- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04460261
Les effets de l'entraînement « fonctionnel » des muscles inspiratoires
Les effets d'un nouveau programme d'exercices intégrés appelé entraînement des muscles inspiratoires « fonctionnel » chez les personnes gériatriques avec et sans maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui est l'une des causes les plus importantes de mortalité et de morbidité dans le monde, augmente avec l'âge et la maladie s'aggrave avec les effets du vieillissement. Les effets de la MPOC ne se limitent pas seulement aux poumons, ils affectent également d'autres organes et systèmes, provoquant une perte de force dans les muscles respiratoires. Les muscles respiratoires sont les muscles squelettiques qui doivent maintenir leurs activités continues pour la continuité de la vie. Tout comme les autres muscles squelettiques, les muscles respiratoires peuvent également être entraînés sur la base des principes de l'exercice. L'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) est une méthode d'exercice utilisée à la fois chez les patients atteints de BPCO et chez les personnes âgées. Des études ont montré que l'IMT a des effets positifs sur la MPOC et les personnes âgées. Cependant, dans toutes ces études, les applications IMT (également appelées « IMT de base ou conventionnelles ») se concentrent uniquement sur la tâche respiratoire des muscles respiratoires. Néanmoins, en plus de leur tâche de base de respiration, les muscles respiratoires sont également impliqués dans la stabilisation centrale et le contrôle postural. Le but de cette étude était de créer un programme IMT intégré pour les personnes gériatriques avec et sans MPOC et d'étudier ses effets.
Les participants ont été divisés en deux groupes en tant qu'individus avec et sans MPOC. Un total de 8 semaines d'IMT a été appliqué pour les deux groupes à l'aide d'un dispositif de chargement de pression à seuil. Les participants ont été invités à effectuer l'IMT deux fois par jour le matin et le soir. Les deux groupes ont été formés 3 jours par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute et d'autres jours de la semaine sans superviseur. Le programme de traitement consistait en 4 semaines d'IMT de base suivies de 4 semaines d'IMT fonctionnel. L'intensité de l'exercice a été ajustée à 40-50% du MIP. Après 10 cycles respiratoires consécutifs, les participants ont été invités à effectuer 3 à 4 contrôles respiratoires. À mesure que la tolérance augmentait, les cycles respiratoires consécutifs augmentaient. L'intensité du MIP a été ajustée par des mesures hebdomadaires du MIP. Actuellement, l'IMT de base est couramment utilisé pour entraîner les muscles respiratoires. Dans la présente étude, la fondation IMT a été appliquée pendant les 4 premières semaines de formation. Les participants ont été invités à s'asseoir dans une position droite confortable. Ensuite, le pince-nez a été placé et les patients ont reçu pour instruction de serrer leurs lèvres autour de l'embout buccal et de respirer contre la résistance. Au cours de cette formation de 4 semaines, toutes les applications IMT ont été effectuées uniquement en position assise, sans aucun chargement dans d'autres positions. Après l'IMT de base, tous les participants ont suivi quatre semaines d'IMT fonctionnel. Au départ, tous les participants ont appris la respiration diaphragmatique et l'activation de la musculature de la paroi abdominale. Chaque séance d'entraînement commençait par des exercices d'échauffement et se terminait par des exercices de récupération. Pendant la phase de chargement, des exercices de stabilité centrale, d'activation dynamique du tronc et de contrôle postural ont été appliqués avec l'IMT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiquer la BPCO conformément aux critères de la directive GOLD (Global initiative for chronic obstructive bronchopneumopathie)
- Avoir plus de 65 ans
- Être dans un état clinique stable (même routine de médication au cours des 3 dernières semaines sans prendre d'antibiotiques)
- Mobilisation indépendante
- Remarque : Les valeurs de spirométrie normales sont définies comme critères d'inclusion pour le groupe non BPCO.
Critère d'exclusion:
- Problèmes orthopédiques
- Problèmes neurologiques
- Problèmes cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe MPOC
Patients atteints de MPOC
|
Les deux groupes ont été formés 3 jours par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute et d'autres jours de la semaine sans superviseur.
Le programme de traitement consistait en 4 semaines d'IMT de base suivies de 4 semaines d'IMT fonctionnel.
Foundation IMT a été appliqué pendant les 4 premières semaines de formation.
Les participants ont été invités à s'asseoir dans une position droite confortable.
Après l'IMT de base, tous les participants ont suivi quatre semaines d'IMT fonctionnel.
Au départ, tous les participants ont appris la respiration diaphragmatique et l'activation de la musculature de la paroi abdominale.
Chaque séance d'entraînement commençait par des exercices d'échauffement et se terminait par des exercices de récupération.
Pendant la phase de chargement, des exercices de stabilité centrale, d'activation dynamique du tronc et de contrôle postural ont été appliqués avec l'IMT.
|
Expérimental: Groupe non BPCO
Non-BPCO
|
Les deux groupes ont été formés 3 jours par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute et d'autres jours de la semaine sans superviseur.
Le programme de traitement consistait en 4 semaines d'IMT de base suivies de 4 semaines d'IMT fonctionnel.
Foundation IMT a été appliqué pendant les 4 premières semaines de formation.
Les participants ont été invités à s'asseoir dans une position droite confortable.
Après l'IMT de base, tous les participants ont suivi quatre semaines d'IMT fonctionnel.
Au départ, tous les participants ont appris la respiration diaphragmatique et l'activation de la musculature de la paroi abdominale.
Chaque séance d'entraînement commençait par des exercices d'échauffement et se terminait par des exercices de récupération.
Pendant la phase de chargement, des exercices de stabilité centrale, d'activation dynamique du tronc et de contrôle postural ont été appliqués avec l'IMT.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force musculaire inspiratoire
Délai: 8 semaines
|
La force musculaire inspiratoire (MIP) a été mesurée à l'aide d'un appareil de pression buccale portatif (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, Royaume-Uni).
Trois à cinq manœuvres maximales acceptables et reproductibles (c'est-à-dire des différences entre les valeurs < 10 %) ont été effectuées et la valeur la plus élevée a été enregistrée.
|
8 semaines
|
Force musculaire expiratoire
Délai: 8 semaines
|
La force musculaire expiratoire (MEP) a été mesurée à l'aide d'un appareil portatif de pression buccale (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, Royaume-Uni).
Trois à cinq manœuvres maximales acceptables et reproductibles (c'est-à-dire des différences entre les valeurs < 10 %) ont été effectuées et la valeur la plus élevée a été enregistrée.
|
8 semaines
|
Évaluation de la dyspnée
Délai: 8 semaines
|
L'échelle de dyspnée du Modified Medical Research Council (mMRC) a été utilisée pour évaluer la dyspnée.
Couramment utilisé dans l'évaluation de la dyspnée dans la BPCO, le mMRC a un système de notation à cinq niveaux allant de 0 à 4. Un score élevé indique une sensation accrue de dyspnée.
|
8 semaines
|
Évaluation des symptômes
Délai: 8 semaines
|
Le test d'évaluation de la MPOC (CAT) a été utilisé pour évaluer les symptômes chez les patients atteints de MPOC.
C'est un test fiable pour évaluer l'impact de la MPOC sur l'état de santé d'un patient.
Il comporte huit items et le score varie de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent une augmentation des symptômes.
|
8 semaines
|
Évaluation de la capacité d'exercice fonctionnel des membres supérieurs
Délai: 8 semaines
|
Le test de panneau perforé et d'anneau de 6 minutes a été utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel des membres supérieurs
|
8 semaines
|
Évaluation de la capacité d'exercice fonctionnel des membres inférieurs
Délai: 8 semaines
|
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) a été utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel des membres inférieurs.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de l'équilibre
Délai: 8 semaines
|
L'équilibre a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS).
Cette échelle se compose de 14 items et chaque item est noté entre 0 et 4. Un score plus élevé indique un meilleur équilibre.
|
8 semaines
|
Évaluation statique de la stabilité posturale antéro-postérieure
Délai: 8 semaines
|
Un dispositif d'équilibre portable (Biodex Biosway Portable Balance System, New York, États-Unis) a été utilisé pour mesurer la stabilité posturale statique antéro-postérieure. Un score plus élevé indique un niveau de contrôle postural plus faible.
|
8 semaines
|
Évaluation de la stabilité posturale médio-latérale statique
Délai: 8 semaines
|
Un dispositif d'équilibre portable (Biodex Biosway Portable Balance System, New York, USA) a été utilisé pour mesurer la stabilité posturale médio-latérale statique.
Un score plus élevé indique un niveau de contrôle postural plus faible.
|
8 semaines
|
Évaluation de l'activité physique
Délai: 8 semaines
|
L'activité physique a été évaluée à l'aide de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE).
Il s'agit d'une échelle auto-administrée de 12 points validée dans laquelle des scores plus élevés indiquent une activité physique accrue. Le score PASE global varie de 0 à 400 ou plus et des scores élevés montrent de meilleurs niveaux d'activité physique.
|
8 semaines
|
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 8 semaines
|
La qualité de vie a été évaluée à l'aide du module pour les personnes âgées de l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-OLD).
Ce questionnaire se compose de 24 items dans six domaines différents et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ismail ozsoy, PhD, Selcuk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20201987
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .