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Les effets de l'entraînement « fonctionnel » des muscles inspiratoires

6 juillet 2020 mis à jour par: Ismail OZSOY

Les effets d'un nouveau programme d'exercices intégrés appelé entraînement des muscles inspiratoires « fonctionnel » chez les personnes gériatriques avec et sans maladie pulmonaire obstructive chronique

Cette étude a été conçue comme une étude prospective et expérimentale. Les personnes gériatriques (âge ≥ 65 ans) atteintes de MPOC et non MPOC ont été incluses dans l'étude. Le programme d'entraînement était identique pour les deux groupes et consistait en 4 semaines d'IMT de base suivies de 4 semaines d'IMT fonctionnel. La force des muscles respiratoires, les symptômes, la capacité d'exercice, l'équilibre, le contrôle postural, l'activité physique et la qualité de vie ont été évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'incidence de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui est l'une des causes les plus importantes de mortalité et de morbidité dans le monde, augmente avec l'âge et la maladie s'aggrave avec les effets du vieillissement. Les effets de la MPOC ne se limitent pas seulement aux poumons, ils affectent également d'autres organes et systèmes, provoquant une perte de force dans les muscles respiratoires. Les muscles respiratoires sont les muscles squelettiques qui doivent maintenir leurs activités continues pour la continuité de la vie. Tout comme les autres muscles squelettiques, les muscles respiratoires peuvent également être entraînés sur la base des principes de l'exercice. L'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) est une méthode d'exercice utilisée à la fois chez les patients atteints de BPCO et chez les personnes âgées. Des études ont montré que l'IMT a des effets positifs sur la MPOC et les personnes âgées. Cependant, dans toutes ces études, les applications IMT (également appelées « IMT de base ou conventionnelles ») se concentrent uniquement sur la tâche respiratoire des muscles respiratoires. Néanmoins, en plus de leur tâche de base de respiration, les muscles respiratoires sont également impliqués dans la stabilisation centrale et le contrôle postural. Le but de cette étude était de créer un programme IMT intégré pour les personnes gériatriques avec et sans MPOC et d'étudier ses effets.

Les participants ont été divisés en deux groupes en tant qu'individus avec et sans MPOC. Un total de 8 semaines d'IMT a été appliqué pour les deux groupes à l'aide d'un dispositif de chargement de pression à seuil. Les participants ont été invités à effectuer l'IMT deux fois par jour le matin et le soir. Les deux groupes ont été formés 3 jours par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute et d'autres jours de la semaine sans superviseur. Le programme de traitement consistait en 4 semaines d'IMT de base suivies de 4 semaines d'IMT fonctionnel. L'intensité de l'exercice a été ajustée à 40-50% du MIP. Après 10 cycles respiratoires consécutifs, les participants ont été invités à effectuer 3 à 4 contrôles respiratoires. À mesure que la tolérance augmentait, les cycles respiratoires consécutifs augmentaient. L'intensité du MIP a été ajustée par des mesures hebdomadaires du MIP. Actuellement, l'IMT de base est couramment utilisé pour entraîner les muscles respiratoires. Dans la présente étude, la fondation IMT a été appliquée pendant les 4 premières semaines de formation. Les participants ont été invités à s'asseoir dans une position droite confortable. Ensuite, le pince-nez a été placé et les patients ont reçu pour instruction de serrer leurs lèvres autour de l'embout buccal et de respirer contre la résistance. Au cours de cette formation de 4 semaines, toutes les applications IMT ont été effectuées uniquement en position assise, sans aucun chargement dans d'autres positions. Après l'IMT de base, tous les participants ont suivi quatre semaines d'IMT fonctionnel. Au départ, tous les participants ont appris la respiration diaphragmatique et l'activation de la musculature de la paroi abdominale. Chaque séance d'entraînement commençait par des exercices d'échauffement et se terminait par des exercices de récupération. Pendant la phase de chargement, des exercices de stabilité centrale, d'activation dynamique du tronc et de contrôle postural ont été appliqués avec l'IMT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiquer la BPCO conformément aux critères de la directive GOLD (Global initiative for chronic obstructive bronchopneumopathie)
  • Avoir plus de 65 ans
  • Être dans un état clinique stable (même routine de médication au cours des 3 dernières semaines sans prendre d'antibiotiques)
  • Mobilisation indépendante
  • Remarque : Les valeurs de spirométrie normales sont définies comme critères d'inclusion pour le groupe non BPCO.

Critère d'exclusion:

  • Problèmes orthopédiques
  • Problèmes neurologiques
  • Problèmes cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe MPOC
Patients atteints de MPOC
Les deux groupes ont été formés 3 jours par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute et d'autres jours de la semaine sans superviseur. Le programme de traitement consistait en 4 semaines d'IMT de base suivies de 4 semaines d'IMT fonctionnel. Foundation IMT a été appliqué pendant les 4 premières semaines de formation. Les participants ont été invités à s'asseoir dans une position droite confortable. Après l'IMT de base, tous les participants ont suivi quatre semaines d'IMT fonctionnel. Au départ, tous les participants ont appris la respiration diaphragmatique et l'activation de la musculature de la paroi abdominale. Chaque séance d'entraînement commençait par des exercices d'échauffement et se terminait par des exercices de récupération. Pendant la phase de chargement, des exercices de stabilité centrale, d'activation dynamique du tronc et de contrôle postural ont été appliqués avec l'IMT.
Expérimental: Groupe non BPCO
Non-BPCO
Les deux groupes ont été formés 3 jours par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute et d'autres jours de la semaine sans superviseur. Le programme de traitement consistait en 4 semaines d'IMT de base suivies de 4 semaines d'IMT fonctionnel. Foundation IMT a été appliqué pendant les 4 premières semaines de formation. Les participants ont été invités à s'asseoir dans une position droite confortable. Après l'IMT de base, tous les participants ont suivi quatre semaines d'IMT fonctionnel. Au départ, tous les participants ont appris la respiration diaphragmatique et l'activation de la musculature de la paroi abdominale. Chaque séance d'entraînement commençait par des exercices d'échauffement et se terminait par des exercices de récupération. Pendant la phase de chargement, des exercices de stabilité centrale, d'activation dynamique du tronc et de contrôle postural ont été appliqués avec l'IMT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire inspiratoire
Délai: 8 semaines
La force musculaire inspiratoire (MIP) a été mesurée à l'aide d'un appareil de pression buccale portatif (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, Royaume-Uni). Trois à cinq manœuvres maximales acceptables et reproductibles (c'est-à-dire des différences entre les valeurs < 10 %) ont été effectuées et la valeur la plus élevée a été enregistrée.
8 semaines
Force musculaire expiratoire
Délai: 8 semaines
La force musculaire expiratoire (MEP) a été mesurée à l'aide d'un appareil portatif de pression buccale (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, Royaume-Uni). Trois à cinq manœuvres maximales acceptables et reproductibles (c'est-à-dire des différences entre les valeurs < 10 %) ont été effectuées et la valeur la plus élevée a été enregistrée.
8 semaines
Évaluation de la dyspnée
Délai: 8 semaines
L'échelle de dyspnée du Modified Medical Research Council (mMRC) a été utilisée pour évaluer la dyspnée. Couramment utilisé dans l'évaluation de la dyspnée dans la BPCO, le mMRC a un système de notation à cinq niveaux allant de 0 à 4. Un score élevé indique une sensation accrue de dyspnée.
8 semaines
Évaluation des symptômes
Délai: 8 semaines
Le test d'évaluation de la MPOC (CAT) a été utilisé pour évaluer les symptômes chez les patients atteints de MPOC. C'est un test fiable pour évaluer l'impact de la MPOC sur l'état de santé d'un patient. Il comporte huit items et le score varie de 0 à 40. Des scores plus élevés indiquent une augmentation des symptômes.
8 semaines
Évaluation de la capacité d'exercice fonctionnel des membres supérieurs
Délai: 8 semaines
Le test de panneau perforé et d'anneau de 6 minutes a été utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel des membres supérieurs
8 semaines
Évaluation de la capacité d'exercice fonctionnel des membres inférieurs
Délai: 8 semaines
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) a été utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel des membres inférieurs.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'équilibre
Délai: 8 semaines
L'équilibre a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS). Cette échelle se compose de 14 items et chaque item est noté entre 0 et 4. Un score plus élevé indique un meilleur équilibre.
8 semaines
Évaluation statique de la stabilité posturale antéro-postérieure
Délai: 8 semaines
Un dispositif d'équilibre portable (Biodex Biosway Portable Balance System, New York, États-Unis) a été utilisé pour mesurer la stabilité posturale statique antéro-postérieure. Un score plus élevé indique un niveau de contrôle postural plus faible.
8 semaines
Évaluation de la stabilité posturale médio-latérale statique
Délai: 8 semaines
Un dispositif d'équilibre portable (Biodex Biosway Portable Balance System, New York, USA) a été utilisé pour mesurer la stabilité posturale médio-latérale statique. Un score plus élevé indique un niveau de contrôle postural plus faible.
8 semaines
Évaluation de l'activité physique
Délai: 8 semaines
L'activité physique a été évaluée à l'aide de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE). Il s'agit d'une échelle auto-administrée de 12 points validée dans laquelle des scores plus élevés indiquent une activité physique accrue. Le score PASE global varie de 0 à 400 ou plus et des scores élevés montrent de meilleurs niveaux d'activité physique.
8 semaines
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 8 semaines
La qualité de vie a été évaluée à l'aide du module pour les personnes âgées de l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-OLD). Ce questionnaire se compose de 24 items dans six domaines différents et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ismail ozsoy, PhD, Selcuk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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