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Os efeitos do treinamento muscular inspiratório 'funcional'

6 de julho de 2020 atualizado por: Ismail OZSOY

Os efeitos de um novo programa integrado de exercícios chamado treinamento muscular inspiratório 'funcional' em indivíduos geriátricos com e sem doença pulmonar obstrutiva crônica

Este estudo foi concebido como um estudo prospectivo e experimental. Indivíduos geriátricos (idade ≥ 65 anos) com DPOC e não DPOC foram incluídos no estudo. O programa de treinamento foi idêntico para ambos os grupos e consistiu em 4 semanas de IMT básico, seguidas por 4 semanas de IMT funcional. Foram avaliados força muscular respiratória, sintomas, capacidade de exercício, equilíbrio, controle postural, atividade física e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A incidência de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), que é uma das causas mais importantes de mortalidade e morbidade em todo o mundo, aumenta com a idade e a doença piora com os efeitos do envelhecimento. Os efeitos da DPOC não se limitam apenas aos pulmões, mas também afetam outros órgãos e sistemas, causando perda de força nos músculos respiratórios. Os músculos respiratórios são os músculos esqueléticos que devem manter suas atividades contínuas para a continuidade da vida. Assim como outros músculos esqueléticos, os músculos respiratórios também podem ser treinados com base nos princípios do exercício. O treinamento muscular inspiratório (TMI) é um método de exercício utilizado tanto em pacientes com DPOC quanto na população idosa. Estudos têm mostrado que o TMI tem efeitos positivos na DPOC e em indivíduos idosos. No entanto, em todos esses estudos, as aplicações de IMT (também conhecidas como "fundation ou IMT convencional") focam apenas na tarefa respiratória dos músculos respiratórios. No entanto, além de sua tarefa básica de respiração, os músculos respiratórios também estão envolvidos na estabilização do core e no controle postural. O objetivo deste estudo foi criar um programa integrado de IMT para indivíduos geriátricos com e sem DPOC e investigar seus efeitos.

Os participantes foram divididos em dois grupos como indivíduos com e sem DPOC. Um total de 8 semanas de IMT foi aplicado para ambos os grupos usando um dispositivo de carga de pressão limiar. Os participantes foram solicitados a realizar IMT duas vezes ao dia pela manhã e à noite. Ambos os grupos foram treinados 3 dias por semana sob a supervisão de um fisioterapeuta e outros dias da semana sem um supervisor. O programa de tratamento consistiu em 4 semanas de IMT básico, seguidas de 4 semanas de IMT funcional. A intensidade do exercício foi ajustada para 40-50% do MIP. Após 10 ciclos respiratórios consecutivos, os participantes foram solicitados a realizar 3-4 controles respiratórios. À medida que a tolerância aumentava, aumentavam os ciclos respiratórios consecutivos. A intensidade da PI máx foi ajustada por medições semanais da PI máx. Atualmente, o Foundation IMT é comumente usado para treinar os músculos respiratórios. No presente estudo, o Foundation IMT foi aplicado durante as primeiras 4 semanas de treinamento. Os participantes foram solicitados a sentar-se em uma posição ereta confortável. Em seguida, o clipe nasal foi colocado e os pacientes foram instruídos a apertar os lábios ao redor do bocal e respirar contra a resistência. Durante este treinamento de 4 semanas, todas as aplicações de IMT foram realizadas apenas na posição sentada, sem qualquer carga em outras posições. Após a fundação IMT, todos os participantes foram submetidos a quatro semanas de IMT funcional. Inicialmente, todos os participantes aprenderam respiração diafragmática e ativação da musculatura da parede abdominal. Cada sessão de treinamento começou com exercícios de aquecimento e terminou com exercícios de relaxamento. Durante a fase de carga, exercícios de estabilidade do core, ativação dinâmica do tronco e controle postural foram aplicados juntamente com o IMT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticar a DPOC de acordo com os critérios da diretriz da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD)
  • Ter mais de 65 anos
  • Estar em quadro clínico estável (mesma rotina de medicação nas últimas 3 semanas sem tomar nenhum antibiótico)
  • Mobilização independente
  • Nota: Valores normais de espirometria definidos como critérios de inclusão para grupo sem DPOC.

Critério de exclusão:

  • problemas ortopédicos
  • problemas neurológicos
  • problemas cognitivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo DPOC
Pacientes com DPOC
Ambos os grupos foram treinados 3 dias por semana sob a supervisão de um fisioterapeuta e outros dias da semana sem um supervisor. O programa de tratamento consistiu em 4 semanas de IMT básico, seguidas por 4 semanas de IMT funcional. Foundation IMT foi aplicado durante as primeiras 4 semanas de treinamento. Os participantes foram solicitados a sentar-se em uma posição ereta confortável. Após a fundação IMT, todos os participantes foram submetidos a quatro semanas de IMT funcional. Inicialmente, todos os participantes aprenderam respiração diafragmática e ativação da musculatura da parede abdominal. Cada sessão de treinamento começou com exercícios de aquecimento e terminou com exercícios de relaxamento. Durante a fase de carga, exercícios de estabilidade do core, ativação dinâmica do tronco e controle postural foram aplicados juntamente com o IMT.
Experimental: Grupo não DPOC
Não DPOC
Ambos os grupos foram treinados 3 dias por semana sob a supervisão de um fisioterapeuta e outros dias da semana sem um supervisor. O programa de tratamento consistiu em 4 semanas de IMT básico, seguidas por 4 semanas de IMT funcional. Foundation IMT foi aplicado durante as primeiras 4 semanas de treinamento. Os participantes foram solicitados a sentar-se em uma posição ereta confortável. Após a fundação IMT, todos os participantes foram submetidos a quatro semanas de IMT funcional. Inicialmente, todos os participantes aprenderam respiração diafragmática e ativação da musculatura da parede abdominal. Cada sessão de treinamento começou com exercícios de aquecimento e terminou com exercícios de relaxamento. Durante a fase de carga, exercícios de estabilidade do core, ativação dinâmica do tronco e controle postural foram aplicados juntamente com o IMT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular inspiratória
Prazo: 8 semanas
A força muscular inspiratória (PIM) foi medida usando um dispositivo portátil de pressão na boca (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, Reino Unido). Três a cinco manobras máximas aceitáveis ​​e reprodutíveis (ou seja, diferenças entre valores <10%) foram realizadas e o valor mais alto foi registrado.
8 semanas
Força muscular expiratória
Prazo: 8 semanas
A força muscular expiratória (PEM) foi medida usando um dispositivo portátil de pressão na boca (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, Reino Unido). Três a cinco manobras máximas aceitáveis ​​e reprodutíveis (ou seja, diferenças entre valores <10%) foram realizadas e o valor mais alto foi registrado.
8 semanas
Avaliação da dispneia
Prazo: 8 semanas
A Escala de Dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC) foi usada para avaliar a dispneia. Comumente usado na avaliação da dispneia na DPOC, o mMRC possui um sistema de pontuação de cinco níveis, variando de 0 a 4. Uma pontuação alta indica uma sensação aumentada de dispneia.
8 semanas
Avaliação de sintomas
Prazo: 8 semanas
O COPD Assessment Test (CAT) foi usado para avaliar os sintomas em pacientes com DPOC. É um teste confiável para avaliar o impacto da DPOC no estado de saúde do paciente. Possui oito itens e a pontuação varia de 0 a 40. Pontuações mais altas indicam sintomas aumentados.
8 semanas
Avaliação da capacidade de exercício funcional da extremidade superior
Prazo: 8 semanas
O 6-Minute Pegboard and Ring Test foi usado para avaliar a avaliação da capacidade de exercício funcional da extremidade superior
8 semanas
Avaliação da capacidade de exercício funcional dos membros inferiores
Prazo: 8 semanas
O Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT) foi usado para avaliar a avaliação da capacidade de exercício funcional de membros inferiores.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de equilíbrio
Prazo: 8 semanas
O equilíbrio foi avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB). Essa escala é composta por 14 itens e cada item é pontuado entre 0 e 4. Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio.
8 semanas
Avaliação da estabilidade postural anteroposterior estática
Prazo: 8 semanas
Um dispositivo de equilíbrio portátil (Biodex Biosway Portable Balance System, Nova York, EUA) foi usado para medir a estabilidade postural anteroposterior estática. Uma pontuação mais alta indica um nível mais baixo de controle postural.
8 semanas
Avaliação da estabilidade postural estática mediolateral
Prazo: 8 semanas
Um dispositivo de equilíbrio portátil (Biodex Biosway Portable Balance System, Nova York, EUA) foi usado para medir a estabilidade postural estática médio-lateral. Uma pontuação mais alta indica um nível mais baixo de controle postural.
8 semanas
Avaliação da atividade física
Prazo: 8 semanas
A atividade física foi avaliada por meio da Escala de Atividade Física para Idosos (PASE). É uma escala auto-administrada validada de 12 itens na qual pontuações mais altas indicam aumento da atividade física. A pontuação geral do PASE varia de 0 a 400 ou mais e pontuações altas mostram melhores níveis de atividade física.
8 semanas
Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
A qualidade de vida foi avaliada por meio do Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Módulo para Adultos Idosos (WHOQOL-OLD). Este questionário é composto por 24 itens em seis domínios diferentes e pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ismail ozsoy, PhD, Selcuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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