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“功能性”吸气肌训练的效果

2020年7月6日 更新者:Ismail OZSOY

一种称为“功能性”吸气肌训练的新型综合锻炼计划对患有和不患有慢性阻塞性肺病的老年人的影响

本研究被设计为前瞻性和实验性研究。 该研究包括患有 COPD 和非 COPD 的老年人(年龄≥65 岁)。 两组的培训计划相同,包括 4 周的基础 IMT,然后是 4 周的功能性 IMT。 评估呼吸肌力量、症状、运动能力、平衡、姿势控制、体力活动和生活质量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是全球死亡率和发病率的最重要原因之一,其发病率随着年龄的增长而增加,并且该疾病随着衰老的影响而恶化。 COPD 的影响不仅限于肺部,它还影响其他器官和系统,导致呼吸肌力量下降。 呼吸肌是骨骼肌,必须保持其连续活动以维持生命的连续性。 与其他骨骼肌一样,呼吸肌也可以根据运动原理进行训练。 吸气肌训练 (IMT) 是一种用于 COPD 患者和老年人群的锻炼方法。 研究表明,IMT 对 COPD 和老年人有积极作用。 然而,在所有这些研究中,IMT 应用(也称为“基础或常规 IMT”)仅关注呼吸肌的呼吸任务。 然而,除了呼吸的基本任务外,呼吸肌还参与核心稳定性和姿势控制。本研究的目的是为患有和不患有 COPD 的老年人创建一个综合 IMT 计划,并研究其效果。

参与者分为患有和不患有 COPD 的两组。 使用阈值压力加载装置对两组进行了总共 8 周的 IMT。参与者被要求每天早上和晚上进行两次 IMT。 两组均在物理治疗师的监督下每周训练 3 天,其他时间在没有监督员的情况下进行训练。 治疗方案包括 4 周的基础 IMT,然后是 4 周的功能性 IMT。运动强度调整为 MIP 的 40-50%。 在连续 10 个呼吸周期后,参与者被要求进行 3-4 次呼吸控制。 随着耐受性的增加,连续呼吸周期增加。 MIP 的强度通过每周 MIP 测量进行调整。 目前,基础IMT通常用于训练呼吸肌。 在本研究中,在前 4 周的训练中应用了基础 IMT。 要求参与者以舒适的直立姿势坐下。 然后放上鼻夹,指示患者用嘴唇收紧咬嘴并抵抗阻力呼吸。 在为期 4 周的培训期间,所有 IMT 应用均仅以坐姿进行,其他位置没有任何负荷。 在基础 IMT 之后,所有参与者都接受了为期 4 周的功能性 IMT。 最初,所有参与者都被教导横膈膜呼吸和激活腹壁肌肉组织。 每个训练课程都以热身练习开始,以放松练习结束。 在加载阶段,核心稳定性、动态躯干激活和姿势控制练习与 IMT 一起应用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 指南标准诊断 COPD
  • 65岁以上
  • 临床状况稳定(过去 3 周的常规用药相同,未服用任何抗生素)
  • 自主动员
  • 注:正常肺活量值设置为非 COPD 组的纳入标准。

排除标准:

  • 骨科问题
  • 神经问题
  • 认知问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:慢阻肺组
慢性阻塞性肺病患者
两组均在物理治疗师的监督下每周训练 3 天,其他时间在没有监督员的情况下进行训练。 治疗计划包括 4 周的基础 IMT,然后是 4 周的功能性 IMT。 在培训的前 4 周内应用了基础 IMT。 要求参与者以舒适的直立姿势坐下。 在基础 IMT 之后,所有参与者都接受了为期 4 周的功能性 IMT。 最初,所有参与者都被教导横膈膜呼吸和激活腹壁肌肉组织。 每个训练课程都以热身练习开始,以放松练习结束。 在加载阶段,核心稳定性、动态躯干激活和姿势控制练习与 IMT 一起应用。
实验性的:非慢性阻塞性肺病组
非慢性阻塞性肺病
两组均在物理治疗师的监督下每周训练 3 天,其他时间在没有监督员的情况下进行训练。 治疗计划包括 4 周的基础 IMT,然后是 4 周的功能性 IMT。 在培训的前 4 周内应用了基础 IMT。 要求参与者以舒适的直立姿势坐下。 在基础 IMT 之后,所有参与者都接受了为期 4 周的功能性 IMT。 最初,所有参与者都被教导横膈膜呼吸和激活腹壁肌肉组织。 每个训练课程都以热身练习开始,以放松练习结束。 在加载阶段,核心稳定性、动态躯干激活和姿势控制练习与 IMT 一起应用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸气肌力量
大体时间:8周
使用手持式口腔压力装置(Micro RMP;Micro Medical,Rochester,UK)测量吸气肌力量 (MIP)。 进行了三到五次可接受且可重复的最大操作(即,值之间的差异 <10%),并记录了最高值。
8周
呼气肌力量
大体时间:8周
使用手持式口腔压力装置(Micro RMP;Micro Medical,Rochester,UK)测量呼气肌强度 (MEP)。 进行了三到五次可接受且可重复的最大操作(即,值之间的差异 <10%),并记录了最高值。
8周
呼吸困难评估
大体时间:8周
修改后的医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表用于评估呼吸困难。 mMRC 常用于 COPD 呼吸困难的评估,具有从 0 到 4 的五级评分系统。高分表示呼吸困难感增加。
8周
症状评估
大体时间:8周
COPD 评估测试 (CAT) 用于评估 COPD 患者的症状。 它是评估 COPD 对患者健康状况影响的可靠测试。 它有八个项目,分数范围从 0 到 40。 较高的分数表示症状加重。
8周
上肢功能锻炼能力评估
大体时间:8周
6 分钟钉板和环测试用于评估上肢功能运动能力评估
8周
下肢功能锻炼能力评估
大体时间:8周
6 分钟步行测试 (6MWT) 用于评估下肢功能性运动能力评估。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
余额评估
大体时间:8周
使用 Berg 平衡量表 (BBS) 评估平衡。 该量表由 14 个项目组成,每个项目的得分在 0 到 4 之间。得分越高表示平衡越好。
8周
静态前后姿势稳定性评估
大体时间:8周
使用便携式平衡装置(Biodex Biosway Portable Balance System, New York, USA)测量静态前后姿势稳定性。分数越高表示姿势控制水平越低。
8周
静态内侧-外侧姿势稳定性评估
大体时间:8周
便携式平衡装置(Biodex Biosway 便携式平衡系统,纽约,美国)用于测量静态内侧-外侧姿势稳定性。 分数越高表示姿势控制水平越低。
8周
身体活动评估
大体时间:8周
使用老年人体力活动量表 (PASE) 评估体力活动。 它是经过验证的 12 项自测量表,其中较高的分数表示身体活动增加。总体 PASE 分数范围为 0 至 400 或更高,分数越高表明身体活动水平越好。
8周
生活质量评估
大体时间:8周
使用世界卫生组织生活质量工具-老年人模块 (WHOQOL-OLD) 评估生活质量。 该问卷由六个不同领域的 24 个项目组成,得分越高表明生活质量越好。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Ismail ozsoy, PhD、Selcuk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月15日

研究完成 (实际的)

2018年1月15日

研究注册日期

首次提交

2020年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月2日

首次发布 (实际的)

2020年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月6日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20201987

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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