Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Funktionaalisen" sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset

maanantai 6. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ismail OZSOY

Uuden integroidun harjoitusohjelman, jota kutsutaan "toiminnalliseksi" sisäänhengityslihasharjoitteluksi, vaikutukset iäkkäille henkilöille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja ilman sitä

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi ja kokeelliseksi tutkimukseksi. Ikäpotilaat (ikä ≥ 65 vuotta), joilla oli keuhkoahtaumatauti ja ei-keuhkoahtaumatauti, otettiin mukaan tutkimukseen. Harjoitusohjelma oli identtinen molemmille ryhmille ja koostui 4 viikon perus-IMT:stä, jota seurasi 4 viikkoa toiminnallista IMT:tä. Hengityslihasten voimaa, oireita, liikuntakykyä, tasapainoa, asennonhallintaa, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), joka on yksi tärkeimmistä maailmanlaajuisista kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä, ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä ja sairaus pahenee ikääntymisen myötä. COPD:n vaikutukset eivät rajoitu vain keuhkoihin, vaan se vaikuttaa myös muihin elimiin ja järjestelmiin aiheuttaen hengityslihasten voiman menetystä. Hengityslihakset ovat luurankolihaksia, joiden on säilytettävä jatkuva toimintansa elämän jatkuvuuden vuoksi. Kuten muitakin luustolihaksia, myös hengityslihaksia voidaan harjoitella harjoituksen periaatteiden mukaisesti. Inspiratory lihas training (IMT) on harjoitusmenetelmä, jota käytetään sekä keuhkoahtaumatautipotilailla että vanhuksilla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että IMT:llä on positiivisia vaikutuksia keuhkoahtaumatautiin ja iäkkäisiin henkilöihin. Kuitenkin kaikissa näissä tutkimuksissa IMT-sovellukset (tunnetaan myös nimellä "perustus tai perinteinen IMT") keskittyvät vain hengityslihasten hengitystehtäviin. Hengityksen perustehtävän lisäksi hengityslihakset osallistuvat kuitenkin myös sydämen stabilointiin ja asennon hallintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli luoda integroitu IMT-ohjelma keuhkoahtaumatautia sairastaville ja ilman geriatrisia henkilöitä sekä tutkia sen vaikutuksia.

Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään keuhkoahtaumatautia sairastavina ja ilman. Molemmissa ryhmissä käytettiin yhteensä 8 viikon IMT-hoitoa kynnyspainekuormituslaitteella Osallistujia pyydettiin suorittamaan IMT kahdesti päivässä aamulla ja illalla. Molemmat ryhmät harjoittelivat 3 päivää viikossa fysioterapeutin valvonnassa ja muina viikonpäivinä ilman ohjaajaa. Hoito-ohjelma koostui 4 viikon perus-IMT:stä, jota seurasi 4 viikkoa toiminnallista IMT:tä. Harjoituksen intensiteetti säädettiin 40-50 %:iin MIP:stä. 10 peräkkäisen hengityssyklin jälkeen osallistujia pyydettiin suorittamaan 3-4 hengityskontrollia. Toleranssin kasvaessa peräkkäiset hengitysjaksot lisääntyivät. MIP:n intensiteettiä säädettiin viikoittaisilla MIP-mittauksilla. Tällä hetkellä säätiö IMT:tä käytetään yleisesti hengityslihasten harjoittamiseen. Tässä tutkimuksessa perus-IMT:tä sovellettiin neljän ensimmäisen harjoitusviikon aikana. Osallistujia pyydettiin istumaan mukavassa pystyasennossa. Sitten nenäpidike asetettiin, ja potilaita kehotettiin kiristämään huulensa suukappaleen ympärille ja hengittämään vastusta vastaan. Tämän 4 viikkoa kestäneen harjoittelun aikana kaikki IMT-sovellukset suoritettiin vain istuma-asennossa ilman kuormitusta muissa asennoissa. IMT:n perustamisen jälkeen kaikille osallistujille tehtiin neljä viikkoa toimivaa IMT:tä. Aluksi kaikille osallistujille opetettiin diafragmaattista hengitystä ja vatsan seinämän lihaksiston aktivoimista. Jokainen harjoitus aloitettiin lämmittelyllä ja päättyi jäähdyttelyyn. Kuormausvaiheessa suoritettiin ydinvakautta, dynaamista rungon aktivointia ja asennonhallintaharjoituksia yhdessä IMT:n kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkoahtaumataudin diagnosointi maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) -ohjekriteerien mukaisesti
  • Yli 65-vuotiaana
  • Vakaa kliininen tila (sama lääkitysrutiini viimeisen 3 viikon aikana ilman antibioottien käyttöä)
  • Itsenäinen mobilisaatio
  • Huomautus: Normaalit spirometria-arvot on asetettu mukaanottokriteereiksi ei-COPD-ryhmälle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopediset ongelmat
  • Neurologiset ongelmat
  • Kognitiiviset ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COPD-ryhmä
COPD-potilaat
Muut: Toiminnallinen sisäänhengityslihasharjoittelu
Molemmat ryhmät harjoittelivat 3 päivää viikossa fysioterapeutin valvonnassa ja muina viikonpäivinä ilman ohjaajaa. Hoito-ohjelma koostui 4 viikon perus-IMT:stä, jota seurasi 4 viikkoa toiminnallista IMT:tä. Foundation IMT:tä sovellettiin koulutuksen neljän ensimmäisen viikon aikana. Osallistujia pyydettiin istumaan mukavassa pystyasennossa. IMT:n perustamisen jälkeen kaikille osallistujille tehtiin neljä viikkoa toimivaa IMT:tä. Aluksi kaikille osallistujille opetettiin diafragmaattista hengitystä ja vatsan seinämän lihaksiston aktivoimista. Jokainen harjoitus aloitettiin lämmittelyllä ja päättyi jäähdyttelyyn. Kuormausvaiheessa suoritettiin ydinvakautta, dynaamista rungon aktivointia ja asennonhallintaharjoituksia yhdessä IMT:n kanssa.
Kokeellinen: Ei-COPD-ryhmä
Ei-COPD
Muut: Toiminnallinen sisäänhengityslihasharjoittelu
Molemmat ryhmät harjoittelivat 3 päivää viikossa fysioterapeutin valvonnassa ja muina viikonpäivinä ilman ohjaajaa. Hoito-ohjelma koostui 4 viikon perus-IMT:stä, jota seurasi 4 viikkoa toiminnallista IMT:tä. Foundation IMT:tä sovellettiin koulutuksen neljän ensimmäisen viikon aikana. Osallistujia pyydettiin istumaan mukavassa pystyasennossa. IMT:n perustamisen jälkeen kaikille osallistujille tehtiin neljä viikkoa toimivaa IMT:tä. Aluksi kaikille osallistujille opetettiin diafragmaattista hengitystä ja vatsan seinämän lihaksiston aktivoimista. Jokainen harjoitus aloitettiin lämmittelyllä ja päättyi jäähdyttelyyn. Kuormausvaiheessa suoritettiin ydinvakautta, dynaamista rungon aktivointia ja asennonhallintaharjoituksia yhdessä IMT:n kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengittävä lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sisäänhengityslihasvoimaa (MIP) mitattiin kädessä pidettävällä suupainelaitteella (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, UK). Suoritettiin kolmesta viiteen hyväksyttävää ja toistettavaa maksimiliikettä (eli erot arvojen välillä <10 %) ja korkein arvo kirjattiin.
8 viikkoa
Uloshengityslihasten voima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Uloshengityslihasvoimaa (MEP) mitattiin kädessä pidettävällä suupainelaitteella (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, UK). Suoritettiin kolmesta viiteen hyväksyttävää ja toistettavaa maksimiliikettä (eli erot arvojen välillä <10 %) ja korkein arvo kirjattiin.
8 viikkoa
Hengenahdistusarviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hengenahduksen arvioimiseen käytettiin Modified Medical Research Council (mMRC) -dyspnea-asteikkoa. MMRC:ssä, jota käytetään yleisesti keuhkoahtaumataudin hengenahdistuksen arvioinnissa, on viisitasoinen pisteytysjärjestelmä, joka vaihtelee välillä 0–4. Korkea pistemäärä osoittaa lisääntynyttä hengenahdistuksen tunnetta.
8 viikkoa
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
COPD Assessment Test (CAT) -testiä käytettiin keuhkoahtaumatautipotilaiden oireiden arvioimiseen. Se on luotettava testi, jolla arvioidaan COPD:n vaikutusta potilaan terveydentilaan. Siinä on kahdeksan kohtaa ja pisteet vaihtelevat 0–40. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä oireita.
8 viikkoa
Yläraajojen toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
6 minuutin Pegboard and Ring Test -testiä käytettiin arvioimaan yläraajojen toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointia
8 viikkoa
Alaraajojen toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
6 minuutin kävelytestiä (6MWT) käytettiin alaraajojen toiminnallisen harjoittelukyvyn arvioimiseen.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tasapainoa arvioitiin Berg Balance Scale -asteikolla (BBS). Tämä asteikko koostuu 14 pisteestä ja jokainen kohta pisteytetään välillä 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa.
8 viikkoa
Staattinen antero-posteriorinen asennon vakauden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kannettavaa tasapainolaitetta (Biodex Biosway Portable Balance System, New York, USA) käytettiin mittaamaan staattista antero-posteriorista asennon vakautta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa asennon hallintaa.
8 viikkoa
Staattinen keski- lateraalisen asennon vakauden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kannettavaa tasapainolaitetta (Biodex Biosway Portable Balance System, New York, USA) käytettiin mittaamaan staattista keski- lateraalista asennon vakautta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa asennonhallintaa.
8 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin iäkkäiden fyysisen aktiivisuuden asteikolla (PASE). Se on validoitu 12 pisteen itseannostettu asteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta. PASE-pistemäärät vaihtelevat välillä 0–400 tai enemmän, ja korkeat pisteet osoittavat parempaa fyysistä aktiivisuutta.
8 viikkoa
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Elämänlaatua arvioitiin Maailman terveysjärjestön WHOQOL-OLD (WHOQOL-OLD). Tämä kyselylomake sisältää 24 kohtaa kuudella eri alalla ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ismail OZSOY

Tutkijat

  • Päätutkija: Ismail ozsoy, PhD, Selcuk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20201987

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen sisäänhengityslihasharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa