Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty „funkcjonalnego” treningu mięśni wdechowych

6 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ismail OZSOY

Efekty nowego zintegrowanego programu ćwiczeń o nazwie „funkcjonalny” trening mięśni wdechowych u osób w podeszłym wieku z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i bez niej

Badanie to zostało zaprojektowane jako badanie prospektywne i eksperymentalne. Do badania włączono osoby w podeszłym wieku (w wieku ≥ 65 lat) z POChP i bez POChP. Program treningowy był identyczny dla obu grup i składał się z 4 tygodni podstawowego IMT, a następnie 4 tygodni funkcjonalnego IMT. Oceniano siłę mięśni oddechowych, objawy, wydolność wysiłkową, równowagę, kontrolę postawy, aktywność fizyczną i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Częstość występowania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), która jest jedną z najważniejszych przyczyn śmiertelności i zachorowalności na całym świecie, wzrasta wraz z wiekiem, a choroba pogarsza się wraz ze skutkami starzenia. Skutki POChP nie ograniczają się tylko do płuc, ale wpływają również na inne narządy i układy, powodując utratę siły w mięśniach oddechowych. Mięśnie oddechowe to mięśnie szkieletowe, które muszą utrzymywać ciągłą aktywność, aby zapewnić ciągłość życia. Podobnie jak inne mięśnie szkieletowe, również mięśnie oddechowe można trenować w oparciu o zasady ćwiczeń. Trening mięśni wdechowych (IMT) jest metodą ćwiczeń stosowaną zarówno u pacjentów z POChP, jak iw populacji osób starszych. Badania wykazały, że IMT ma pozytywny wpływ na POChP i osoby starsze. Jednak we wszystkich tych badaniach zastosowania IMT (znane również jako „podstawowe lub konwencjonalne IMT”) skupiają się wyłącznie na zadaniach oddechowych mięśni oddechowych. Niemniej jednak, oprócz ich podstawowego zadania polegającego na oddychaniu, mięśnie oddechowe są również zaangażowane w stabilizację rdzenia i kontrolę postawy. Celem tego badania było stworzenie zintegrowanego programu IMT dla osób geriatrycznych z POChP i bez POChP oraz zbadanie jego skutków.

Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy jako osoby z POChP i bez POChP. Łącznie zastosowano IMT przez 8 tygodni dla obu grup za pomocą progowego urządzenia obciążającego. Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie IMT dwa razy dziennie, rano i wieczorem. Obie grupy trenowały 3 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty oraz pozostałe dni tygodnia bez superwizora. Program leczenia obejmował 4 tygodnie podstawowego IMT, a następnie 4 tygodnie funkcjonalnego IMT. Intensywność ćwiczeń dostosowano do 40-50% MIP. Po 10 kolejnych cyklach oddychania uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie 3-4 kontroli oddechu. Wraz ze wzrostem tolerancji zwiększały się kolejne cykle oddechowe. Intensywność MIP dostosowano za pomocą cotygodniowych pomiarów MIP. Obecnie podstawa IMT jest powszechnie stosowana do treningu mięśni oddechowych. W prezentowanym badaniu fundację IMT stosowano przez pierwsze 4 tygodnie treningu. Badanych poproszono o zajęcie wygodnej, wyprostowanej pozycji. Następnie zakładano zacisk na nos, a pacjentom polecono zacisnąć usta wokół ustnika i oddychać wbrew oporowi. Podczas tego 4-tygodniowego szkolenia wszystkie aplikacje IMT były wykonywane wyłącznie w pozycji siedzącej, bez obciążania w innych pozycjach. Po założeniu IMT wszyscy uczestnicy przeszli cztery tygodnie funkcjonalnego IMT. Początkowo wszyscy uczestnicy zostali nauczeni oddychania przeponowego i aktywacji mięśni ściany brzucha. Każdy trening rozpoczynał się rozgrzewką, a kończył ćwiczeniami schładzającymi. Podczas fazy obciążenia stosowano ćwiczenia stabilizacji rdzenia, dynamiczną aktywację tułowia i kontrolę postawy wraz z IMT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP zgodnie z wytycznymi Globalnej inicjatywy dotyczącej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (GOLD).
  • Mając ukończone 65 lat
  • Stabilny stan kliniczny (ta sama rutyna leczenia przez ostatnie 3 tygodnie bez przyjmowania antybiotyków)
  • Niezależna mobilizacja
  • Uwaga: Jako kryteria włączenia do grupy bez POChP przyjęto prawidłowe wartości spirometrii.

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy ortopedyczne
  • Problemy neurologiczne
  • Problemy poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa POChP
Pacjenci z POChP
Obie grupy trenowały 3 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty oraz pozostałe dni tygodnia bez superwizora. Program leczenia obejmował 4 tygodnie podstawowego IMT, a następnie 4 tygodnie funkcjonalnego IMT. Podkład IMT stosowano przez pierwsze 4 tygodnie treningu. Badanych poproszono o zajęcie wygodnej, wyprostowanej pozycji. Po założeniu IMT wszyscy uczestnicy przeszli cztery tygodnie funkcjonalnego IMT. Początkowo wszyscy uczestnicy zostali nauczeni oddychania przeponowego i aktywacji mięśni ściany brzucha. Każdy trening rozpoczynał się rozgrzewką, a kończył ćwiczeniami schładzającymi. Podczas fazy obciążenia stosowano ćwiczenia stabilizacji rdzenia, dynamiczną aktywację tułowia i kontrolę postawy wraz z IMT.
Eksperymentalny: Grupa bez POChP
Bez POChP
Obie grupy trenowały 3 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty oraz pozostałe dni tygodnia bez superwizora. Program leczenia obejmował 4 tygodnie podstawowego IMT, a następnie 4 tygodnie funkcjonalnego IMT. Podkład IMT stosowano przez pierwsze 4 tygodnie treningu. Badanych poproszono o zajęcie wygodnej, wyprostowanej pozycji. Po założeniu IMT wszyscy uczestnicy przeszli cztery tygodnie funkcjonalnego IMT. Początkowo wszyscy uczestnicy zostali nauczeni oddychania przeponowego i aktywacji mięśni ściany brzucha. Każdy trening rozpoczynał się rozgrzewką, a kończył ćwiczeniami schładzającymi. Podczas fazy obciążenia stosowano ćwiczenia stabilizacji rdzenia, dynamiczną aktywację tułowia i kontrolę postawy wraz z IMT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siłę mięśni wdechowych (MIP) mierzono za pomocą ręcznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, Wielka Brytania). Wykonano trzy do pięciu dopuszczalnych i powtarzalnych maksymalnych manewrów (tj. różnice między wartościami <10%) i zarejestrowano najwyższą wartość.
8 tygodni
Siła mięśni wydechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siłę mięśni wydechowych (MEP) mierzono za pomocą ręcznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, Wielka Brytania). Wykonano trzy do pięciu dopuszczalnych i powtarzalnych maksymalnych manewrów (tj. różnice między wartościami <10%) i zarejestrowano najwyższą wartość.
8 tygodni
Ocena duszności
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny duszności zastosowano Zmodyfikowaną Skalę Duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC). Powszechnie stosowany w ocenie duszności w POChP, mMRC posiada pięciostopniowy system punktacji od 0 do 4. Wysoki wynik wskazuje na zwiększone poczucie duszności.
8 tygodni
Ocena objawów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny objawów u chorych na POChP zastosowano Test Oceny POChP (CAT). Jest to wiarygodne badanie oceniające wpływ POChP na stan zdrowia pacjenta. Składa się z ośmiu pozycji, a wynik waha się od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na nasilenie objawów.
8 tygodni
Ocena funkcjonalnej wydolności wysiłkowej kończyn górnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej kończyn górnych wykorzystano 6-minutowy test Pegboard and Ring Test
8 tygodni
Ocena funkcjonalnej wydolności wysiłkowej kończyn dolnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej kończyn dolnych zastosowano 6-minutowy test marszu (6MWT).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena równowagi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Równowagę oceniano za pomocą Berg Balance Scale (BBS). Skala ta składa się z 14 pozycji, a każda pozycja jest punktowana od 0 do 4. Wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę.
8 tygodni
Statyczna ocena stabilności posturalnej w odcinku przednio-tylnym
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przenośne urządzenie równoważące (Biodex Biosway Portable Balance System, Nowy Jork, USA) zostało użyte do pomiaru statycznej przednio-tylnej stabilności postawy. Wyższy wynik wskazuje na niższy poziom kontroli postawy.
8 tygodni
Statyczna środkowo-boczna ocena stabilności posturalnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przenośne urządzenie balansujące (Biodex Biosway Portable Balance System, Nowy Jork, USA) zostało użyte do pomiaru statycznej stabilności posturalnej przyśrodkowo-bocznej. Wyższy wynik wskazuje na niższy poziom kontroli postawy.
8 tygodni
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aktywność fizyczną oceniano za pomocą Skali Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE). Jest to zwalidowana 12-punktowa skala do samodzielnego stosowania, w której wyższe wyniki wskazują na zwiększoną aktywność fizyczną. Ogólny wynik PASE mieści się w zakresie od 0 do 400 lub więcej, a wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
8 tygodni
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jakość życia oceniano za pomocą modułu World Health Organization Quality of Life Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-OLD). Kwestionariusz ten składa się z 24 pozycji w sześciu różnych domenach, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ismail ozsoy, PhD, Selcuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcjonalny trening mięśni wdechowych

Subskrybuj