「機能的」吸気筋トレーニングの効果
慢性閉塞性肺疾患の有無にかかわらず、「機能的」吸気筋トレーニングと呼ばれる新しい総合運動プログラムの効果
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患（COPD）の発生率は、世界的な死亡率と罹患率の最も重要な原因の1つであり、年齢とともに増加し、老化の影響で病気は悪化します。 COPD の影響は肺に限定されるものではなく、他の臓器やシステムにも影響を及ぼし、呼吸筋の筋力低下を引き起こします。 呼吸筋は、生命の継続のために継続的な活動を維持する必要がある骨格筋です。 他の骨格筋と同様に、呼吸筋も運動の原則に基づいてトレーニングできます。 吸気筋トレーニング (IMT) は、COPD 患者と高齢者の両方に使用される運動方法です。 研究では、IMT が COPD や高齢者にプラスの効果をもたらすことが示されています。 しかし、これらすべての研究において、IMT アプリケーション (「基礎 IMT または従来の IMT」とも呼ばれます) は、呼吸筋の呼吸タスクのみに焦点を当てています。 それにもかかわらず、呼吸筋は、呼吸という基本的な役割に加えて、体幹の安定化と姿勢制御にも関与しています。この研究の目的は、COPDの有無にかかわらず、高齢者向けの統合されたIMTプログラムを作成し、その効果を調査することでした。
参加者は COPD 患者と非 COPD 患者として 2 つのグループに分けられました。 閾値圧力負荷装置を使用して、両方のグループに合計 8 週間の IMT が適用されました。参加者は、朝と夕方に 1 日 2 回 IMT を実行するように依頼されました。 両グループは理学療法士の監督下で週に3日トレーニングを受け、他の曜日は監督者なしでトレーニングを受けた。 治療プログラムは、4週間の基礎IMTに続いて4週間の機能的IMTで構成され、運動強度はMIPの40〜50％に調整されました。 連続 10 回の呼吸サイクルの後、参加者は 3 ～ 4 回の呼吸制御を行うように求められました。 耐性が増加するにつれて、連続する呼吸サイクルが増加しました。 MIPの強度は毎週のMIP測定によって調整した。 現在、呼吸筋のトレーニングには基礎IMTが一般的に使用されています。 本研究では、基礎 IMT がトレーニングの最初の 4 週間に適用されました。 参加者には、快適な直立姿勢で座ってもらいました。 次に、ノーズクリップが装着され、患者はマウスピースの周りで唇を締めて、抵抗に抗して呼吸するように指示されました。 この 4 週間にわたるトレーニング中、すべての IMT の適用は座位のみで行われ、他の体位で負荷をかけることはありませんでした。 基礎IMTに続いて、すべての参加者は4週間の機能的IMTを受けました。 最初に、すべての参加者は横隔膜呼吸と腹壁の筋肉組織の活性化について教えられました。 各トレーニングセッションはウォームアップ演習で始まり、クールダウン演習で終わります。 負荷段階では、体幹の安定性、体幹の動的活性化、および姿勢制御エクササイズが IMT とともに適用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患に対する世界的イニシアティブ（GOLD）ガイドライン基準に従った COPD の診断
- 65歳以上であること
- 臨床状態が安定している（抗生物質を服用せず、過去 3 週間同じ投薬ルーチンを服用している）
- 自主的な動員
- 注: 正常な肺活量測定値は、非 COPD グループの包含基準として設定されます。
除外基準:
- 整形外科的な問題
- 神経学的問題
- 認知の問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：COPDグループ
COPD患者
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両グループは理学療法士の監督下で週に3日トレーニングを受け、他の曜日は監督者なしでトレーニングを受けた。
治療プログラムは、4週間の基礎IMTとその後の4週間の機能的IMTで構成されました。
Foundation IMT はトレーニングの最初の 4 週間に適用されました。
参加者には、快適な直立姿勢で座ってもらいました。
基礎IMTに続いて、すべての参加者は4週間の機能的IMTを受けました。
最初に、すべての参加者は横隔膜呼吸と腹壁の筋肉組織の活性化について教えられました。
各トレーニングセッションはウォームアップ演習で始まり、クールダウン演習で終わります。
負荷段階では、体幹の安定性、体幹の動的活性化、および姿勢制御エクササイズが IMT とともに適用されました。
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実験的：非COPDグループ
非COPD
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両グループは理学療法士の監督下で週に3日トレーニングを受け、他の曜日は監督者なしでトレーニングを受けた。
治療プログラムは、4週間の基礎IMTとその後の4週間の機能的IMTで構成されました。
Foundation IMT はトレーニングの最初の 4 週間に適用されました。
参加者には、快適な直立姿勢で座ってもらいました。
基礎IMTに続いて、すべての参加者は4週間の機能的IMTを受けました。
最初に、すべての参加者は横隔膜呼吸と腹壁の筋肉組織の活性化について教えられました。
各トレーニングセッションはウォームアップ演習で始まり、クールダウン演習で終わります。
負荷段階では、体幹の安定性、体幹の動的活性化、および姿勢制御エクササイズが IMT とともに適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気筋力
時間枠：8週間
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吸気筋力（MIP）は、手持ち式口圧装置（Micro RMP; Micro Medical、英国ロチェスター）を使用して測定しました。
3 ～ 5 回の許容可能で再現可能な最大操作 (つまり、値間の差が <10%) が実行され、最高値が記録されました。
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8週間
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呼気筋力
時間枠：8週間
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呼気筋力（MEP）は、手持ち式口圧装置（Micro RMP; Micro Medical、英国ロチェスター）を使用して測定しました。
3 ～ 5 回の許容可能で再現可能な最大操作 (つまり、値間の差が <10%) が実行され、最高値が記録されました。
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8週間
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呼吸困難の評価
時間枠：8週間
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Modified Medical Research Council (mMRC) 呼吸困難スケールを使用して呼吸困難を評価しました。
COPD における呼吸困難の評価に一般的に使用される mMRC には、0 から 4 までの 5 段階のスコアリング システムがあります。スコアが高いほど、呼吸困難の感覚が増大していることを示します。
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8週間
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症状の評価
時間枠：8週間
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COPD 評価テスト (CAT) は、COPD 患者の症状を評価するために使用されました。
これは、患者の健康状態に対する COPD の影響を評価するための信頼できる検査です。
8 つの項目があり、スコアの範囲は 0 から 40 です。
スコアが高いほど、症状が増加していることを示します。
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8週間
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上肢の機能的運動能力の評価
時間枠：8週間
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6 分間のペグボードとリング テストを使用して、上肢の機能的運動能力の評価を評価しました。
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8週間
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下肢の機能的運動能力の評価
時間枠：8週間
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6 分間ウォーキング テスト (6MWT) を使用して、下肢の機能的運動能力の評価を評価しました。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス評価
時間枠：8週間
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バランスは、Berg Balance Scale (BBS) を使用して評価されました。
このスケールは 14 項目で構成され、各項目は 0 から 4 の間でスコア付けされます。スコアが高いほど、バランスが優れていることを示します。
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8週間
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静的前後姿勢安定性評価
時間枠：8週間
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ポータブルバランス装置 (Biodex Biosway Portable Balance System、ニューヨーク、米国) を使用して、静的な前後姿勢安定性を測定しました。スコアが高いほど、姿勢制御レベルが低いことを示します。
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8週間
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静的中外側姿勢安定性評価
時間枠：8週間
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ポータブルバランスデバイス（Biodex Biosway Portable Balance System、ニューヨーク、米国）を使用して、静的内外側姿勢安定性を測定しました。
スコアが高いほど、姿勢制御のレベルが低いことを示します。
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8週間
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身体活動の評価
時間枠：8週間
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身体活動は、高齢者身体活動スケール (PASE) を使用して評価されました。
これは検証済みの 12 項目の自己管理スケールであり、スコアが高いほど身体活動の増加を示します。全体的な PASE スコアの範囲は 0 ～ 400 以上であり、スコアが高いほど身体活動レベルが良好であることを示します。
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8週間
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生活の質の評価
時間枠：8週間
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生活の質は、世界保健機関の生活の質測定器 - 高齢者モジュール (WHOQOL-OLD) を使用して評価されました。
このアンケートは 6 つの異なる領域の 24 項目で構成されており、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ismail ozsoy, PhD、Selcuk University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。