Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af 'funktionel' inspiratorisk muskeltræning

6. juli 2020 opdateret af: Ismail OZSOY

Effekterne af et nyt integreret træningsprogram kaldet 'funktionel' inspiratorisk muskeltræning hos geriatriske personer med og uden kronisk obstruktiv lungesygdom

Denne undersøgelse er designet som en prospektiv og eksperimentel undersøgelse. Geriatriske personer (alder ≥ 65 år) med KOL og ikke-KOL blev inkluderet i undersøgelsen. Træningsprogrammet var identisk for begge grupper og bestod af 4 ugers grundlæggende IMT efterfulgt af 4 ugers funktionel IMT. Respiratorisk muskelstyrke, symptomer, træningskapacitet, balance, postural kontrol, fysisk aktivitet og livskvalitet blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som er en af ​​de vigtigste årsager til verdensomspændende dødelighed og sygelighed, stiger med alderen, og sygdommen forværres med virkningerne af aldring. Virkningerne af KOL er ikke kun begrænset til lungerne, det påvirker også andre organer og systemer, hvilket medfører tab af styrke i åndedrætsmusklerne. Åndedrætsmuskler er de skeletmuskler, der skal opretholde deres kontinuerlige aktiviteter for livets kontinuitet. Ligesom andre skeletmuskler kan åndedrætsmusklerne også trænes ud fra træningsprincipperne. Inspiratorisk muskeltræning (IMT) er en træningsmetode, der bruges til både patienter med KOL og den ældre befolkning. Undersøgelser har vist, at IMT har positive effekter hos KOL og ældre personer. I alle disse undersøgelser fokuserer IMT-applikationer (også kendt som "fundament eller konventionel IMT") kun på åndedrætsmusklernes respiratoriske opgave. Ikke desto mindre er respiratoriske muskler udover deres grundlæggende respirationsopgave også involveret i kernestabilisering og postural kontrol. Målet med denne undersøgelse var at skabe et integreret IMT-program for geriatriske personer med og uden KOL og undersøge dets virkninger.

Deltagerne blev opdelt i to grupper som individer med og uden KOL. I alt 8 ugers IMT blev anvendt for begge grupper ved hjælp af en tærskeltryksbelastningsanordning. Deltagerne blev bedt om at udføre IMT to gange om dagen morgen og aften. Begge grupper blev trænet 3 dage om ugen under supervision af fysioterapeut og øvrige ugens dage uden supervisor. Behandlingsprogrammet bestod af 4 ugers foundation IMT efterfulgt af 4 ugers funktionel IMT. Intensiteten af ​​træningen blev justeret til 40-50 % af MIP. Efter 10 på hinanden følgende vejrtrækningscyklusser blev deltagerne bedt om at udføre 3-4 vejrtrækningskontroller. Efterhånden som tolerancen steg, blev på hinanden følgende respirationscyklusser øget. Intensiteten af ​​MIP blev justeret ved ugentlige MIP-målinger. I øjeblikket bruges foundation IMT almindeligvis til at træne åndedrætsmuskler. I denne undersøgelse blev fundament IMT anvendt i løbet af de første 4 ugers træning. Deltagerne blev bedt om at sidde i en behagelig oprejst stilling. Derefter blev næseklemmen placeret, og patienterne blev instrueret i at stramme læberne omkring mundstykket og trække vejret mod modstanden. I løbet af denne 4 uger lange træning blev alle IMT-applikationer udelukkende udført i siddende stilling, uden nogen belastning i andre stillinger. Efter stiftelsen af ​​IMT gennemgik alle deltagere fire ugers funktionel IMT. Indledningsvis blev alle deltagere undervist i diaphragmatisk vejrtrækning og aktiverende abdominalvægsmuskulatur. Hver træningssession startede med opvarmningsøvelser og sluttede med nedkølingsøvelser. Under belastningsfasen blev kernestabilitet, dynamisk trunkaktivering og posturale kontroløvelser anvendt sammen med IMT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticering af KOL i overensstemmelse med Global Initiative for Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (GOLD) retningslinjekriterier
  • At være over 65 år
  • At være en stabil klinisk tilstand (samme medicinrutine i de sidste 3 uger uden at have taget antibiotika)
  • Uafhængig mobilisering
  • Bemærk: Normale spirometriværdier angivet som inklusionskriterier for ikke-KOL-gruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædiske problemer
  • Neurologiske problemer
  • Kognitive problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KOL gruppe
Patienter med KOL
Begge grupper blev trænet 3 dage om ugen under supervision af fysioterapeut og øvrige ugens dage uden supervisor. Behandlingsprogrammet bestod af 4 ugers foundation IMT efterfulgt af 4 ugers funktionel IMT. Foundation IMT blev anvendt i løbet af de første 4 ugers træning. Deltagerne blev bedt om at sidde i en behagelig oprejst stilling. Efter stiftelsen af ​​IMT gennemgik alle deltagere fire ugers funktionel IMT. Indledningsvis blev alle deltagere undervist i diaphragmatisk vejrtrækning og aktiverende abdominalvægsmuskulatur. Hver træningssession startede med opvarmningsøvelser og sluttede med nedkølingsøvelser. Under belastningsfasen blev kernestabilitet, dynamisk trunkaktivering og posturale kontroløvelser anvendt sammen med IMT.
Eksperimentel: Ikke-KOL gruppe
Ikke-KOL
Begge grupper blev trænet 3 dage om ugen under supervision af fysioterapeut og øvrige ugens dage uden supervisor. Behandlingsprogrammet bestod af 4 ugers foundation IMT efterfulgt af 4 ugers funktionel IMT. Foundation IMT blev anvendt i løbet af de første 4 ugers træning. Deltagerne blev bedt om at sidde i en behagelig oprejst stilling. Efter stiftelsen af ​​IMT gennemgik alle deltagere fire ugers funktionel IMT. Indledningsvis blev alle deltagere undervist i diaphragmatisk vejrtrækning og aktiverende abdominalvægsmuskulatur. Hver træningssession startede med opvarmningsøvelser og sluttede med nedkølingsøvelser. Under belastningsfasen blev kernestabilitet, dynamisk trunkaktivering og posturale kontroløvelser anvendt sammen med IMT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Inspiratorisk muskelstyrke (MIP) blev målt ved hjælp af en håndholdt mundtryksanordning (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, UK). Tre til fem acceptable og reproducerbare maksimale manøvrer (dvs. forskelle mellem værdier <10%) blev udført, og den højeste værdi blev registreret.
8 uger
Ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Ekspiratorisk muskelstyrke (MEP) blev målt ved hjælp af en håndholdt mundtryksanordning (Micro RMP; Micro Medical, Rochester, UK). Tre til fem acceptable og reproducerbare maksimale manøvrer (dvs. forskelle mellem værdier <10%) blev udført, og den højeste værdi blev registreret.
8 uger
Dyspnø vurdering
Tidsramme: 8 uger
The Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala blev brugt til at evaluere dyspnø. Almindeligt brugt til vurdering af dyspnø ved KOL, mMRC har et scoresystem på fem niveauer, der spænder fra 0 til 4. En høj score indikerer en øget følelse af dyspnø.
8 uger
Symptomer vurdering
Tidsramme: 8 uger
COPD Assessment Test (CAT) blev brugt til at vurdere symptomer hos patienter med KOL. Det er en pålidelig test til at evaluere virkningen af ​​KOL på en patients helbredstilstand. Den har otte elementer, og scoren varierer fra 0 til 40. Højere score indikerer øgede symptomer.
8 uger
Overekstremitets funktionel træningskapacitet vurdering
Tidsramme: 8 uger
6-Minute Pegboard and Ring Test blev brugt til at vurdere den funktionelle træningskapacitet i overekstremiteterne
8 uger
Underekstremitets funktionel træningskapacitet vurdering
Tidsramme: 8 uger
6-Minute Walking Test (6MWT) blev brugt til at vurdere underekstremiteternes funktionelle træningskapacitet.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancevurdering
Tidsramme: 8 uger
Balance blev vurderet ved brug af Berg Balance Scale (BBS). Denne skala består af 14 punkter, og hvert emne er scoret mellem 0 og 4. En højere score indikerer bedre balance.
8 uger
Statisk antero-posterior postural stabilitetsvurdering
Tidsramme: 8 uger
En bærbar balanceanordning (Biodex Biosway Portable Balance System, New York, USA) blev brugt til at måle statisk antero-posterior postural stabilitet. En højere score indikerer et lavere niveau af postural kontrol.
8 uger
Statisk medio-lateral postural stabilitetsvurdering
Tidsramme: 8 uger
En bærbar balanceanordning (Biodex Biosway Portable Balance System, New York, USA) blev brugt til at måle statisk medio-lateral postural stabilitet. En højere score indikerer et lavere niveau af postural kontrol.
8 uger
Vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
Fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af Physical Activity Scale for the Elderly (PASE). Det er en valideret 12-punkts selvadministreret skala, hvor højere score indikerer øget fysisk aktivitet. Den overordnede PASE score spænder fra 0 til 400 eller mere, og høje scores viser bedre fysisk aktivitetsniveau.
8 uger
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Livskvaliteten blev vurderet ved hjælp af World Health Organization Quality of Life Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-OLD). Dette spørgeskema består af 24 emner i seks forskellige domæner, og højere score indikerer bedre livskvalitet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ismail ozsoy, PhD, Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel Inspiratorisk muskeltræning

Abonner