Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A „funkcionális” légzőizom-tréning hatásai

2020. július 6. frissítette: Ismail OZSOY

A „Funkcionális” belégzési izomtréningnek nevezett új integrált gyakorlati program hatásai időskorú egyéneknél krónikus obstruktív tüdőbetegségben és anélkül

Ezt a tanulmányt prospektív és kísérleti tanulmánynak tervezték. A vizsgálatba COPD-ben és nem COPD-ben szenvedő (65 év feletti) idős egyéneket is bevontak. Az edzésprogram mindkét csoportban azonos volt, és 4 hét alapozó IMT-ből, majd 4 hét funkcionális IMT-ből állt. Értékelték a légzőizmok erejét, a tüneteket, a terhelési kapacitást, az egyensúlyt, a testtartás szabályozását, a fizikai aktivitást és az életminőséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) előfordulása, amely a világ halálozásának és megbetegedésének egyik legfontosabb oka, az életkor előrehaladtával növekszik, és a betegség az öregedés hatásaival súlyosbodik. A COPD hatásai nem csak a tüdőre korlátozódnak, hanem más szervekre és rendszerekre is hatással vannak, ami a légzőizmok erejének elvesztését okozza. A légzőizmok azok a vázizmok, amelyeknek fenn kell tartaniuk folyamatos tevékenységüket az élet folytonossága érdekében. Csakúgy, mint a többi vázizmot, a légzőizmokat is a gyakorlatok elvei alapján lehet edzeni. A belégzési izomtréning (IMT) egy olyan gyakorlati módszer, amelyet COPD-s betegek és idősek körében egyaránt alkalmaznak. Tanulmányok kimutatták, hogy az IMT pozitív hatással van a COPD-re és az idős emberekre. Azonban ezekben a tanulmányokban az IMT-alkalmazások (más néven "alap vagy hagyományos IMT") csak a légzőizmok légzési feladatára összpontosítanak. Ennek ellenére a légzőizmok alapvető feladatuk, a légzés mellett részt vesznek a mag stabilizálásában és a testtartás szabályozásában is. A tanulmány célja egy integrált IMT program létrehozása volt COPD-ben szenvedő és nem szenvedő idősek számára, valamint annak hatásainak vizsgálata.

A résztvevőket két csoportra osztották COPD-s és nem COPD-s egyénekként. Mindkét csoportban összesen 8 hetes IMT-t alkalmaztunk küszöbnyomás-terhelésű eszközzel. A résztvevőket arra kértük, hogy végezzenek IMT-t naponta kétszer reggel és este. Mindkét csoport heti 3 napon, gyógytornász felügyelete mellett, a hét többi napján pedig felügyelő nélkül tréningezett. A kezelési program 4 hét alapozó IMT-ből, majd 4 hét funkcionális IMT-ből állt. A gyakorlat intenzitását a MIP 40-50%-ára állítottuk be. 10 egymást követő légzési ciklus után a résztvevőket arra kérték, hogy végezzenek 3-4 légzésszabályozást. A tolerancia növekedésével az egymást követő légzési ciklusok növekedtek. A MIP intenzitását heti MIP mérésekkel korrigáltuk. Jelenleg az alapozó IMT-t általában a légzőizmok edzésére használják. Jelen tanulmányban az alapozó IMT-t alkalmaztuk a képzés első 4 hetében. A résztvevőket arra kérték, hogy üljenek kényelmes függőleges helyzetben. Ezután felhelyezték az orrcsípet, és a betegeket arra utasították, hogy szorítsák össze az ajkukat a szájrész körül, és lélegezzenek az ellenállással szemben. A 4 hetes tréning során minden IMT-alkalmazást kizárólag ülő helyzetben végeztünk, más pozíciókban terhelés nélkül. Az IMT megalapítását követően minden résztvevő négyhetes funkcionális IMT-n esett át. Kezdetben minden résztvevőt megtanítottak rekeszizom légzésre és a hasfal izomzatának aktiválására. Minden edzés bemelegítő gyakorlatokkal kezdődött és lehűtő gyakorlatokkal zárult. A terhelési szakaszban magstabilitási, dinamikus törzsaktiválási és testtartáskontroll gyakorlatokat alkalmaztunk az IMT-vel együtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COPD diagnosztizálása a Globális kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőbetegségre (GOLD) irányelv kritériumai szerint
  • 65 év feletti lévén
  • Stabil klinikai állapot (ugyanaz a gyógyszeres rutin az elmúlt 3 hétben antibiotikum szedése nélkül)
  • Független mozgósítás
  • Megjegyzés: A normál spirometria értékek a nem COPD-s csoport felvételi kritériumai.

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai problémák
  • Neurológiai problémák
  • Kognitív problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: COPD csoport
COPD-s betegek
Mindkét csoport heti 3 napon, gyógytornász felügyelete mellett, a hét többi napján pedig felügyelő nélkül tréningezett. A kezelési program 4 hét alapozó IMT-ből, majd 4 hét funkcionális IMT-ből állt. Az alapozó IMT-t a képzés első 4 hetében alkalmaztuk. A résztvevőket arra kérték, hogy üljenek kényelmes függőleges helyzetben. Az IMT megalapítását követően minden résztvevő négyhetes funkcionális IMT-n esett át. Kezdetben minden résztvevőt megtanítottak rekeszizom légzésre és a hasfal izomzatának aktiválására. Minden edzés bemelegítő gyakorlatokkal kezdődött és lehűtő gyakorlatokkal zárult. A terhelési szakaszban magstabilitási, dinamikus törzsaktiválási és testtartáskontroll gyakorlatokat alkalmaztunk az IMT-vel együtt.
Kísérleti: Nem COPD csoport
Nem COPD
Mindkét csoport heti 3 napon, gyógytornász felügyelete mellett, a hét többi napján pedig felügyelő nélkül tréningezett. A kezelési program 4 hét alapozó IMT-ből, majd 4 hét funkcionális IMT-ből állt. Az alapozó IMT-t a képzés első 4 hetében alkalmaztuk. A résztvevőket arra kérték, hogy üljenek kényelmes függőleges helyzetben. Az IMT megalapítását követően minden résztvevő négyhetes funkcionális IMT-n esett át. Kezdetben minden résztvevőt megtanítottak rekeszizom légzésre és a hasfal izomzatának aktiválására. Minden edzés bemelegítő gyakorlatokkal kezdődött és lehűtő gyakorlatokkal zárult. A terhelési szakaszban magstabilitási, dinamikus törzsaktiválási és testtartáskontroll gyakorlatokat alkalmaztunk az IMT-vel együtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Belégzési izomerő
Időkeret: 8 hét
A belégzési izomerőt (MIP) egy kézi szájnyomásmérő eszközzel (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, UK) mérték. Három-öt elfogadható és reprodukálható maximális manővert (azaz <10% értékek közötti különbséget) végeztünk, és a legmagasabb értéket rögzítettük.
8 hét
Kilégzési izomerő
Időkeret: 8 hét
A kilégzési izomerőt (MEP) kézi szájnyomásos eszközzel (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, UK) mérték. Három-öt elfogadható és reprodukálható maximális manővert (azaz <10% értékek közötti különbséget) végeztünk, és a legmagasabb értéket rögzítettük.
8 hét
Légszomj értékelése
Időkeret: 8 hét
A dyspnoe értékelésére a Modified Medical Research Council (mMRC) nehézlégzési skáláját használták. A COPD-ben a nehézlégzés értékelésére általánosan használt mMRC ötszintű pontozási rendszerrel rendelkezik, amely 0-tól 4-ig terjed. A magas pontszám fokozott dyspnoe érzést jelez.
8 hét
Tünetek értékelése
Időkeret: 8 hét
A COPD-s betegek tüneteinek felmérésére a COPD-értékelési tesztet (CAT) használták. Ez egy megbízható teszt a COPD-nek a beteg egészségi állapotára gyakorolt ​​hatásának értékelésére. Nyolc elemből áll, és a pontszám 0 és 40 között mozog. A magasabb pontszámok fokozott tüneteket jeleznek.
8 hét
Felső végtag funkcionális terhelési kapacitás felmérése
Időkeret: 8 hét
A 6 perces Pegboard és Ring Testet a felső végtagok funkcionális terhelési kapacitásának felmérésére használták
8 hét
Az alsó végtagok funkcionális gyakorlati kapacitásának felmérése
Időkeret: 8 hét
A 6 perces gyaloglási tesztet (6MWT) használták az alsó végtagok funkcionális terhelési kapacitásának felmérésére.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyenlegértékelés
Időkeret: 8 hét
Az egyensúlyt a Berg Balance Scale (BBS) segítségével értékeltük. Ez a skála 14 elemből áll, és minden elem 0 és 4 között van értékelve. A magasabb pontszám jobb egyensúlyt jelez.
8 hét
Statikus antero-posterior testtartási stabilitás értékelése
Időkeret: 8 hét
Hordozható kiegyensúlyozó eszközt (Biodex Biosway Portable Balance System, New York, USA) használtunk a statikus antero-posterior testtartási stabilitás mérésére. A magasabb pontszám a testtartás kontrolljának alacsonyabb szintjét jelzi.
8 hét
Statikus medio-laterális testtartási stabilitás felmérése
Időkeret: 8 hét
Hordozható kiegyensúlyozó eszközt (Biodex Biosway Portable Balance System, New York, USA) használtunk a statikus medio-laterális testtartási stabilitás mérésére. A magasabb pontszám alacsonyabb szintű testtartást jelez.
8 hét
Fizikai aktivitás értékelése
Időkeret: 8 hét
A fizikai aktivitást a PASE (Physical Activity Scale for the Elderly) segítségével értékelték. Ez egy validált, 12 tételből álló, önbeadható skála, amelyben a magasabb pontszámok fokozott fizikai aktivitást jeleznek. Az általános PASE-pontszám 0 és 400 között van vagy több, és a magas pontszámok jobb fizikai aktivitási szintet mutatnak.
8 hét
Az életminőség felmérése
Időkeret: 8 hét
Az életminőséget a WHOQOL-OLD (WHOQOL-OLD) segítségével értékelték az Egészségügyi Világszervezet Életminőség-mérőeszköz-időskorúak modulja segítségével. Ez a kérdőív 24 elemből áll hat különböző területen, és a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ismail ozsoy, PhD, Selcuk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel