Účinky „funkčního“ inspiračního svalového tréninku
Účinky nového integrovaného cvičebního programu zvaného „funkční“ inspirační svalový trénink u geriatrických jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí a bez ní
Přehled studie
Detailní popis
Výskyt chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), která je jednou z nejvýznamnějších příčin celosvětové úmrtnosti a nemocnosti, se zvyšuje s věkem a nemoc se zhoršuje s následky stárnutí. Účinky CHOPN se neomezují pouze na plíce, postihuje také jiné orgány a systémy, což způsobuje ztrátu síly v dýchacích svalech. Dýchací svaly jsou kosterní svaly, které musí udržovat svou nepřetržitou činnost pro kontinuitu života. Stejně jako ostatní kosterní svaly lze i dýchací svaly procvičovat na základě cvičení. Inspirační svalový trénink (IMT) je cvičební metoda používaná jak u pacientů s CHOPN, tak u starší populace. Studie ukázaly, že IMT má pozitivní účinky u CHOPN a starších jedinců. Ve všech těchto studiích se však aplikace IMT (také známé jako „základní nebo konvenční IMT“) zaměřují pouze na respirační úlohu dýchacích svalů. Dýchací svaly se však kromě svého základního úkolu dýchání podílejí také na stabilizaci jádra a posturální kontrole. Cílem této studie bylo vytvořit integrovaný program IMT pro geriatrické jedince s CHOPN a bez CHOPN a prozkoumat jeho účinky.
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin jako jednotlivci s CHOPN a bez CHOPN. U obou skupin bylo aplikováno celkem 8 týdnů IMT pomocí zařízení pro zatěžování prahovým tlakem. Účastníci byli požádáni, aby prováděli IMT dvakrát denně ráno a večer. Obě skupiny byly trénovány 3 dny v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta a další dny v týdnu bez dozoru. Léčebný program sestával ze 4 týdnů základní IMT následovaných 4 týdny funkční IMT. Intenzita cvičení byla upravena na 40-50 % MIP. Po 10 po sobě jdoucích dechových cyklech byli účastníci požádáni, aby provedli 3-4 kontroly dechu. Jak se tolerance zvyšovala, zvyšovaly se po sobě jdoucí dýchací cykly. Intenzita MIP byla upravena týdenním měřením MIP. V současné době se základní IMT běžně používá k tréninku dýchacích svalů. V této studii byla základní IMT aplikována během prvních 4 týdnů tréninku. Účastníci byli požádáni, aby se posadili do pohodlné vzpřímené polohy. Poté byla umístěna nosní svorka a pacienti byli instruováni, aby sevřeli rty kolem náustku a dýchali proti odporu. Během tohoto 4týdenního školení byly všechny aplikace IMT prováděny výhradně v sedě, bez zatížení v jiných polohách. Po založení IMT podstoupili všichni účastníci čtyři týdny funkční IMT. Zpočátku se všichni účastníci učili bráničnímu dýchání a aktivaci svalstva břišní stěny. Každý trénink začínal zahřívacími cviky a končil cviky na ochlazení. Během zatěžovací fáze byla společně s IMT aplikována cvičení stability jádra, dynamická aktivace trupu a posturální kontrola.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika CHOPN v souladu s obecnými kritérii globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD).
- Být starší 65 let
- Být stabilním klinickým stavem (poslední 3 týdny stejná medikace bez užívání antibiotik)
- Nezávislá mobilizace
- Poznámka: Normální hodnoty spirometrie jsou nastaveny jako kritéria pro zařazení do skupiny bez CHOPN.
Kritéria vyloučení:
- Ortopedické problémy
- Neurologické problémy
- Kognitivní problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina COPD
Pacienti s CHOPN
|
Obě skupiny byly trénovány 3 dny v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta a další dny v týdnu bez dozoru.
Léčebný program sestával ze 4 týdnů základní IMT následovaných 4 týdny funkční IMT.
Foundation IMT byla aplikována během prvních 4 týdnů školení.
Účastníci byli požádáni, aby se posadili do pohodlné vzpřímené polohy.
Po založení IMT podstoupili všichni účastníci čtyři týdny funkční IMT.
Zpočátku se všichni účastníci učili bráničnímu dýchání a aktivaci svalstva břišní stěny.
Každý trénink začínal zahřívacími cviky a končil cviky na ochlazení.
Během zatěžovací fáze byla společně s IMT aplikována cvičení stability jádra, dynamická aktivace trupu a posturální kontrola.
|
|
Experimentální: Skupina bez CHOPN
Non-CHOPN
|
Obě skupiny byly trénovány 3 dny v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta a další dny v týdnu bez dozoru.
Léčebný program sestával ze 4 týdnů základní IMT následovaných 4 týdny funkční IMT.
Foundation IMT byla aplikována během prvních 4 týdnů školení.
Účastníci byli požádáni, aby se posadili do pohodlné vzpřímené polohy.
Po založení IMT podstoupili všichni účastníci čtyři týdny funkční IMT.
Zpočátku se všichni účastníci učili bráničnímu dýchání a aktivaci svalstva břišní stěny.
Každý trénink začínal zahřívacími cviky a končil cviky na ochlazení.
Během zatěžovací fáze byla společně s IMT aplikována cvičení stability jádra, dynamická aktivace trupu a posturální kontrola.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inspirační svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
|
Inspirační svalová síla (MIP) byla měřena pomocí ručního přístroje pro tlak v ústech (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, UK).
Bylo provedeno tři až pět přijatelných a reprodukovatelných maximálních manévrů (tj. rozdíly mezi hodnotami < 10 %) a byla zaznamenána nejvyšší hodnota.
|
8 týdnů
|
|
Síla exspiračních svalů
Časové okno: 8 týdnů
|
Síla exspiračních svalů (MEP) byla měřena pomocí ručního přístroje na tlak v ústech (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, UK).
Bylo provedeno tři až pět přijatelných a reprodukovatelných maximálních manévrů (tj. rozdíly mezi hodnotami < 10 %) a byla zaznamenána nejvyšší hodnota.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení dušnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
K hodnocení dušnosti byla použita škála dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC).
mMRC, který se běžně používá při hodnocení dušnosti u CHOPN, má pětiúrovňový systém hodnocení v rozsahu od 0 do 4. Vysoké skóre ukazuje na zvýšený pocit dušnosti.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení symptomů
Časové okno: 8 týdnů
|
COPD Assessment Test (CAT) byl použit k hodnocení symptomů u pacientů s CHOPN.
Jde o spolehlivý test pro hodnocení vlivu CHOPN na zdravotní stav pacienta.
Má osm položek a skóre se pohybuje od 0 do 40.
Vyšší skóre značí zvýšené příznaky.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení funkční zátěžové kapacity horních končetin
Časové okno: 8 týdnů
|
6-minutový test Pegboard and Ring Test byl použit k posouzení funkční kapacity cvičení horních končetin
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení funkční cvičební kapacity dolních končetin
Časové okno: 8 týdnů
|
K hodnocení funkční zátěžové kapacity dolních končetin byl použit 6minutový test chůze (6MWT).
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení bilance
Časové okno: 8 týdnů
|
Rovnováha byla hodnocena pomocí Berg Balance Scale (BBS).
Tato škála se skládá ze 14 položek a každá položka je hodnocena mezi 0 a 4. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
8 týdnů
|
|
Statické hodnocení antero-posteriorní posturální stability
Časové okno: 8 týdnů
|
K měření statické antero-posteriorní posturální stability bylo použito přenosné balanční zařízení (Biodex Biosway Portable Balance System, New York, USA). Vyšší skóre ukazuje na nižší úroveň posturální kontroly.
|
8 týdnů
|
|
Statické hodnocení mediolaterální posturální stability
Časové okno: 8 týdnů
|
K měření statické mediolaterální posturální stability bylo použito přenosné balanční zařízení (Biodex Biosway Portable Balance System, New York, USA).
Vyšší skóre ukazuje na nižší úroveň posturální kontroly.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: 8 týdnů
|
Fyzická aktivita byla hodnocena pomocí škály fyzické aktivity pro seniory (PASE).
Jedná se o ověřenou 12-položkovou samostatně spravovanou stupnici, ve které vyšší skóre značí zvýšenou fyzickou aktivitu. Celkové skóre PASE se pohybuje od 0 do 400 nebo více a vysoké skóre ukazuje lepší úrovně fyzické aktivity.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 8 týdnů
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí nástroje WHOQOL-OLD pro nástroj kvality života Světové zdravotnické organizace.
Tento dotazník se skládá z 24 položek v šesti různých doménách a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ismail ozsoy, PhD, Selcuk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20201987
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .