- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04460261
Os efeitos do treinamento muscular inspiratório 'funcional'
Os efeitos de um novo programa integrado de exercícios chamado treinamento muscular inspiratório 'funcional' em indivíduos geriátricos com e sem doença pulmonar obstrutiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), que é uma das causas mais importantes de mortalidade e morbidade em todo o mundo, aumenta com a idade e a doença piora com os efeitos do envelhecimento. Os efeitos da DPOC não se limitam apenas aos pulmões, mas também afetam outros órgãos e sistemas, causando perda de força nos músculos respiratórios. Os músculos respiratórios são os músculos esqueléticos que devem manter suas atividades contínuas para a continuidade da vida. Assim como outros músculos esqueléticos, os músculos respiratórios também podem ser treinados com base nos princípios do exercício. O treinamento muscular inspiratório (TMI) é um método de exercício utilizado tanto em pacientes com DPOC quanto na população idosa. Estudos têm mostrado que o TMI tem efeitos positivos na DPOC e em indivíduos idosos. No entanto, em todos esses estudos, as aplicações de IMT (também conhecidas como "fundation ou IMT convencional") focam apenas na tarefa respiratória dos músculos respiratórios. No entanto, além de sua tarefa básica de respiração, os músculos respiratórios também estão envolvidos na estabilização do core e no controle postural. O objetivo deste estudo foi criar um programa integrado de IMT para indivíduos geriátricos com e sem DPOC e investigar seus efeitos.
Os participantes foram divididos em dois grupos como indivíduos com e sem DPOC. Um total de 8 semanas de IMT foi aplicado para ambos os grupos usando um dispositivo de carga de pressão limiar. Os participantes foram solicitados a realizar IMT duas vezes ao dia pela manhã e à noite. Ambos os grupos foram treinados 3 dias por semana sob a supervisão de um fisioterapeuta e outros dias da semana sem um supervisor. O programa de tratamento consistiu em 4 semanas de IMT básico, seguidas de 4 semanas de IMT funcional. A intensidade do exercício foi ajustada para 40-50% do MIP. Após 10 ciclos respiratórios consecutivos, os participantes foram solicitados a realizar 3-4 controles respiratórios. À medida que a tolerância aumentava, aumentavam os ciclos respiratórios consecutivos. A intensidade da PI máx foi ajustada por medições semanais da PI máx. Atualmente, o Foundation IMT é comumente usado para treinar os músculos respiratórios. No presente estudo, o Foundation IMT foi aplicado durante as primeiras 4 semanas de treinamento. Os participantes foram solicitados a sentar-se em uma posição ereta confortável. Em seguida, o clipe nasal foi colocado e os pacientes foram instruídos a apertar os lábios ao redor do bocal e respirar contra a resistência. Durante este treinamento de 4 semanas, todas as aplicações de IMT foram realizadas apenas na posição sentada, sem qualquer carga em outras posições. Após a fundação IMT, todos os participantes foram submetidos a quatro semanas de IMT funcional. Inicialmente, todos os participantes aprenderam respiração diafragmática e ativação da musculatura da parede abdominal. Cada sessão de treinamento começou com exercícios de aquecimento e terminou com exercícios de relaxamento. Durante a fase de carga, exercícios de estabilidade do core, ativação dinâmica do tronco e controle postural foram aplicados juntamente com o IMT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticar a DPOC de acordo com os critérios da diretriz da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD)
- Ter mais de 65 anos
- Estar em quadro clínico estável (mesma rotina de medicação nas últimas 3 semanas sem tomar nenhum antibiótico)
- Mobilização independente
- Nota: Valores normais de espirometria definidos como critérios de inclusão para grupo sem DPOC.
Critério de exclusão:
- problemas ortopédicos
- problemas neurológicos
- problemas cognitivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo DPOC
Pacientes com DPOC
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Ambos os grupos foram treinados 3 dias por semana sob a supervisão de um fisioterapeuta e outros dias da semana sem um supervisor.
O programa de tratamento consistiu em 4 semanas de IMT básico, seguidas por 4 semanas de IMT funcional.
Foundation IMT foi aplicado durante as primeiras 4 semanas de treinamento.
Os participantes foram solicitados a sentar-se em uma posição ereta confortável.
Após a fundação IMT, todos os participantes foram submetidos a quatro semanas de IMT funcional.
Inicialmente, todos os participantes aprenderam respiração diafragmática e ativação da musculatura da parede abdominal.
Cada sessão de treinamento começou com exercícios de aquecimento e terminou com exercícios de relaxamento.
Durante a fase de carga, exercícios de estabilidade do core, ativação dinâmica do tronco e controle postural foram aplicados juntamente com o IMT.
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Experimental: Grupo não DPOC
Não DPOC
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Ambos os grupos foram treinados 3 dias por semana sob a supervisão de um fisioterapeuta e outros dias da semana sem um supervisor.
O programa de tratamento consistiu em 4 semanas de IMT básico, seguidas por 4 semanas de IMT funcional.
Foundation IMT foi aplicado durante as primeiras 4 semanas de treinamento.
Os participantes foram solicitados a sentar-se em uma posição ereta confortável.
Após a fundação IMT, todos os participantes foram submetidos a quatro semanas de IMT funcional.
Inicialmente, todos os participantes aprenderam respiração diafragmática e ativação da musculatura da parede abdominal.
Cada sessão de treinamento começou com exercícios de aquecimento e terminou com exercícios de relaxamento.
Durante a fase de carga, exercícios de estabilidade do core, ativação dinâmica do tronco e controle postural foram aplicados juntamente com o IMT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular inspiratória
Prazo: 8 semanas
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A força muscular inspiratória (PIM) foi medida usando um dispositivo portátil de pressão na boca (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, Reino Unido).
Três a cinco manobras máximas aceitáveis e reprodutíveis (ou seja, diferenças entre valores <10%) foram realizadas e o valor mais alto foi registrado.
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8 semanas
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Força muscular expiratória
Prazo: 8 semanas
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A força muscular expiratória (PEM) foi medida usando um dispositivo portátil de pressão na boca (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, Reino Unido).
Três a cinco manobras máximas aceitáveis e reprodutíveis (ou seja, diferenças entre valores <10%) foram realizadas e o valor mais alto foi registrado.
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8 semanas
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Avaliação da dispneia
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC) foi usada para avaliar a dispneia.
Comumente usado na avaliação da dispneia na DPOC, o mMRC possui um sistema de pontuação de cinco níveis, variando de 0 a 4. Uma pontuação alta indica uma sensação aumentada de dispneia.
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8 semanas
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Avaliação de sintomas
Prazo: 8 semanas
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O COPD Assessment Test (CAT) foi usado para avaliar os sintomas em pacientes com DPOC.
É um teste confiável para avaliar o impacto da DPOC no estado de saúde do paciente.
Possui oito itens e a pontuação varia de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam sintomas aumentados.
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8 semanas
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Avaliação da capacidade de exercício funcional da extremidade superior
Prazo: 8 semanas
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O 6-Minute Pegboard and Ring Test foi usado para avaliar a avaliação da capacidade de exercício funcional da extremidade superior
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8 semanas
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Avaliação da capacidade de exercício funcional dos membros inferiores
Prazo: 8 semanas
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT) foi usado para avaliar a avaliação da capacidade de exercício funcional de membros inferiores.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de equilíbrio
Prazo: 8 semanas
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O equilíbrio foi avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB).
Essa escala é composta por 14 itens e cada item é pontuado entre 0 e 4. Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio.
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8 semanas
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Avaliação da estabilidade postural anteroposterior estática
Prazo: 8 semanas
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Um dispositivo de equilíbrio portátil (Biodex Biosway Portable Balance System, Nova York, EUA) foi usado para medir a estabilidade postural anteroposterior estática. Uma pontuação mais alta indica um nível mais baixo de controle postural.
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8 semanas
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Avaliação da estabilidade postural estática mediolateral
Prazo: 8 semanas
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Um dispositivo de equilíbrio portátil (Biodex Biosway Portable Balance System, Nova York, EUA) foi usado para medir a estabilidade postural estática médio-lateral.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais baixo de controle postural.
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8 semanas
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Avaliação da atividade física
Prazo: 8 semanas
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A atividade física foi avaliada por meio da Escala de Atividade Física para Idosos (PASE).
É uma escala auto-administrada validada de 12 itens na qual pontuações mais altas indicam aumento da atividade física. A pontuação geral do PASE varia de 0 a 400 ou mais e pontuações altas mostram melhores níveis de atividade física.
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8 semanas
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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A qualidade de vida foi avaliada por meio do Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Módulo para Adultos Idosos (WHOQOL-OLD).
Este questionário é composto por 24 itens em seis domínios diferentes e pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ismail ozsoy, PhD, Selcuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20201987
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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