Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av "funksjonell" inspiratorisk muskeltrening

6. juli 2020 oppdatert av: Ismail OZSOY

Effektene av et nytt integrert treningsprogram kalt "funksjonell" inspiratorisk muskeltrening hos geriatriske personer med og uten kronisk obstruktiv lungesykdom

Denne studien ble designet som en prospektiv og eksperimentell studie. Geriatriske personer (alder ≥ 65 år) med KOLS og ikke-KOLS ble inkludert i studien. Treningsprogrammet var identisk for begge gruppene og besto av 4 uker med grunnleggende IMT etterfulgt av 4 uker med funksjonell IMT. Respiratorisk muskelstyrke, symptomer, treningskapasitet, balanse, postural kontroll, fysisk aktivitet og livskvalitet ble evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), som er en av de viktigste årsakene til verdensomspennende dødelighet og sykelighet, øker med alderen og sykdommen forverres med virkningene av aldring. Effektene av KOLS er ikke bare begrenset til lungene, den påvirker også andre organer og systemer, og forårsaker tap av styrke i åndedrettsmusklene. Åndedrettsmuskler er skjelettmusklene som må opprettholde sine kontinuerlige aktiviteter for kontinuiteten i livet. Akkurat som andre skjelettmuskler kan også pustemusklene trenes ut fra treningsprinsippene. Inspiratorisk muskeltrening (IMT) er en treningsmetode som brukes både hos pasienter med KOLS og den eldre befolkningen. Studier har vist at IMT har positive effekter hos KOLS og eldre individer. I alle disse studiene fokuserer imidlertid IMT-applikasjoner (også kjent som "fundament eller konvensjonell IMT") kun på respirasjonsoppgaven til åndedrettsmusklene. Ikke desto mindre, i tillegg til deres grunnleggende oppgave med respirasjon, er respirasjonsmuskler også involvert i kjernestabilisering og postural kontroll. Målet med denne studien var å lage et integrert IMT-program for geriatriske individer med og uten KOLS og undersøke effektene av det.

Deltakerne ble delt inn i to grupper som individer med og uten KOLS. Totalt 8 uker med IMT ble brukt for begge gruppene ved bruk av en terskeltrykkbelastningsanordning. Deltakerne ble bedt om å utføre IMT to ganger om dagen morgen og kveld. Begge gruppene ble trent 3 dager i uken under veiledning av fysioterapeut og andre dager i uken uten veileder. Behandlingsprogrammet besto av 4 uker med grunnleggende IMT etterfulgt av 4 uker med funksjonell IMT. Intensiteten på treningen ble justert til 40-50 % av MIP. Etter 10 påfølgende pustesykluser ble deltakerne bedt om å utføre 3-4 pustekontroller. Etter hvert som toleransen økte, ble påfølgende respirasjonssykluser økt. Intensiteten til MIP ble justert ved ukentlige MIP-målinger. For tiden brukes foundation IMT ofte til å trene respirasjonsmuskler. I denne studien ble grunnlags-IMT brukt i løpet av de første 4 ukene med trening. Deltakerne ble bedt om å sitte i en komfortabel oppreist stilling. Deretter ble neseklemmen plassert, og pasientene ble bedt om å stramme leppene rundt munnstykket og puste mot motstanden. I løpet av denne 4 uker lange treningen ble alle IMT-applikasjoner utført utelukkende i sittende stilling, uten belastning i andre stillinger. Etter stiftelsen IMT gjennomgikk alle deltakerne fire uker med funksjonell IMT. Innledningsvis ble alle deltakerne lært diafragmatisk pust og aktiverende bukveggsmuskulatur. Hver treningsøkt startet med oppvarmingsøvelser og ble avsluttet med nedkjølingsøvelser. Under belastningsfasen ble kjernestabilitet, dynamisk trunkaktivering og postural kontrolløvelser brukt sammen med IMT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av KOLS i henhold til retningslinjekriterier for Global initiativ for kronisk obstruktiv lungesykdom (GOLD)
  • Å være over 65 år
  • Å være en stabil klinisk tilstand (samme medisineringsrutine de siste 3 ukene uten å ta antibiotika)
  • Uavhengig mobilisering
  • Merk: Normale spirometriverdier satt som inklusjonskriterier for ikke-KOLS-gruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopediske problemer
  • Nevrologiske problemer
  • Kognitive problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KOLS gruppe
Pasienter med KOLS
Begge gruppene ble trent 3 dager i uken under veiledning av fysioterapeut og andre dager i uken uten veileder. Behandlingsprogrammet besto av 4 uker med grunnleggende IMT etterfulgt av 4 uker med funksjonell IMT. Foundation IMT ble brukt i løpet av de første 4 ukene av opplæringen. Deltakerne ble bedt om å sitte i en komfortabel oppreist stilling. Etter stiftelsen IMT gjennomgikk alle deltakerne fire uker med funksjonell IMT. Innledningsvis ble alle deltakerne lært diafragmatisk pust og aktiverende bukveggsmuskulatur. Hver treningsøkt startet med oppvarmingsøvelser og ble avsluttet med nedkjølingsøvelser. Under belastningsfasen ble kjernestabilitet, dynamisk trunkaktivering og postural kontrolløvelser brukt sammen med IMT.
Eksperimentell: Ikke-KOLS gruppe
Ikke-KOLS
Begge gruppene ble trent 3 dager i uken under veiledning av fysioterapeut og andre dager i uken uten veileder. Behandlingsprogrammet besto av 4 uker med grunnleggende IMT etterfulgt av 4 uker med funksjonell IMT. Foundation IMT ble brukt i løpet av de første 4 ukene av opplæringen. Deltakerne ble bedt om å sitte i en komfortabel oppreist stilling. Etter stiftelsen IMT gjennomgikk alle deltakerne fire uker med funksjonell IMT. Innledningsvis ble alle deltakerne lært diafragmatisk pust og aktiverende bukveggsmuskulatur. Hver treningsøkt startet med oppvarmingsøvelser og ble avsluttet med nedkjølingsøvelser. Under belastningsfasen ble kjernestabilitet, dynamisk trunkaktivering og postural kontrolløvelser brukt sammen med IMT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
Inspiratorisk muskelstyrke (MIP) ble målt ved hjelp av en håndholdt munntrykksenhet (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, Storbritannia). Tre til fem akseptable og reproduserbare maksimale manøvrer (dvs. forskjeller mellom verdier <10%) ble utført og den høyeste verdien ble registrert.
8 uker
Ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
Ekspiratorisk muskelstyrke (MEP) ble målt ved hjelp av en håndholdt munntrykksenhet (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, Storbritannia). Tre til fem akseptable og reproduserbare maksimale manøvrer (dvs. forskjeller mellom verdier <10%) ble utført og den høyeste verdien ble registrert.
8 uker
Dyspné vurdering
Tidsramme: 8 uker
The Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspné Scale ble brukt til å evaluere dyspné. Ofte brukt i vurderingen av dyspné ved KOLS, har mMRC et skåringssystem på fem nivåer fra 0 til 4. En høy skåre indikerer en økt følelse av dyspné.
8 uker
Symptomer vurdering
Tidsramme: 8 uker
COPD Assessment Test (CAT) ble brukt til å vurdere symptomer hos pasienter med KOLS. Det er en pålitelig test for å evaluere effekten av KOLS på en pasients helsestatus. Den har åtte elementer og poengsummen varierer fra 0 til 40. Høyere score indikerer økte symptomer.
8 uker
Vurdering av funksjonell treningskapasitet i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 8 uker
6-minutters Pegboard and Ring Test ble brukt til å vurdere funksjonell treningskapasitet for øvre ekstremiteter
8 uker
Underekstremitets funksjonell treningskapasitet vurdering
Tidsramme: 8 uker
6-Minute Walking Test (6MWT) ble brukt til å vurdere funksjonell treningskapasitet i nedre ekstremiteter.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansevurdering
Tidsramme: 8 uker
Balansen ble vurdert ved bruk av Berg Balance Scale (BBS). Denne skalaen består av 14 elementer og hvert element scores mellom 0 og 4. En høyere poengsum indikerer bedre balanse.
8 uker
Statisk antero-posterior postural stabilitetsvurdering
Tidsramme: 8 uker
En bærbar balanseenhet (Biodex Biosway Portable Balance System, New York, USA) ble brukt for å måle statisk antero-posterior postural stabilitet. En høyere score indikerer et lavere nivå av postural kontroll.
8 uker
Statisk medium-lateral postural stabilitetsvurdering
Tidsramme: 8 uker
En bærbar balanseenhet (Biodex Biosway Portable Balance System, New York, USA) ble brukt for å måle statisk medio-lateral postural stabilitet. En høyere score indikerer et lavere nivå av postural kontroll.
8 uker
Vurdering av fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uker
Fysisk aktivitet ble vurdert ved hjelp av Physical Activity Scale for Elderly (PASE). Det er en validert 12-elements selvadministrert skala der høyere score indikerer økt fysisk aktivitet. Den totale PASE-skåren varierer fra 0 til 400 eller mer, og høye skårer viser bedre fysisk aktivitetsnivå.
8 uker
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 8 uker
Livskvaliteten ble vurdert ved hjelp av World Health Organization Quality of Life Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-OLD). Dette spørreskjemaet består av 24 elementer fordelt på seks forskjellige domener, og høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ismail ozsoy, PhD, Selcuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell inspiratorisk muskeltrening

Abonnere