抗PD-L1抗体在食管鳞癌新辅助化疗中的研究。

关键纳入标准：

1. 18至75岁，男女皆宜；
2. 根据第8版UICC分期系统，组织病理学诊断为T2N+M0或T3-4aN+/-M0临床分期的食管鳞癌；
3. ECOG评分0-1；
4. 预计寿命>3个月；
5. BMI≥18.5kg/m2或PG-SGA评分A/B；

6. 重要器官的功能符合下列要求：

   1. 白细胞计数（WBC）≥3.0×109/L，中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L，血红蛋白≥90g/L；
   2. ALT、AST 和 AKP ≤ 2.5×ULN；
   3. 血清白蛋白≥30g/L；
   4. 总胆红素≤1.5×ULN；
   5. 血清肌酐≤1.0×ULN，肌酐清除率≥60mL/min；
   6. INR≤1.5，PT≤1.5×ULN；
7. 心功能：≤I，肺功能：FEV1 >1.2L，FEV1% >40%，肝功能：Child-Pugh 5-6；
8. 绝经前妇女血清 HCG 阴性；
9. 能够理解研究并签署知情同意书。

关键排除标准：

1. 宫颈食管癌；
2. 既往接受过抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、手术、免疫治疗等）的患者；
3. 已知或怀疑对单克隆抗体、抗PD-L1抗体和化疗药物的任何成分过敏或超敏；
4. 活动性自身免疫性疾病；
5. 有同种异体干细胞移植和器官移植史；
6. 间质性肺病或非感染性肺炎病史；
7. 因严重心、肺、肝、肾功能不全或造血系统疾病或恶病质不能耐受化疗或手术者；
8. 免疫缺陷病史（包括 HIV 阳性检测结果）或其他获得性或先天性免疫缺陷病史；
9. 存在活动性乙型肝炎（HBV DNA ≥ 200 IU/mL 或 103 拷贝/mL）、丙型肝炎（丙型肝炎抗体阳性，HCV-RNA 水平高于检测下限）；
10. 1年内有活动性肺结核感染史或1年以上有活动性肺结核感染史但未接受正规抗结核治疗；
11. 入组前有食管癌以外的恶性肿瘤病史，不包括非黑色素瘤皮肤癌、原位宫颈癌或治愈的早期前列腺癌；
12. 颈部、锁骨上、腹腔、腹膜后及盆腔淋巴结转移（心旁淋巴结及左胃淋巴结除外）。