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Los efectos del entrenamiento muscular inspiratorio 'funcional'

6 de julio de 2020 actualizado por: Ismail OZSOY

Los efectos de un nuevo programa de ejercicio integrado llamado entrenamiento muscular inspiratorio 'funcional' en personas geriátricas con y sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Este estudio fue diseñado como un estudio prospectivo y experimental. Se incluyeron en el estudio personas geriátricas (edad ≥ 65 años) con EPOC y sin EPOC. El programa de entrenamiento fue idéntico para ambos grupos y consistió en 4 semanas de IMT básico seguido de 4 semanas de IMT funcional. Se evaluó la fuerza de los músculos respiratorios, los síntomas, la capacidad de ejercicio, el equilibrio, el control postural, la actividad física y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La incidencia de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que es una de las causas más importantes de mortalidad y morbilidad en todo el mundo, aumenta con la edad y la enfermedad empeora con los efectos del envejecimiento. Los efectos de la EPOC no solo se limitan a los pulmones, también afecta a otros órganos y sistemas, causando pérdida de fuerza en los músculos respiratorios. Los músculos respiratorios son los músculos esqueléticos que deben mantener sus actividades continuas para la continuidad de la vida. Al igual que otros músculos esqueléticos, los músculos respiratorios también pueden entrenarse según los principios del ejercicio. El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) es un método de ejercicio utilizado tanto en pacientes con EPOC como en población anciana. Los estudios han demostrado que la IMT tiene efectos positivos en la EPOC y en las personas mayores. Sin embargo, en todos estos estudios, las aplicaciones de IMT (también conocidas como "IMT de base o convencional") se enfocan solo en la tarea respiratoria de los músculos respiratorios. Sin embargo, además de su tarea básica de respiración, los músculos respiratorios también están involucrados en la estabilización central y el control postural. El objetivo de este estudio fue crear un programa IMT integrado para personas geriátricas con y sin EPOC e investigar sus efectos.

Los participantes se dividieron en dos grupos como individuos con y sin EPOC. Se aplicó un total de 8 semanas de IMT para ambos grupos utilizando un dispositivo de carga de presión de umbral. Se pidió a los participantes que realizaran IMT dos veces al día por la mañana y por la noche. Ambos grupos fueron entrenados 3 días a la semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta y otros días de la semana sin supervisor. El programa de tratamiento consistió en 4 semanas de IMT básico seguido de 4 semanas de IMT funcional. La intensidad del ejercicio se ajustó al 40-50% del MIP. Después de 10 ciclos de respiración consecutivos, se pidió a los participantes que realizaran 3-4 controles de respiración. A medida que aumentaba la tolerancia, aumentaban los ciclos respiratorios consecutivos. La intensidad de MIP se ajustó mediante mediciones semanales de MIP. Actualmente, el IMT de base se usa comúnmente para entrenar los músculos respiratorios. En el presente estudio, se aplicó IMT base durante las primeras 4 semanas de entrenamiento. Se pidió a los participantes que se sentaran en una posición erguida cómoda. Luego se colocó la pinza nasal y se instruyó a los pacientes para que apretaran los labios alrededor de la boquilla y respiraran contra la resistencia. Durante este entrenamiento de 4 semanas de duración, todas las aplicaciones de IMT se realizaron únicamente en una posición sentada, sin ninguna carga en otras posiciones. Después del IMT básico, todos los participantes se sometieron a cuatro semanas de IMT funcional. Inicialmente, a todos los participantes se les enseñó la respiración diafragmática y la activación de la musculatura de la pared abdominal. Cada sesión de entrenamiento comenzaba con ejercicios de calentamiento y terminaba con ejercicios de enfriamiento. Durante la fase de carga, se aplicaron ejercicios de estabilidad central, activación dinámica del tronco y control postural junto con IMT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la EPOC de acuerdo con los criterios de la guía de la Iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD)
  • Tener más de 65 años
  • Estar en condición clínica estable (misma rutina de medicación durante las últimas 3 semanas sin tomar ningún antibiótico)
  • Movilización independiente
  • Nota: Valores de espirometría normales establecidos como criterio de inclusión para el grupo sin EPOC.

Criterio de exclusión:

  • Problemas ortopédicos
  • Problemas neurológicos
  • Problemas cognitivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo EPOC
Pacientes con EPOC
Ambos grupos fueron entrenados 3 días a la semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta y otros días de la semana sin supervisor. El programa de tratamiento consistió en 4 semanas de IMT básico seguido de 4 semanas de IMT funcional. Foundation IMT se aplicó durante las primeras 4 semanas de entrenamiento. Se pidió a los participantes que se sentaran en una posición erguida cómoda. Después del IMT básico, todos los participantes se sometieron a cuatro semanas de IMT funcional. Inicialmente, a todos los participantes se les enseñó la respiración diafragmática y la activación de la musculatura de la pared abdominal. Cada sesión de entrenamiento comenzaba con ejercicios de calentamiento y terminaba con ejercicios de enfriamiento. Durante la fase de carga, se aplicaron ejercicios de estabilidad central, activación dinámica del tronco y control postural junto con IMT.
Experimental: Grupo sin EPOC
No EPOC
Ambos grupos fueron entrenados 3 días a la semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta y otros días de la semana sin supervisor. El programa de tratamiento consistió en 4 semanas de IMT básico seguido de 4 semanas de IMT funcional. Foundation IMT se aplicó durante las primeras 4 semanas de entrenamiento. Se pidió a los participantes que se sentaran en una posición erguida cómoda. Después del IMT básico, todos los participantes se sometieron a cuatro semanas de IMT funcional. Inicialmente, a todos los participantes se les enseñó la respiración diafragmática y la activación de la musculatura de la pared abdominal. Cada sesión de entrenamiento comenzaba con ejercicios de calentamiento y terminaba con ejercicios de enfriamiento. Durante la fase de carga, se aplicaron ejercicios de estabilidad central, activación dinámica del tronco y control postural junto con IMT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fuerza de los músculos inspiratorios (MIP) se midió utilizando un dispositivo manual de presión bucal (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, Reino Unido). Se realizaron de tres a cinco maniobras máximas aceptables y reproducibles (es decir, diferencias entre valores <10%) y se registró el valor más alto.
8 semanas
Fuerza muscular espiratoria
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fuerza de los músculos espiratorios (MEP) se midió utilizando un dispositivo manual de presión bucal (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, Reino Unido). Se realizaron de tres a cinco maniobras máximas aceptables y reproducibles (es decir, diferencias entre valores <10%) y se registró el valor más alto.
8 semanas
Evaluación de la disnea
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizó la escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (mMRC) para evaluar la disnea. Comúnmente utilizado en la evaluación de la disnea en la EPOC, mMRC tiene un sistema de puntuación de cinco niveles que va de 0 a 4. Una puntuación alta indica una mayor sensación de disnea.
8 semanas
Evaluación de síntomas
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba de evaluación de la EPOC (CAT) se utilizó para evaluar los síntomas en pacientes con EPOC. Es una prueba fiable para evaluar el impacto de la EPOC en el estado de salud de un paciente. Tiene ocho ítems y la puntuación va de 0 a 40. Las puntuaciones más altas indican un aumento de los síntomas.
8 semanas
Evaluación de la capacidad de ejercicio funcional de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizó la prueba del tablero y el anillo de 6 minutos para evaluar la evaluación de la capacidad de ejercicio funcional de las extremidades superiores.
8 semanas
Evaluación de la capacidad de ejercicio funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) se utilizó para evaluar la evaluación de la capacidad de ejercicio funcional de las extremidades inferiores.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del saldo
Periodo de tiempo: 8 semanas
El equilibrio se evaluó utilizando la Escala de Equilibrio de Berg (BBS). Esta escala consta de 14 ítems y cada ítem se puntúa entre 0 y 4. Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio.
8 semanas
Evaluación de la estabilidad postural anteroposterior estática
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizó un dispositivo de equilibrio portátil (Biodex Biosway Portable Balance System, Nueva York, EE. UU.) para medir la estabilidad postural anteroposterior estática. Una puntuación más alta indica un nivel más bajo de control postural.
8 semanas
Evaluación estática de la estabilidad postural medio-lateral
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizó un dispositivo de equilibrio portátil (Biodex Biosway Portable Balance System, Nueva York, EE. UU.) para medir la estabilidad postural medio-lateral estática. Una puntuación más alta indica un nivel más bajo de control postural.
8 semanas
Evaluación de la actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas
La actividad física se evaluó mediante la Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE). Es una escala autoadministrada validada de 12 ítems en la que las puntuaciones más altas indican una mayor actividad física. La puntuación general de PASE varía de 0 a 400 o más y las puntuaciones altas muestran mejores niveles de actividad física.
8 semanas
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
La calidad de vida se evaluó mediante el Módulo de Adultos Mayores Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-OLD). Este cuestionario consta de 24 elementos en seis dominios diferentes y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ismail ozsoy, PhD, Selcuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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