芳香疗法对高血压患者的影响
通过吸入和足部按摩芳香疗法对原发性高血压患者血压和应激反应的影响
目的:通过吸入法和足部按摩法研究香薰对原发性高血压患者血压和应激反应的影响。
方法:对 69 名诊断为原发性高血压住院的患者进行随机对照试验。 研究中有两种干预措施(第 1 组:香薰-吸入法,第 2 组:香薰-足部按摩)和一个对照组。 休息10分钟后用数字血压计测量血压;压力反应取决于心率、血液皮质醇水平和焦虑量表。 干预组采用薰衣草精油香薰;没有向对照组提出申请,并继续在医院进行常规随访。
研究概览
详细说明
目的:本研究的主要目的是通过吸入和足部按摩来研究芳香疗法对原发性高血压患者的血压和应激反应的影响。 次要目标;
- 确定香薰吸入法和足部按摩对原发性高血压患者血压和心率的影响,
- 确定香薰吸入法和足部按摩对原发性高血压患者血液皮质醇水平的影响,
- 确定香薰吸入法和足部按摩对原发性高血压患者焦虑评分的影响。
假设:
- H0-1:香薰吸入法对原发性高血压患者血压无明显影响。
- H1-1:香薰吸入法对原发性高血压患者的血压有显着影响。
- H0-2:香薰吸入法对原发性高血压患者的应激反应无显着影响。
- H1-2:香薰吸入法对原发性高血压患者的应激反应有显着影响。
- H0-3:足部按摩对原发性高血压患者的血压没有显着影响。
- H1-3:足部按摩对原发性高血压患者的血压有显着影响。
- H0-4:原发性高血压患者应用足部按摩对应激反应无明显影响。
- H1-4:原发性高血压患者应用足部按摩对应激反应有显着影响。
方法:对 69 名诊断为原发性高血压住院的患者进行随机对照试验。研究中有两种干预措施(第 1 组:芳香疗法-吸入法,第 2 组:芳香疗法-足部按摩)和对照组。 在基于血液皮质醇水平的功效分析中,计算出80%功效、95%置信区间、效应量0.39、标准差3.09,并确定每组23名参与者。 休息10分钟后用数字血压计测量血压;压力反应取决于心率、血液皮质醇水平和焦虑量表。 干预组采用薰衣草精油香薰;没有向对照组提出申请,并继续在医院进行常规随访。 第 1 组用滴有 5 滴薰衣草油的无菌布闻五分钟,三天后每隔一天闻一次。 第 2 组每只脚接受总共 20 分钟的足部按摩,每只脚使用 5 滴薰衣草油,并且每隔一天使用一次,持续三天。 芳香疗法在早上 07:00 至 08:00 之间进行,此时血液皮质醇值达到最高水平,并且在应用方面达到均匀性。
措施:对于干预组(1组和2组),在第一次访谈时和每次申请前后,申请后10分钟共测量7次血压和心率;对照组一共七次,第一次面谈一次,隔天两次。 干预组的血液皮质醇水平总共测量四次,包括在每次应用开始和应用后;对于对照组,它与干预组在基线和第三次随访日同时测量(总共两次)。 焦虑量表(Spielberger State-Trait Anxiety Inventory)用于主观应激反应。 特质焦虑量表在研究开始时对两组进行评估(仅一次)。 状态焦虑量表,针对干预组,分别在第一次应用前后和第三次应用前后应用四次;对于对照组,在第一个随访日和第三个随访日应用两次。
分析:用于研究数据的统计方法;
- 描述性统计(数量和百分比、平均值、标准偏差)
- T test (Parametric), Mann Whitney U test (nonparametric)(根据数据是否适合正态分布)
- One-way anova (Parametric), Kruskal Wallis Test (nonparametric)(按数据正态分布)
- Pearson/Spearman Correlation(根据数据是否适合正态分布)
- 重复测量的方差分析
- 回归分析
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Bolu、火鸡
- 招聘中
- Bolu Elderly Health Center
-
接触:
- Bolu Governorship
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁及以上,
- 已被诊断患有原发性高血压至少 6 个月,
- 收缩压的血压值为 120-180 mmHg,舒张压的血压值为 80-110 mmHg,
- 接受定期降压治疗,
- 应用过程中不另外添加降压药,
- 通过嗅觉测试,
- 目前没有抗焦虑或催眠治疗,
- 没有被诊断出患有精神疾病,
- 没有预先申请,
- 懂土耳其语并会说土耳其语的人,
- 无言语、听力和视力丧失,
- 非吸烟者,
- 不应用草药治疗来降低血压,
- 同意参与研究的个人
排除标准:
- 应用过程中额外添加了降压药,
- 每次干预前,SKB ≥ 180 或 <120 mmHg 且 DKB ≥ 110 或 <80 mmHg,
- 接受透析治疗,
- 除了现有的疾病外,它还被诊断出患有哮喘、慢性阻塞性肺病和急性心肌梗塞。
- 已知对薰衣草油有过敏反应,
- 应用草药治疗降低血压,
- 不能通过嗅觉测试的人,
- 正在接受目前的抗焦虑或催眠治疗,
- 被诊断出患有精神疾病,
- 预先实施,
- 不懂也不会说土耳其语的人,
- 言语、听力和视力丧失,
- 吸烟者,
- 不同意参与研究的个人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:香薰吸入组
该群体的个体除了医生开具的药物治疗外,还通过精油吸入法进行芳香疗法。 申请前能在嗅觉试验中辨别气味者纳入研究。 香薰吸入应用三天,每隔一天(例如周一至周三至周五)由研究人员确定一周。 在血液皮质醇值最大化且提供均质性时,在早上 07:00 和 08:00 之间进行干预。 在这种方法中,将 5 滴薰衣草油直接滴在消毒过的纱布上,让个人在 10 厘米的距离外呼吸 5 分钟。 |
该群体的个体除了医生开具的药物治疗外,还通过精油吸入法进行芳香疗法。 申请前能在嗅觉试验中辨别气味者纳入研究。 香薰吸入应用三天,每隔一天(例如周一至周三至周五)由研究人员确定一周。 在血液皮质醇值最大化且提供均质性时,在早上 07:00 和 08:00 之间进行干预。 在这种方法中,将 5 滴薰衣草油直接滴在消毒过的纱布上,让个人在 10 厘米的距离外呼吸 5 分钟。 |
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实验性的:香薰-足底按摩组
除了医生为该群体的个体开出的药物治疗外,还通过足部按摩进行芳香疗法。 足部按摩干预遵循瑞典式按摩协议。足部按摩由研究者确定的三天和隔日(如周一-周三-周五)进行,为期一周。干预时间为07:00-08:00在血液皮质醇值最大化且提供均质性的早晨时间。 足部按摩是用10滴(每只脚5滴)薰衣草,每只脚按摩10分钟,每次20分钟。 干预过程中使用了20种技术,每种技术的应用时间为30秒(每只脚共计10分钟)。 |
除了医生为该群体的个体开出的药物治疗外,还通过足部按摩进行芳香疗法。 足部按摩干预遵循瑞典式按摩协议。足部按摩由研究者确定的三天和隔日(如周一-周三-周五)进行,为期一周。干预时间为07:00-08:00在血液皮质醇值最大化且提供均质性的早晨时间。 足部按摩是用10滴(每只脚5滴)薰衣草,每只脚按摩10分钟,每次20分钟。 干预过程中使用了20种技术,每种技术的应用时间为30秒(每只脚共计10分钟)。 |
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无干预:控制组
在进行诊所的常规治疗和护理时,与对照组进行访谈。
访谈过程中研究人员不对对照组进行干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均血压 (mmHg)
大体时间:最多一星期
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在这项研究中,使用了与水银血压计相比经过校准的数字血压计,以防止血压测量中的个体差异。
为了获得准确的结果,血压计套管的尺寸适合成人(宽度 = 约 20 厘米,长度 = 约 40 厘米)。
为了使血压不受测量时的条件影响,考虑到个体在测量前30分钟内不喝茶或咖啡,不摄入咖啡因,最好不进食。
测量是在个人在安静的房间里休息至少 10 分钟后进行的。
第一次面谈时的测量是从双臂进行的,高臂的血压被认为是患者的血压。
后续的血压测量也是从这只手臂上进行的。
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最多一星期
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平均心率 (/dk)
大体时间:最多一星期
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心率是左心室收缩时从皮肤表面射入主动脉的血液对血管壁的压力。在研究中,心尖率是用听诊器测量的。
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最多一星期
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血液皮质醇水平的平均值 (mg/dl)
大体时间:最多一星期
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肾上腺皮质醇的释放主要受边缘系统-下丘脑-垂体和肾上腺 (L-HPA) 轴的调节。当个体检测到要避免的环境刺激或压力时,HPA 轴的激活在中枢神经系统中启动,并且发生刺激肾上腺释放糖皮质激素以释放皮质醇的生理过程。有资料表明皮质醇的最大值在04:00和08:00之间。
皮质醇在循环中的半衰期为 60 分钟,因此血药浓度变化很快。
出于这个原因,研究中的干预措施是在血清皮质醇水平最高的几小时内进行的,并且将在应用后 5 分钟抽血检测皮质醇。
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最多一星期
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主观焦虑评分的手段
大体时间:最多一星期
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斯皮尔伯格状态-特质焦虑量表用于衡量主观焦虑得分。状态焦虑量表是一个 4 点李克特式量表,由 20 个问题组成,旨在衡量个人现在的感受。特质焦虑量表有 20 个项目量表通常决定个人的感受,与个人所处的情况和环境无关。
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最多一星期
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Saadet Can Cicek、Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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