USA er steget siden 1980'erne til over en halv million fra 2018. Mest bekymrende var det i 2013 (det seneste år, hvor der findes folketællingsdata) et ud af hver 30 børn i USA, eller 2,5 millioner, der oplevede hjemløshed. Ud over at have uforholdsmæssigt højere forekomster af udækkede sundhedsbehov (f.eks. akutte helbredsproblemer, traumerelaterede skader), har børn, der oplever hjemløshed, svimlende mentale sundhedsbehov, således at 78 % lider af mindst ét ​​psykisk sundhedsproblem (f.eks. depression, adfærd problemer) sammen med akademiske/udviklingsmæssige forsinkelser. I betragtning af, at over halvdelen af ​​alle hjemløse børn i USA er under 6 år, er det særligt vigtigt at undersøge effektiviteten af ​​evidensbaserede forældreprogrammer i en hjemløs befolkning. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​at levere to evidensbaserede forældreprogrammer til familier og små børn, der oplever hjemløshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Lotus House

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert barn mellem 2 og 5 år og hans/hendes mor, der i øjeblikket er hjemløs og bor i Lotus House krisecenter.

Ekskluderingskriterier:

  • Familien er allerede involveret i et forældreprogram eller taler ikke engelsk eller spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Forældre Barn Interaktion Terapi
Forældre og børn vil modtage 12 ugentlige sessioner med PCIT.
Adfærdsmæssigt: Forældre Barn Interaktion Terapi
Forældre-barn interaktionsterapi (PCIT; Eyberg og Robinson, 1982) er et manualiseret evidensbaseret adfærdsbaseret forældretræningsprogram, der integrerer social læring og tilknytningsteorier. Forældre fortsætter gennem to adskilte faser: Child-Directed Interaction (CDI) minder om traditionel legeterapi, og Parent-Directed Interaction (PDI) ligner klinisk adfærdsterapi. Under alle sessioner coacher terapeuten hver forælder in vivo i deres brug af CDI og PDI færdigheder med deres barn.
ACTIVE_COMPARATOR: Børneforældrepsykoterapi
Forældre og børn vil modtage 12 ugentlige sessioner med CPP
Adfærdsmæssigt: Børneforældrepsykoterapi
Børne-forældre psykoterapi (CPP; Lieberman et al., 2005) er en relationsbaseret behandling, der integrerer teorier om tilknytning, kognitiv adfærd, social læring og psykodynamiske teorier. CPP fokuserer på barn-forælder forholdet som en måde at forbedre barnets adaptive funktion. Der anvendes forskellige behandlingsstrategier, herunder fokus på sikkerhed, affektregulering, fælles opbygning af en traumefortælling og engagement i udviklingsmæssigt passende aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: 16 uger efter start af intervention
Ændring i overordnede eksternaliserende adfærdsproblemer
16 uger efter start af intervention
Traumescreener for børn og unge (CATS)
Tidsramme: 16 uger efter start af intervention
Ændring i den samlede PTSD-symptom sværhedsgrad
16 uger efter start af intervention
Parenting Stress Index Short Form 4. udgave (PSI-SF)
Tidsramme: 16 uger efter start af intervention
Ændring i det overordnede niveau af forældrestress
16 uger efter start af intervention
Det dyadiske kodningssystem for forældre-barn-interaktion
Tidsramme: 16 uger efter start af intervention
Ændring i positive og negative forældreevner observeret under 5 minutters børnestyret legesession
16 uger efter start af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapiholdningsopgørelse
Tidsramme: 16 uger efter start af intervention
Mødres tilfredshed med behandlingen
16 uger efter start af intervention
Behandlingsfremmøde
Tidsramme: 16 uger efter start af intervention
Procentdel af familier, der gennemførte interventionen
16 uger efter start af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida International University

Samarbejdspartnere

Lotus House

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paulo Graziano, Ph.D, Florida International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-17-0265-CR02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede opsummeringsdata fra undersøgelsen vil blive delt med andre forskere efter anmodning og efter afslutning af undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Ved afslutning af studiet og i 3 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre Barn Interaktion Terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner