Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aromaterapi hos hypertensiva individer

1 juli 2020 uppdaterad av: Abant Izzet Baysal University

Effekten av aromaterapi genom inandning och fotmassage på blodtryck och stressrespons hos individer med essentiell hypertoni

Mål: Att undersöka effekten av aromaterapi på blodtryck och stressrespons genom inhalation och fotmassage hos individer med essentiell hypertoni.

Metoder: Den randomiserade kontrollerade studien utförs med 69 individer med diagnosen essentiell hypertoni inlagda på sjukhus. Det finns två interventioner (grupp 1: aromaterapi-inhalationsmetod, grupp 2: aromaterapi-fotmassage) och en kontrollgrupp i studien. Blodtrycket mäts med en digital sfygmomanometer efter 10 minuters vila; stressrespons bestäms av hjärtfrekvens, blodkortisolnivåer och ångestskala. Aromaterapi med lavendelolja appliceras på interventionsgrupperna; ingen ansökan görs till kontrollgruppen och rutinuppföljningen på sjukhuset fortsatte.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Det primära syftet med studien är att undersöka effekten av aromaterapi på blodtryck och stressrespons genom inhalation och fotmassage hos individer med essentiell hypertoni. Sekundära mål;

  • att definiera effekten av aromaterapiinhalationsmetod och fotmassageapplikation på blodtryck och hjärtfrekvens hos individer med essentiell hypertoni,
  • att definiera effekterna av aromaterapiinhalationsmetod och fotmassageapplikation på kortisolnivåer i blodet hos individer med essentiell hypertoni,
  • att definiera effekterna av aromaterapiinhalationsmetoden och fotmassageapplikationen på ångestpoäng hos individer med essentiell hypertoni.

Hypotes:

  • H0-1: Aromaterapiinhalationsmetod har ingen signifikant effekt på blodtrycket hos individer med essentiell hypertoni.
  • H1-1: Aromaterapiinhalationsmetod har en signifikant effekt på blodtrycket hos individer med essentiell hypertoni.
  • H0-2: Aromaterapiinhalationsmetod har ingen signifikant effekt på stressrespons hos individer med essentiell hypertoni.
  • H1-2: Aromaterapiinhalationsmetod har en signifikant effekt på stressrespons hos individer med essentiell hypertoni.
  • H0-3: Applicering av fotmassage har ingen signifikant effekt på blodtrycket hos individer med essentiell hypertoni.
  • H1-3: Applicering av fotmassage har en betydande effekt på blodtrycket hos individer med essentiell hypertoni.
  • H0-4: Applicering av fotmassage hos patienter med essentiell hypertoni har ingen signifikant effekt på stressresponsen.
  • H1-4: Applicering av fotmassage hos patienter med essentiell hypertoni har en betydande effekt på stressresponsen.

Metod: Den randomiserade kontrollerade studien utförs med 69 individer med diagnosen essentiell hypertoni inlagda på sjukhus. Det finns två interventioner (grupp 1: aromaterapi-inhalationsmetod, grupp 2: aromaterapi-fotmassage) och en kontrollgrupp i studien. I kraftanalys baserad på kortisolnivå i blodet beräknades 80 % effekt, 95 % konfidensintervall, effektstorlek 0,39, standardavvikelse 3,09 och 23 deltagare i varje grupp bestämdes. Blodtrycket mäts med en digital sfygmomanometer efter 10 minuters vila; stressrespons bestäms av hjärtfrekvens, blodkortisolnivåer och ångestskala. Aromaterapi med lavendelolja appliceras på interventionsgrupperna; ingen ansökan görs till kontrollgruppen och rutinuppföljningen på sjukhuset fortsatte. Grupp-1 doftar steril trasa med 5 droppar lavendelolja i fem minuter och görs varannan dag i tre dagar. Grupp-2 får totalt 20 minuters fotmassage med 5 droppar lavendelolja för varje fot och appliceras varannan dag i tre dagar. Aromaterapi utförs mellan 07.00 och 08.00 på morgontimmarna då blodkortisolvärdet toppade på högsta nivå och homogenitet uppnås vad gäller applicering.

Åtgärder: För interventionsgrupper (grupp 1 och 2) kommer blodtryck och hjärtfrekvens att mätas sju gånger totalt, både vid första intervjun och före och efter varje ansökan, 10 minuter efter ansökan; för kontrollgrupp är det totalt sju gånger, både en gång i första intervjun och två gånger varannan dag. Kortisolnivån i blodet mäts totalt fyra gånger för interventionsgrupperna, både i början och efter varje applicering; För kontrollgruppen mäts den samtidigt som interventionsgrupperna vid baseline och på den tredje uppföljningsdagen (totalt två gånger). Ångestskala (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory) används för subjektiv stressrespons. Egenskapsångestinventering utvärderas i början av studien för båda grupperna (endast en gång). Statlig ångestinventering, för interventionsgrupper, tillämpas fyra gånger både före och efter den första ansökan samt före och efter den tredje ansökan; för kontrollgrupp appliceras två gånger, den första uppföljningsdagen och den tredje uppföljningsdagen.

Analys: Statistiska metoder som ska användas för studiedata;

  • Beskrivande statistik (antal och procent, genomsnitt, standardavvikelse)
  • T-test (parametriskt), Mann Whitney U-test (icke-parametriskt) (enligt datans lämplighet för normalfördelning)
  • Envägs-anova (parametrisk), Kruskal Wallis-test (icke-parametrisk) (enligt normalfördelningen av data)
  • Pearson / Spearman-korrelation (enligt datans lämplighet för normalfördelning)
  • Variansanalys vid upprepade mätningar
  • Regressionsanalys

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Bolu, Kalkon
        • Rekrytering
        • Bolu Elderly Health Center
        • Kontakt:
          • Bolu Governorship

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre,
  • har diagnostiserats med essentiell hypertoni i minst 6 månader,
  • Blodtrycksvärdena är 120-180 mmHg för systoliskt tryck och 80-110 mmHg för diastoliskt tryck,
  • får regelbunden antihypertensiv behandling,
  • Inget extra antihypertensivt läkemedel tillsätts under appliceringen,
  • klarar doftavkänningstestet,
  • Ingen aktuell anxiolytisk eller hypnotisk behandling,
  • Inte diagnostiserad med psykiatrisk sjukdom,
  • Ej föransökt,
  • De som förstår och talar turkiska,
  • Inget tal, hörsel och synförlust,
  • Icke rökare,
  • Använder inte örtbehandling för att sänka blodtrycket,
  • Individer som gick med på att delta i forskningen

Exklusions kriterier:

  • Ytterligare ett antihypertensivt läkemedel tillsattes under appliceringen,
  • Före varje ingrepp, SKB ≥ 180 eller <120 mmHg och DKB ≥ 110 eller <80 mmHg,
  • tar dialysbehandling,
  • Utöver sina befintliga sjukdomar diagnostiseras den med astma, KOL och akut hjärtinfarkt.
  • Med ett känt allergiskt svar på lavendelolja,
  • Använder örtbehandling för att sänka blodtrycket,
  • De som inte klarar luktsinnetestet,
  • Får pågående anxiolytisk eller hypnotisk behandling,
  • Diagnostiserats med psykiatrisk sjukdom,
  • Förimplementerade,
  • Som inte kan förstå och tala turkiska,
  • Tal, hörsel och synnedsättning,
  • Rökare,
  • Individer som inte samtycker till att delta i forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aromaterapi-inhalationsgrupp

Förutom den farmakologiska behandlingen som läkaren föreskriver till individer i denna grupp, utförs aromaterapi genom metoden för inandning av eterisk olja. Individer som kan urskilja lukter i luktsens test innan ansökan ingår i studien. Aromaterapiinhalation appliceras under tre dagar och varannan dag (t.ex. måndag-onsdag-fredag) bestäms av forskarna under en vecka. Ingrepp görs mellan 07:00 och 08:00 på morgontimmarna när blodkortisolvärdet är maximerat och homogenitet tillhandahålls.

I denna metod släpps 5 droppar lavendelolja direkt på en steril gasväv och individer får andas från ett avstånd av 10 cm i 5 minuter.
Övrig: Aromaterapi-inhalationsmetod

Förutom den farmakologiska behandlingen som läkaren föreskriver till individer i denna grupp, utförs aromaterapi genom metoden för inandning av eterisk olja. Individer som kan urskilja lukter i luktsens test innan ansökan ingår i studien. Aromaterapiinhalation appliceras under tre dagar och varannan dag (t.ex. måndag-onsdag-fredag) bestäms av forskarna under en vecka. Ingrepp görs mellan 07:00 och 08:00 på morgontimmarna när blodkortisolvärdet är maximerat och homogenitet tillhandahålls.

I denna metod kommer 5 droppar lavendelolja att släppas direkt på en steril gasväv och individer kommer att tillåtas andas från ett avstånd av 10 cm i 5 minuter.
Experimentell: Aromaterapi-fotmassagegrupp

Förutom den farmakologiska behandlingen som läkaren ordinerat till individer i denna grupp, appliceras aromaterapi genom fotmassage. Svenskt massageprotokoll följs vid fotmassageintervention. Fotmassagen utförs tre dagar och varannan dag (t.ex. måndag-onsdag-fredag) som bestäms av forskarna under en vecka. Interventionen utförs mellan 07:00 och 08:00 på morgontimmarna när blodkortisolvärdet är maximerat och homogenitet tillhandahålls.

Fotmassage görs med 10 droppar (5 droppar per fot) lavendel i 10 minuter för varje fot i 20 minuter. Under interventionen används 20 tekniker och appliceringstiden för varje teknik är 30 sekunder (totalt 10 minuter per fot).
Övrig: Aromaterapi-fotmassagegrupp

Förutom den farmakologiska behandlingen som läkaren ordinerat till individer i denna grupp, appliceras aromaterapi genom fotmassage. Svenskt massageprotokoll följs vid fotmassageintervention. Fotmassagen utförs tre dagar och varannan dag (t.ex. måndag-onsdag-fredag) som bestäms av forskarna under en vecka. Interventionen utförs mellan 07:00 och 08:00 på morgontimmarna när blodkortisolvärdet är maximerat och homogenitet tillhandahålls.

Fotmassage görs med 10 droppar (5 droppar per fot) lavendel i 10 minuter för varje fot i 20 minuter. Under interventionen används 20 tekniker och appliceringstiden för varje teknik är 30 sekunder (totalt 10 minuter per fot).
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Intervjuer hålls med kontrollgruppen samtidigt som den rutinmässiga behandlingen och vården av kliniken utförs. Ingen intervention görs av forskarna till kontrollgruppen under intervjun.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnitt av blodtryck (mmHg)
Tidsram: upp till en vecka
I studien används en digital blodtrycksmätare, som har kalibrerats i jämförelse med kvicksilverblodtrycksmätaren, för att förhindra individuella skillnader i mätningen av blodtrycket. För korrekta resultat är blodtrycksmätarens hylsa dimensionerad för vuxna individer (bredd = ca 20 cm, längd = ca 40 cm). För att blodtrycket inte ska påverkas av förhållandena under mätningen tas hänsyn till att individen inte har druckit te eller kaffe, tagit koffein och helst inte ätit under de 30 minuterna före mätningen. Mätningar görs efter att individen har vilat i ett tyst rum i minst 10 minuter. Mätningarna vid första intervjun görs från båda armarna, blodtrycket i den höga armen anses vara patientens blodtryck. Även från denna arm görs blodtrycksmätningar i uppföljningarna.
upp till en vecka
Medelvärde för hjärtfrekvens (/dk)
Tidsram: upp till en vecka
Hjärtfrekvensen är trycket från vänster kammare på blodets kärlvägg som den kastar in i aortan under systole från hudytan. I forskningen mäts den apikala hjärtfrekvensen med ett stetoskop.
upp till en vecka
Medelvärde för kortisolnivån i blodet (mg/dl)
Tidsram: upp till en vecka
Frisättning av binjurekortisol regleras till stor del av det limbiska systemet-hypothalamus-hypofys och binjure (L-HPA) axeln. När en individ upptäcker en miljöstimulans eller stress som ska undvikas, initieras aktivering av HPA-axeln i det centrala nervsystemet, och en fysiologisk process inträffar för att stimulera binjuren att frigöra glukokortikoider för kortisolfrisättning. Det finns källor som visar att de maximala kortisolvärdena är mellan 04:00 och 08:00. Halveringstiden för kortisol i cirkulationen är 60 minuter, så blodkoncentrationen ändras snabbt. Av denna anledning utförs ingrepp i studien inom timmar när serumkortisolnivån är högst och blod kommer att tas för kortisol 5 minuter efter appliceringen.
upp till en vecka
Medel för subjektiv ångestpoäng
Tidsram: upp till en vecka
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory används för att mäta subjektiva ångestpoäng. State Anxiety Inventory är en 4-punkts Likert-skala som består av 20 frågor som syftar till att mäta hur individer mår just nu. Trait Anxiety Inventory är ett 20-objekt skala som generellt bestämmer hur individen mår, oavsett i vilken situation och omständigheter individen befinner sig.
upp till en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Utredare

  • Huvudutredare: Saadet Can Cicek, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

3 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

3 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AIBU-HSF-SCC-02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, Fysiologisk

Kliniska prövningar på Aromaterapi-inhalationsmetod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera