Aromaterapian vaikutukset hypertensiivisillä yksilöillä
Inhalaation ja jalkahieronnan kautta tapahtuvan aromaterapian vaikutus verenpaineeseen ja stressivasteeseen potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio
Tavoite: Tutkia aromaterapian vaikutusta verenpaineeseen ja stressivasteeseen inhalaatiolla ja jalkahieronnalla potilailla, joilla on essentiaalinen verenpaine.
Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan 69 henkilön kanssa, joilla on diagnosoitu essentiaalinen hypertensio, sairaalahoidossa. Tutkimuksessa on kaksi interventiota (ryhmä 1: aromaterapia-inhalaatiomenetelmä, ryhmä 2: aromaterapia-jalkahieronta) ja kontrolliryhmä. Verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla 10 minuutin levon jälkeen; stressivaste määräytyy sykkeen, veren kortisolitason ja ahdistusasteikon perusteella. Aromaterapiaa laventeliöljyllä sovelletaan interventioryhmiin; Vertailuryhmälle ei tehdä hakemusta ja rutiiniseuranta sairaalassa jatkui.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia aromaterapian vaikutusta verenpaineeseen ja stressivasteeseen inhalaatiolla ja jalkahieronnalla potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio. Toissijaiset tavoitteet;
- määrittää aromaterapian inhalaatiomenetelmän ja jalkahieronnan vaikutus verenpaineeseen ja sykkeeseen potilailla, joilla on essentiaalinen verenpaine,
- määrittää aromaterapian inhalaatiomenetelmän ja jalkahieronnan vaikutukset veren kortisolitasoihin potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio,
- määrittää aromaterapian inhalaatiomenetelmän ja jalkahieronnan vaikutukset ahdistuneisuuspisteisiin potilailla, joilla on essentiaalinen verenpaine.
Hypoteesi:
- H0-1: Aromaterapiainhalaatiomenetelmällä ei ole merkittävää vaikutusta verenpaineeseen potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio.
- H1-1: Aromaterapiainhalaatiomenetelmällä on merkittävä vaikutus verenpaineeseen potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio.
- H0-2: Aromaterapia-inhalaatiomenetelmällä ei ole merkittävää vaikutusta stressivasteeseen potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio.
- H1-2: Aromaterapiainhalaatiomenetelmällä on merkittävä vaikutus stressivasteeseen potilailla, joilla on essentiaalinen verenpaine.
- H0-3: Jalkahieronnalla ei ole merkittävää vaikutusta verenpaineeseen potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio.
- H1-3: Jalkahieronnalla on merkittävä vaikutus verenpaineeseen potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio.
- H0-4: Jalkahieronnalla ei ole merkittävää vaikutusta stressivasteeseen potilailla, joilla on essentiaalinen verenpaine.
- H1-4: Jalkahieronnalla essentiaalista hypertensiota sairastavilla potilailla on merkittävä vaikutus stressivasteeseen.
Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan 69 essentiaalista kohonnutta verenpainetta sairastavalla henkilöllä sairaalahoidossa. Tutkimuksessa on kaksi interventiota (ryhmä 1: aromaterapia-inhalaatiomenetelmä, ryhmä 2: aromaterapia-jalkahieronta) ja kontrolliryhmä. Veren kortisolitasoon perustuvassa tehoanalyysissä laskettiin teho 80 %, luottamusväli 95 %, vaikutuksen koko 0,39, keskihajonta 3,09 ja kussakin ryhmässä määritettiin 23 osallistujaa. Verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla 10 minuutin levon jälkeen; stressivaste määräytyy sykkeen, veren kortisolitason ja ahdistusasteikon perusteella. Aromaterapiaa laventeliöljyllä sovelletaan interventioryhmiin; Vertailuryhmälle ei tehdä hakemusta ja rutiiniseuranta sairaalassa jatkui. Ryhmä 1 tuoksuu steriilillä kankaalla, jossa on 5 tippaa laventeliöljyä viiden minuutin ajan, ja sitä tehdään joka toinen päivä kolmen päivän ajan. Ryhmä 2 saa yhteensä 20 minuuttia jalkahierontaa, jossa on 5 tippaa laventeliöljyä jokaiseen jalkaan, ja sitä levitetään joka toinen päivä kolmen päivän ajan. Aromaterapiaa suoritetaan klo 07.00-8.00 aamuisin, jolloin veren kortisoliarvo on korkeimmillaan ja saavutetaan käytön suhteen homogeenisuus.
Toimenpiteet: Interventioryhmissä (ryhmät 1 ja 2) verenpaine ja syke mitataan yhteensä seitsemän kertaa, sekä ensimmäisessä haastattelussa että ennen ja jälkeen jokaisen hakemuksen, 10 minuuttia hakemuksen jälkeen; vertailuryhmässä se on yhteensä seitsemän kertaa, sekä kerran ensimmäisessä haastattelussa että kahdesti joka toinen päivä. Veren kortisolitaso mitataan interventioryhmissä yhteensä neljä kertaa, sekä jokaisen hoidon alussa että sen jälkeen; Kontrolliryhmän osalta se mitataan samaan aikaan kuin interventioryhmät lähtötilanteessa ja kolmantena seurantapäivänä (yhteensä kahdesti). Ahdistuneisuusasteikkoa (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory) käytetään subjektiiviseen stressireaktioon. Ominaisuhdistuskartoitus arvioidaan tutkimuksen alussa molemmille ryhmille (vain kerran). Interventioryhmien valtion ahdistuneisuuskartoitusta sovelletaan neljä kertaa sekä ennen ensimmäistä hakemusta että sen jälkeen sekä ennen ja jälkeen kolmatta hakemusta; kontrolliryhmälle levitetään kahdesti, ensimmäisenä seurantapäivänä ja kolmantena seurantapäivänä.
Analyysi: Tutkimusdatalle käytettävät tilastolliset menetelmät;
- Kuvailevat tilastot (lukumäärä ja prosenttiosuudet, keskiarvo, keskihajonna)
- T-testi (parametrinen), Mann Whitneyn U-testi (ei-parametrinen) (tietojen sopivuuden mukaan normaalijakaumaan)
- Yksisuuntainen anova (parametrinen), Kruskal Wallis -testi (ei-parametrinen) (datan normaalijakauman mukaan)
- Pearson / Spearman -korrelaatio (tietojen sopivuuden mukaan normaalijakaumaan)
- Varianssianalyysi toistuvissa mittauksissa
- Taantumisanalyysi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki
- Rekrytointi
- Bolu Elderly Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Bolu Governorship
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Sinulla on diagnosoitu essentiaalinen hypertensio vähintään 6 kuukautta,
- Verenpainearvot ovat 120-180 mmHg systolisella paineella ja 80-110 mmHg diastolisella paineella.
- Säännöllinen verenpainetta alentava hoito,
- Mitään ylimääräistä verenpainelääkettä ei lisätä levityksen aikana,
- läpäisee hajuaistitestin,
- Ei nykyistä anksiolyyttistä tai hypnoottista hoitoa,
- Ei diagnosoitu psykiatrista sairautta,
- Ei ennakkoon haettu,
- Ne, jotka ymmärtävät ja puhuvat turkkia,
- Ei puhe-, kuulo- ja näköhäiriötä,
- Tupakoimaton,
- Ei käytä yrttihoitoa verenpaineen alentamiseen,
- Henkilöt, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hakemuksen aikana lisättiin ylimääräinen verenpainelääke,
- Ennen jokaista toimenpidettä SKB ≥ 180 tai < 120 mmHg ja DKB ≥ 110 tai < 80 mmHg,
- ottaa dialyysihoitoa,
- Nykyisten sairauksien lisäksi sillä diagnosoidaan astma, keuhkoahtaumatauti ja akuutti sydäninfarkti.
- Tunnettu allerginen reaktio laventeliöljylle,
- Yrttihoidon soveltaminen verenpaineen alentamiseksi,
- Ne, jotka eivät voi läpäistä hajuaistin testiä,
- Saat nykyisen ahdistuneisuus- tai hypnoottisen hoidon,
- Todettu psykiatrinen sairaus,
- Esitäytetty,
- Joka ei ymmärrä ja puhu turkkia,
- Puheen, kuulon ja näön menetys,
- Tupakoitsija,
- Henkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aromaterapia-inhalaatioryhmä
Lääkärin tähän ryhmään kuuluville henkilöille määräämän lääkehoidon lisäksi aromaterapiaa suoritetaan eteeristen öljyjen inhalaatiomenetelmällä. Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, jotka pystyvät erottamaan hajuja hajuaistitestissä ennen käyttöä. Aromaterapiainhalaatiota sovelletaan kolmen päivän ajan ja joka toinen päivä (esim. maanantai-keskiviikko-perjantai) viikon ajan. Interventio tehdään klo 07.00-08.00 aamutunneilla, jolloin veren kortisoliarvo on maksimoitu ja homogeenisuus saavutettu. Tässä menetelmässä 5 tippaa laventeliöljyä tiputetaan suoraan steriilille sideharsolle ja yksilöiden annetaan hengittää 10 cm:n etäisyydeltä 5 minuutin ajan. |
Lääkärin tähän ryhmään kuuluville henkilöille määräämän lääkehoidon lisäksi aromaterapiaa suoritetaan eteeristen öljyjen inhalaatiomenetelmällä. Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, jotka pystyvät erottamaan hajuja hajuaistitestissä ennen käyttöä. Aromaterapiainhalaatiota sovelletaan kolmen päivän ajan ja joka toinen päivä (esim. maanantai-keskiviikko-perjantai) viikon ajan. Interventio tehdään klo 07.00-08.00 aamutunneilla, jolloin veren kortisoliarvo on maksimoitu ja homogeenisuus saavutettu. Tässä menetelmässä 5 tippaa laventeliöljyä tiputetaan suoraan steriilille sideharsolle ja yksilöiden annetaan hengittää 10 cm:n etäisyydeltä 5 minuutin ajan. |
|
Kokeellinen: Aromaterapia-jalkahierontaryhmä
Lääkärin tähän ryhmään kuuluville henkilöille määräämän lääkehoidon lisäksi aromaterapiaa sovelletaan jalkahieronnalla. Jalkahieronnassa noudatetaan ruotsalaista hierontaprotokollaa. Jalkahieronta suoritetaan kolmena päivänä ja joka toinen päivä (esim. maanantai-keski-perjantai) tutkijoiden määräämänä viikon ajan. Interventio suoritetaan klo 07.00-8.00 aamutunneilla, jolloin veren kortisoliarvo on maksimoitu ja homogeenisuus saadaan aikaan. Jalkahieronta tehdään 10 tippalla (5 tippaa per jalka) laventelia 10 minuutin ajan jokaiselle jalalle 20 minuutin ajan. Intervention aikana käytetään 20 tekniikkaa ja kunkin tekniikan käyttöaika on 30 sekuntia (yhteensä 10 minuuttia per jalka). |
Lääkärin tähän ryhmään kuuluville henkilöille määräämän lääkehoidon lisäksi aromaterapiaa sovelletaan jalkahieronnalla. Jalkahieronnassa noudatetaan ruotsalaista hierontaprotokollaa. Jalkahieronta suoritetaan kolmena päivänä ja joka toinen päivä (esim. maanantai-keski-perjantai) tutkijoiden määräämänä viikon ajan. Interventio suoritetaan klo 07.00-8.00 aamutunneilla, jolloin veren kortisoliarvo on maksimoitu ja homogeenisuus saadaan aikaan. Jalkahieronta tehdään 10 tippalla (5 tippaa per jalka) laventelia 10 minuutin ajan jokaiselle jalalle 20 minuutin ajan. Intervention aikana käytetään 20 tekniikkaa ja kunkin tekniikan käyttöaika on 30 sekuntia (yhteensä 10 minuuttia per jalka). |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän kanssa haastatellaan klinikan rutiinihoitoa ja hoitoa.
Tutkijat eivät puutu kontrolliryhmään haastattelun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen keskiarvo (mmHg)
Aikaikkuna: jopa viikkoon
|
Tutkimuksessa käytetään digitaalista verenpainemittaria, joka on kalibroitu verrattuna elohopeaverenpainemittariin, estämään yksilöllisiä eroja verenpaineen mittauksessa.
Tarkkoja tuloksia varten verenpainemittarin holkki on mitoitettu aikuisille yksilöille (leveys = noin 20 cm, pituus = noin 40 cm).
Jotta mittausolosuhteet eivät vaikuttaisi verenpaineeseen, otetaan huomioon, että henkilö ei juonut teetä tai kahvia, nauttinut kofeiinia eikä mielellään syönyt mittausta edeltäneiden 30 minuutin aikana.
Mittaukset tehdään sen jälkeen, kun henkilö on levännyt hiljaisessa huoneessa vähintään 10 minuuttia.
Ensimmäisessä haastattelussa mittaukset tehdään molemmista käsistä, korkean käsivarren verenpaine lasketaan potilaan verenpaineeksi.
Tästä kädestä tehdään myös verenpainemittauksia seurannassa.
|
jopa viikkoon
|
|
Sykkeen keskiarvo (/dk)
Aikaikkuna: jopa viikkoon
|
Syke on vasemman kammion paine veren verisuonen seinämään, jonka se heittää aortaan systolen aikana ihon pinnalta. Tutkimuksessa mitataan apikaalista sykettä stetoskoopilla.
|
jopa viikkoon
|
|
Veren kortisolitason keskiarvo (mg/dl)
Aikaikkuna: jopa viikkoon
|
Lisämunuaisen kortisolin vapautumista säätelee suurelta osin limbinen järjestelmä-hypotalamus-aivolisäke ja lisämunuainen (L-HPA) -akseli. Kun henkilö havaitsee vältettävän ympäristöärsykkeen tai stressin, HPA-akselin aktivointi käynnistyy keskushermostossa, ja tapahtuu fysiologinen prosessi, joka stimuloi lisämunuaista vapauttamaan glukokortikoideja kortisolin vapautumista varten. On olemassa lähteitä, jotka osoittavat, että kortisolin enimmäisarvot ovat välillä 04:00-08:00.
Kortisolin puoliintumisaika verenkierrossa on 60 minuuttia, joten veren pitoisuus muuttuu nopeasti.
Tästä syystä interventiot tutkimuksessa suoritetaan tuntien sisällä, kun seerumin kortisolitaso on korkein ja kortisoli otetaan verikokeesta 5 minuutin kuluttua levityksestä.
|
jopa viikkoon
|
|
Subjektiivisen ahdistuneisuuspisteiden välineet
Aikaikkuna: jopa viikkoon
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory -kartalla mitataan subjektiivisia ahdistuneisuuspisteitä. State-Axiety Inventory on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 20 kysymyksestä, joiden tarkoituksena on mitata ihmisten tuntemuksia tällä hetkellä. Piirre-ahdistuskartoitus on 20-pisteinen. mittakaava, joka määrittää yleisesti, miltä yksilöstä tuntuu, riippumatta tilanteesta ja olosuhteista, joissa yksilö on läsnä.
|
jopa viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saadet Can Cicek, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-HSF-SCC-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aromaterapia-inhalaatiomenetelmä
-
Applied Science & Performance InstituteValmisStressi | Ahdistus | Motivaatio | Mieliala | Itsetunto | Hyvinvointi, psykologinenYhdysvallat
-
Yousheng XiaoFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The First Affiliated... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiParkinsonin tautiKiina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijatTurkki
-
Kronoberg County CouncilValmisMasennus | AhdistusRuotsi
-
Sarah Wragge WellnessValmisMetabolinen oireyhtymä | Liikalihavuus & Ylipaino | Tyypin 2 diabeteksen ehkäisy | Verensokerin seurantaYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionRekrytointi
-
Zuyderland Medisch CentrumValmisYläraajan murtuma | Säteen distaalisen pään murtuma | Olkaluun proksimaalisen pään murtuma | Yläraajan murtumaAlankomaat
-
University of California, San DiegoFerrosan Medical Devices, Roskilde, DenmarkValmisAlueellinen anestesia | IskiashermotukosYhdysvallat