Korai beavatkozás a hajléktalanságot megtapasztaló családok számára: Véletlenszerű vizsgálat két szülői programot összehasonlítva
2021. szeptember 30. frissítette: Paulo A. Graziano, PhD, Florida International University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a két bizonyítékokon alapuló szülői program hatékonyságát a hajléktalanságban szenvedő családok és kisgyermekek számára.
Az értékelt eredmények magukban foglalják a megvalósíthatóságot, a kezelés befejezését, a kezeléssel való elégedettséget a beavatkozások elvégzésével, valamint a gyermekek eredményeit (például viselkedési problémák, traumás tünetek) és a szülői eredményeket (szülői stressz és szülői készségek).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hajléktalan családok száma az Egyesült Államokban az 1980-as évek óta, 2018-ra több mint félmillióra nőtt.
A legaggasztóbb az, hogy 2013-ban (a legutóbbi év, amelyről népszámlálási adatok állnak rendelkezésre) az Egyesült Államokban minden 30. gyermekből egy, azaz 2,5 millió gyermek tapasztalt hajléktalanságot.
Amellett, hogy aránytalanul nagyobb arányban vannak kielégítetlen egészségügyi szükségleteik (pl. akut egészségügyi problémák, traumával összefüggő sérülések), a hajléktalanná váló gyermekeknek elképesztő mentális egészségügyi szükségleteik vannak, így 78%-uk szenved legalább egy mentális egészségügyi problémától (pl. depresszió, viselkedés). problémák) és a tanulmányi/fejlődési késések.
Tekintettel arra, hogy az Egyesült Államokban a hajléktalan gyermekek több mint fele 6 év alatti, különösen fontos megvizsgálni a bizonyítékokon alapuló szülői programok hatékonyságát a hajléktalan populáción belül.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a két bizonyítékokon alapuló szülői program hatékonyságát a hajléktalanságban szenvedő családok és kisgyermekek számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
144
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Lotus House
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely 2 és 5 év közötti gyermek és édesanyja, aki jelenleg hajléktalan és a Lotus House menhelyen él.
Kizárási kritériumok:
- A család már részt vesz egy szülői programban, vagy nem beszél angolul vagy spanyolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szülő-gyermek interakciós terápia
A szülők és a gyerekek heti 12 alkalommal kapnak PCIT-t.
|
A szülő-gyermek interakciós terápia (PCIT; Eyberg és Robinson, 1982) egy manuális, bizonyítékokon alapuló viselkedéses szülőképző program, amely integrálja a szociális tanulási és kötődési elméleteket.
A szülők két különböző fázison mennek keresztül: a gyermek által irányított interakció (CDI) a hagyományos játékterápiához, a szülő által irányított interakció (PDI) pedig a klinikai viselkedésterápiához hasonlít.
Az összes foglalkozás során a terapeuta minden szülőt in vivo felkészít a CDI és PDI készségek használatára gyermekükkel.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gyermek-szülő pszichoterápia
A szülők és a gyermekek heti 12 alkalommal kapnak CPP-t
|
A gyermek-szülő pszichoterápia (CPP; Lieberman et al., 2005) egy kapcsolatalapú kezelés, amely integrálja a kötődési, kognitív-viselkedési, szociális tanulási és pszichodinamikai elméleteket.
A CPP a gyermek-szülő kapcsolatra összpontosít, mint a gyermek adaptív működésének javítására.
Különféle kezelési stratégiákat alkalmaznak, többek között a biztonságra, az érzelmi szabályozásra, a trauma narratíva közös felépítésére és a fejlesztési szempontból megfelelő tevékenységekben való részvételre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Időkeret: 16 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Változás az általános külsős viselkedési problémákban
|
16 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Gyermek- és serdülőkori traumaszűrés (CATS)
Időkeret: 16 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Változás a PTSD tüneteinek általános súlyosságában
|
16 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Parenting Stress Index Short Form 4. kiadás (PSI-SF)
Időkeret: 16 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Változás a szülői stressz általános szintjében
|
16 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A diádikus szülő-gyermek interakciós kódrendszer
Időkeret: 16 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A pozitív és negatív szülői készségek változását figyelték meg az 5 perces gyermek által vezetett játék során
|
16 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terápiás attitűd-leltár
Időkeret: 16 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Anyák elégedettsége a kezeléssel
|
16 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Kezelés jelenléte
Időkeret: 16 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A beavatkozást befejező családok százalékos aránya
|
16 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paulo Graziano, Ph.D, Florida International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-17-0265-CR02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálatból származó azonosítatlan összefoglaló adatokat kérésre és a vizsgálat befejezése után megosztják más kutatókkal.
IPD megosztási időkeret
A tanulmányok befejezése után és 3 évig.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .