'기능적' 흡기 근육 훈련의 효과
만성 폐쇄성 폐질환 유무에 관계없이 노인에서 '기능적' 흡기근 훈련이라는 새로운 통합 운동 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 사망률과 이환율의 가장 중요한 원인 중 하나인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 발병률은 연령이 증가함에 따라 증가하고 노화의 영향으로 질병이 악화됩니다. COPD의 영향은 폐에만 국한되지 않고 다른 기관과 시스템에도 영향을 미쳐 호흡근의 힘을 잃습니다. 호흡근은 생명의 연속성을 위해 지속적인 활동을 유지해야 하는 골격근입니다. 다른 골격근과 마찬가지로 호흡근도 운동의 원리에 따라 단련할 수 있습니다. 흡기근 훈련(IMT)은 COPD 환자와 노인 모두에게 사용되는 운동 방법입니다. 연구에 따르면 IMT는 COPD와 노인들에게 긍정적인 영향을 미칩니다. 그러나 이러한 모든 연구에서 IMT 응용 프로그램("기초 또는 기존 IMT"라고도 함)은 호흡 근육의 호흡 작업에만 초점을 맞춥니다. 그럼에도 불구하고 호흡근은 기본적인 호흡 기능 외에도 코어 안정화 및 자세 제어에도 관여합니다. 이 연구의 목적은 COPD 유무에 관계없이 노인을 위한 통합 IMT 프로그램을 만들고 그 효과를 조사하는 것이었습니다.
참가자들은 COPD가 있는 사람과 없는 사람으로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 문턱압력부하장치를 이용하여 두 그룹 모두 총 8주간의 IMT를 시행하였으며, 참여자들은 하루 2회 아침, 저녁으로 IMT를 실시하도록 하였다. 두 그룹 모두 물리치료사의 감독 하에 일주일에 3일 훈련을 받았고 다른 날에는 감독자 없이 훈련을 받았습니다. 치료 프로그램은 기초 IMT 4주, 기능성 IMT 4주로 구성하였다. 운동강도는 MIP의 40~50%로 조절하였다. 10회 연속 호흡 주기 후 참가자들에게 3-4회 호흡 조절을 수행하도록 요청했습니다. 내성이 증가함에 따라 연속 호흡 주기가 증가했습니다. MIP의 강도는 주간 MIP 측정으로 조정되었습니다. 현재 기초 IMT는 일반적으로 호흡 근육 훈련에 사용됩니다. 본 연구에서는 훈련 첫 4주 동안 Foundation IMT를 적용하였다. 참가자들은 편안하고 곧은 자세로 앉도록 요청받았다. 그런 다음 코 클립을 배치하고 환자에게 마우스피스 주위에 입술을 조이고 저항에 맞서 숨을 쉬도록 지시했습니다. 이 4주간의 교육 동안 모든 IMT 적용은 다른 자세에 부하를 주지 않고 앉은 자세에서만 수행되었습니다. 재단 IMT 이후 모든 참가자는 4주간의 기능적 IMT를 받았습니다. 처음에 모든 참가자는 횡격막 호흡과 복벽 근육 활성화에 대해 배웠습니다. 각 훈련 세션은 워밍업 운동으로 시작하여 쿨다운 운동으로 끝났습니다. 부하 단계에서는 IMT와 함께 코어 안정성, 동적 몸통 활성화 및 자세 제어 운동을 적용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD) 가이드라인 기준에 대한 글로벌 이니셔티브에 따른 COPD 진단
- 65세 이상
- 안정적인 임상 상태(지난 3주 동안 항생제를 복용하지 않고 동일한 투약 루틴)
- 자주동원
- 참고: 비 COPD 그룹에 대한 포함 기준으로 설정된 정상 폐활량계 값.
제외 기준:
- 정형외과적 문제
- 신경학적 문제
- 인지 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: COPD 그룹
COPD 환자
|
두 그룹 모두 물리치료사의 감독 하에 일주일에 3일 훈련을 받았고 다른 날에는 감독자 없이 훈련을 받았습니다.
치료 프로그램은 4주간의 기초 IMT와 4주간의 기능적 IMT로 구성되었습니다.
기초 IMT는 훈련 첫 4주 동안 적용되었습니다.
참가자들은 편안하고 곧은 자세로 앉도록 요청받았다.
재단 IMT 이후 모든 참가자는 4주간의 기능적 IMT를 받았습니다.
처음에 모든 참가자는 횡격막 호흡과 복벽 근육 활성화에 대해 배웠습니다.
각 훈련 세션은 워밍업 운동으로 시작하여 쿨다운 운동으로 끝났습니다.
부하 단계에서는 IMT와 함께 코어 안정성, 동적 몸통 활성화 및 자세 제어 운동을 적용했습니다.
|
|
실험적: 비 COPD 그룹
비 COPD
|
두 그룹 모두 물리치료사의 감독 하에 일주일에 3일 훈련을 받았고 다른 날에는 감독자 없이 훈련을 받았습니다.
치료 프로그램은 4주간의 기초 IMT와 4주간의 기능적 IMT로 구성되었습니다.
기초 IMT는 훈련 첫 4주 동안 적용되었습니다.
참가자들은 편안하고 곧은 자세로 앉도록 요청받았다.
재단 IMT 이후 모든 참가자는 4주간의 기능적 IMT를 받았습니다.
처음에 모든 참가자는 횡격막 호흡과 복벽 근육 활성화에 대해 배웠습니다.
각 훈련 세션은 워밍업 운동으로 시작하여 쿨다운 운동으로 끝났습니다.
부하 단계에서는 IMT와 함께 코어 안정성, 동적 몸통 활성화 및 자세 제어 운동을 적용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡기 근력
기간: 8주
|
흡기 근력(MIP)은 휴대용 입 압력 장치(Micro RMP; Micro Medical, Rochester, UK)를 사용하여 측정되었습니다.
3~5개의 허용 가능하고 재현 가능한 최대 기동(즉, 값 사이의 차이 <10%)을 수행하고 가장 높은 값을 기록했습니다.
|
8주
|
|
호기 근력
기간: 8주
|
호기 근력(MEP)은 휴대용 구강 압력 장치(Micro RMP; Micro Medical, Rochester, UK)를 사용하여 측정되었습니다.
3~5개의 허용 가능하고 재현 가능한 최대 기동(즉, 값 사이의 차이 <10%)을 수행하고 가장 높은 값을 기록했습니다.
|
8주
|
|
호흡곤란 평가
기간: 8주
|
Modified Medical Research Council(mMRC) 호흡곤란 척도를 사용하여 호흡곤란을 평가했습니다.
COPD의 호흡곤란 평가에 일반적으로 사용되는 mMRC는 0에서 4까지의 5단계 점수 체계를 가지고 있습니다. 점수가 높을수록 호흡곤란 감각이 증가한 것을 나타냅니다.
|
8주
|
|
증상 평가
기간: 8주
|
COPD 평가 테스트(CAT)는 COPD 환자의 증상을 평가하는 데 사용되었습니다.
COPD가 환자의 건강 상태에 미치는 영향을 평가하는 신뢰할 수 있는 테스트입니다.
8개의 항목이 있으며 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 증상이 증가했음을 나타냅니다.
|
8주
|
|
상지 기능적 운동능력 평가
기간: 8주
|
6분 페그보드 및 링 테스트는 상지 기능적 운동 능력 평가를 평가하는 데 사용되었습니다.
|
8주
|
|
하지 기능적 운동능력 평가
기간: 8주
|
6분 보행 테스트(6MWT)는 하지 기능적 운동 능력 평가를 평가하는 데 사용되었습니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균형 평가
기간: 8주
|
균형은 Berg Balance Scale(BBS)을 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 4 사이의 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
|
8주
|
|
정적 전후방 자세 안정성 평가
기간: 8주
|
정적 전후방 자세 안정성을 측정하기 위해 휴대용 균형 장치(Biodex Biosway Portable Balance System, New York, USA)를 사용했습니다. 점수가 높을수록 자세 조절 수준이 낮음을 나타냅니다.
|
8주
|
|
정적 내외측 자세 안정성 평가
기간: 8주
|
정적 내외측 자세 안정성을 측정하기 위해 휴대용 균형 장치(Biodex Biosway Portable Balance System, New York, USA)를 사용했습니다.
점수가 높을수록 자세 조절 수준이 낮음을 나타냅니다.
|
8주
|
|
신체 활동 평가
기간: 8주
|
신체 활동은 고령자를 위한 신체 활동 척도(PASE)를 사용하여 평가되었습니다.
12개 문항으로 구성된 검증된 자가 관리 척도로서 점수가 높을수록 신체 활동이 증가함을 의미합니다. 전체 PASE 점수 범위는 0~400 이상이며 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 더 나은 것입니다.
|
8주
|
|
삶의 질 평가
기간: 8주
|
삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 도구-노인 모듈(WHOQOL-OLD)을 사용하여 평가되었습니다.
이 설문지는 6개 영역의 24개 문항으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ismail ozsoy, PhD, Selcuk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .