De effecten van 'functionele' inspiratoire spiertraining
De effecten van een nieuw geïntegreerd oefenprogramma genaamd 'functionele' inspiratoire spiertraining bij geriatrische personen met en zonder chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van chronische obstructieve longziekte (COPD), een van de belangrijkste oorzaken van wereldwijde mortaliteit en morbiditeit, neemt toe met de leeftijd en de ziekte verergert met de gevolgen van veroudering. De effecten van COPD zijn niet alleen beperkt tot de longen, het tast ook andere organen en systemen aan, waardoor de ademhalingsspieren kracht verliezen. Ademhalingsspieren zijn de skeletspieren die hun continue activiteiten moeten behouden voor de continuïteit van het leven. Net als andere skeletspieren kunnen ook de ademhalingsspieren getraind worden op basis van de principes van beweging. Inspiratoire spiertraining (IMT) is een oefenmethode die zowel bij patiënten met COPD als bij ouderen wordt gebruikt. Studies hebben aangetoond dat IMT positieve effecten heeft bij COPD en ouderen. In al deze onderzoeken richten IMT-toepassingen (ook bekend als "foundation of conventionele IMT") zich echter alleen op de ademhalingstaak van de ademhalingsspieren. Desalniettemin zijn ademhalingsspieren naast hun basistaak van ademhaling ook betrokken bij kernstabilisatie en houdingsregulatie. Het doel van deze studie was om een geïntegreerd IMT-programma voor geriatrische personen met en zonder COPD te creëren en de effecten ervan te onderzoeken.
De deelnemers werden verdeeld in twee groepen als individuen met en zonder COPD. In beide groepen werd in totaal 8 weken IMT toegepast met behulp van een drempeldrukbelastingsapparaat. De deelnemers werd gevraagd om IMT twee keer per dag 's ochtends en' s avonds uit te voeren. Beide groepen trainden 3 dagen per week onder begeleiding van een fysiotherapeut en overige dagen van de week zonder begeleider. Het behandelprogramma bestond uit 4 weken foundation IMT gevolgd door 4 weken functionele IMT. De intensiteit van de oefening werd aangepast naar 40-50% van de MIP. Na 10 opeenvolgende ademhalingscycli werd de deelnemers gevraagd om 3-4 ademhalingscontroles uit te voeren. Naarmate de tolerantie toenam, namen de opeenvolgende ademhalingscycli toe. De intensiteit van MIP werd aangepast door wekelijkse MIP-metingen. Momenteel wordt foundation IMT veel gebruikt om de ademhalingsspieren te trainen. In het huidige onderzoek werd foundation IMT toegepast tijdens de eerste 4 weken van de training. De deelnemers werd gevraagd om in een comfortabele rechtopstaande houding te gaan zitten. Vervolgens werd de neusklem geplaatst en kregen de patiënten de instructie om hun lippen rond het mondstuk te spannen en tegen de weerstand in te ademen. Tijdens deze 4 weken durende training werden alle IMT-toepassingen uitsluitend zittend uitgevoerd, zonder enige belasting in andere posities. Na de stichting IMT ondergingen alle deelnemers vier weken functionele IMT. Aanvankelijk kregen alle deelnemers les in middenrifademhaling en het activeren van de buikwandmusculatuur. Elke trainingssessie begon met opwarmoefeningen en eindigde met afkoeloefeningen. Tijdens de belastingsfase werden rompstabiliteit, dynamische rompactivatie en houdingsregulatieoefeningen samen met IMT toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van COPD in overeenstemming met de richtlijnen van het Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD).
- Ouder zijn dan 65 jaar
- Een stabiele klinische toestand zijn (dezelfde medicatieroutine gedurende de afgelopen 3 weken zonder antibiotica te gebruiken)
- Onafhankelijke mobilisatie
- Opmerking: normale spirometriewaarden ingesteld als opnamecriteria voor niet-COPD-groepen.
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische problemen
- Neurologische problemen
- Cognitieve problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: COPD-groep
Patiënten met COPD
|
Beide groepen trainden 3 dagen per week onder begeleiding van een fysiotherapeut en overige dagen van de week zonder begeleider.
Het behandelprogramma bestond uit 4 weken foundation IMT gevolgd door 4 weken functionele IMT.
Tijdens de eerste 4 weken van de training werd Stichting IMT toegepast.
De deelnemers werd gevraagd om in een comfortabele rechtopstaande houding te gaan zitten.
Na de stichting IMT ondergingen alle deelnemers vier weken functionele IMT.
Aanvankelijk kregen alle deelnemers les in middenrifademhaling en het activeren van de buikwandmusculatuur.
Elke trainingssessie begon met opwarmoefeningen en eindigde met afkoeloefeningen.
Tijdens de belastingsfase werden rompstabiliteit, dynamische rompactivatie en houdingsregulatieoefeningen samen met IMT toegepast.
|
|
Experimenteel: Niet-COPD-groep
Niet-COPD
|
Beide groepen trainden 3 dagen per week onder begeleiding van een fysiotherapeut en overige dagen van de week zonder begeleider.
Het behandelprogramma bestond uit 4 weken foundation IMT gevolgd door 4 weken functionele IMT.
Tijdens de eerste 4 weken van de training werd Stichting IMT toegepast.
De deelnemers werd gevraagd om in een comfortabele rechtopstaande houding te gaan zitten.
Na de stichting IMT ondergingen alle deelnemers vier weken functionele IMT.
Aanvankelijk kregen alle deelnemers les in middenrifademhaling en het activeren van de buikwandmusculatuur.
Elke trainingssessie begon met opwarmoefeningen en eindigde met afkoeloefeningen.
Tijdens de belastingsfase werden rompstabiliteit, dynamische rompactivatie en houdingsregulatieoefeningen samen met IMT toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
De inspiratoire spierkracht (MIP) werd gemeten met behulp van een in de hand gehouden monddrukapparaat (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, VK).
Drie tot vijf acceptabele en reproduceerbare maximale manoeuvres (d.w.z. verschillen tussen waarden <10%) werden uitgevoerd en de hoogste waarde werd geregistreerd.
|
8 weken
|
|
Expiratoire spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Expiratoire spierkracht (MEP) werd gemeten met behulp van een in de hand gehouden monddrukapparaat (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, VK).
Drie tot vijf acceptabele en reproduceerbare maximale manoeuvres (d.w.z. verschillen tussen waarden <10%) werden uitgevoerd en de hoogste waarde werd geregistreerd.
|
8 weken
|
|
Dyspnoe beoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Dyspnea Scale van de Modified Medical Research Council (mMRC) werd gebruikt om dyspnoe te evalueren.
mMRC wordt vaak gebruikt bij de beoordeling van kortademigheid bij COPD en heeft een scoresysteem met vijf niveaus, variërend van 0 tot 4. Een hoge score duidt op een verhoogd gevoel van kortademigheid.
|
8 weken
|
|
Symptomen beoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
De COPD Assessment Test (CAT) werd gebruikt om de symptomen van patiënten met COPD te beoordelen.
Het is een betrouwbare test om de impact van COPD op de gezondheidstoestand van een patiënt te evalueren.
Het heeft acht items en de score varieert van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op meer symptomen.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van de functionele inspanningscapaciteit van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De 6-Minute Pegboard and Ring Test werd gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit van de bovenste ledematen te beoordelen
|
8 weken
|
|
Beoordeling van de functionele inspanningscapaciteit van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De 6-Minute Walking Test (6MWT) werd gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit van de onderste ledematen te beoordelen.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Saldo beoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
De balans werd beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale (BBS).
Deze schaal bestaat uit 14 items en elk item wordt gescoord tussen 0 en 4. Een hogere score duidt op een betere balans.
|
8 weken
|
|
Statische antero-posterieure beoordeling van de houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een draagbaar balansapparaat (Biodex Biosway Portable Balance System, New York, VS) werd gebruikt om de statische antero-posterieure houdingsstabiliteit te meten. Een hogere score duidt op een lager niveau van houdingsregulatie.
|
8 weken
|
|
Statische medio-laterale houdingsstabiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een draagbaar balansapparaat (Biodex Biosway Portable Balance System, New York, VS) werd gebruikt om de statische medio-laterale houdingsstabiliteit te meten.
Een hogere score duidt op een lager niveau van houdingsregulatie.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Lichamelijke activiteit werd beoordeeld met behulp van de Physical Activity Scale for the Elderly (PASE).
Het is een gevalideerde, zelf in te vullen schaal met 12 items, waarbij hogere scores wijzen op meer fysieke activiteit. De algemene PASE-score varieert van 0 tot 400 of meer en hoge scores tonen betere fysieke activiteitsniveaus.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de World Health Organization Quality of Life Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-OLD).
Deze vragenlijst bestaat uit 24 items in zes verschillende domeinen en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ismail ozsoy, PhD, Selcuk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20201987
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .