Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aromaterápia hatásai hipertóniás egyénekben

2020. július 1. frissítette: Abant Izzet Baysal University

Az inhalációs és lábmasszázs aromaterápia hatása az esszenciális hipertóniában szenvedő egyének vérnyomására és stresszválaszára

Célkitűzés: Az aromaterápia vérnyomásra és stresszre adott hatásának vizsgálata inhalációval és talpmasszázzsal esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél.

Módszerek: A randomizált, kontrollos vizsgálatot 69 esszenciális hipertóniával diagnosztizált személy kórházi kezelésében végezzük. A vizsgálatban két beavatkozás (1. csoport: aromaterápiás-inhalációs módszer, 2. csoport: aromaterápiás-talpmasszázs) és egy kontrollcsoport szerepel. A vérnyomást digitális vérnyomásmérővel mérjük 10 perc pihenés után; A stresszreakciót a pulzusszám, a vér kortizolszintje és a szorongásos skála határozza meg. Az intervenciós csoportokon levendulaolajos aromaterápiát alkalmaznak; a kontrollcsoportba nem jelentkeztek, és a kórházi rutinkövetés folytatódott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: A vizsgálat elsődleges célja az aromaterápia vérnyomásra és stresszre adott hatásának vizsgálata inhalációval és talpmasszázzsal esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél. Másodlagos célok;

  • az aromaterápiás inhalációs módszer és a talpmasszázs hatásának meghatározása esszenciális hipertóniás betegek vérnyomására és pulzusára,
  • az aromaterápiás inhalációs módszer és a talpmasszázs hatásának meghatározása a vér kortizol szintjére esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél,
  • az aromaterápiás inhalációs módszer és a talpmasszázs alkalmazása esszenciális hipertóniában szenvedő egyének szorongásos pontszámaira gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

Hipotézis:

  • H0-1: Az aromaterápiás inhalációs módszernek nincs jelentős hatása a vérnyomásra esszenciális hipertóniában szenvedőknél.
  • H1-1: Az aromaterápiás inhalációs módszer jelentős hatással van a vérnyomásra esszenciális hipertóniában szenvedőknél.
  • H0-2: Az aromaterápiás inhalációs módszernek nincs jelentős hatása a stresszre adott esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél.
  • H1-2: Az aromaterápiás inhalációs módszer szignifikánsan befolyásolja a stresszválaszt esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél.
  • H0-3: A talpmasszázs alkalmazása nem befolyásolja jelentősen a vérnyomást esszenciális hipertóniában szenvedőknél.
  • H1-3: A talpmasszázs alkalmazása jelentősen befolyásolja a vérnyomást esszenciális hipertóniában szenvedőknél.
  • H0-4: Esszenciális hipertóniás betegek talpmasszázs alkalmazása nem befolyásolja szignifikánsan a stresszválaszt.
  • H1-4: Esszenciális hypertoniás betegek talpmasszázs alkalmazása jelentős hatással van a stresszreakcióra.

Módszerek: A randomizált, kontrollos vizsgálatot 69 esszenciális hipertóniával diagnosztizált személy kórházi kezelésében végezzük. Két beavatkozás (1. csoport: aromaterápia-inhalációs módszer, 2. csoport: aromaterápia-talpmasszázs) és egy kontrollcsoport van a vizsgálatban. A vér kortizolszintje alapján végzett teljesítményanalízis során 80%-os teljesítményt, 95%-os konfidencia intervallumot, 0,39 hatásméretet, 3,09 szórást számoltunk, és csoportonként 23 résztvevőt határoztunk meg. A vérnyomást digitális vérnyomásmérővel mérjük 10 perc pihenés után; A stresszreakciót a pulzusszám, a vér kortizolszintje és a szorongásos skála határozza meg. Az intervenciós csoportokon levendulaolajos aromaterápiát alkalmaznak; a kontrollcsoportba nem jelentkeztek, és a kórházi rutinkövetés folytatódott. Az 1-es csoport 5 percen keresztül steril ruhát illatosít 5 csepp levendulaolajjal, és három napon keresztül minden második nap. A 2. csoport összesen 20 perces talpmasszázst kap 5 csepp levendulaolajjal minden lábra, és három napon keresztül minden második napon alkalmazzák. Az aromaterápiát reggel 07:00 és 08:00 között végezzük, amikor a vér kortizolszintje a legmagasabb szinten van, és az alkalmazás szempontjából homogenitás érhető el.

Intézkedések: Az intervenciós csoportok (1. és 2. csoport) esetében összesen hét alkalommal mérik meg a vérnyomást és a pulzusszámot, mind az első interjú alkalmával, mind minden egyes alkalmazás előtt és után, 10 perccel az alkalmazás után; a kontrollcsoport esetében összesen hét alkalom, egyszer az első interjúban és kétszer minden második nap. A vér kortizolszintjét összesen négy alkalommal mérik az intervenciós csoportokban, minden alkalmazás elején és után is; A kontrollcsoport esetében az intervenciós csoportokkal egy időben, a kiinduláskor és a harmadik követési napon mérik (összesen kétszer). A szorongásos skálát (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory) használják a szubjektív stresszválaszra. A Trait Anxiety Inventory értékelése a vizsgálat elején mindkét csoport esetében megtörténik (csak egyszer). Az állami szorongásos leltárt az intervenciós csoportok számára négy alkalommal alkalmazzák az első alkalmazás előtt és után, valamint a harmadik alkalmazás előtt és után; a kontrollcsoport esetében kétszer alkalmazzuk, az első követési napon és a harmadik követési napon.

Elemzés: A vizsgálati adatokhoz használandó statisztikai módszerek;

  • Leíró statisztikák (szám és százalék, átlag, szórás)
  • T-teszt (paraméteres), Mann Whitney U-teszt (nem paraméteres) (az adatok normál eloszlásra való alkalmassága szerint)
  • Egyirányú anova (paraméteres), Kruskal Wallis teszt (nem paraméteres) (az adatok normál eloszlása ​​szerint)
  • Pearson / Spearman korreláció (az adatok normál eloszlásra való alkalmassága szerint)
  • Varianciaanalízis ismételt méréseknél
  • Regresszió analízis

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Bolu, Pulyka
        • Toborzás
        • Bolu Elderly Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bolu Governorship

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb,
  • legalább 6 hónapja esszenciális hipertóniával diagnosztizáltak,
  • A vérnyomás értéke 120-180 Hgmm szisztolés, 80-110 Hgmm diasztolés nyomás esetén,
  • Rendszeres vérnyomáscsökkentő kezelésben részesül,
  • Az alkalmazás során további vérnyomáscsökkentő gyógyszert nem adnak hozzá,
  • Sikerült a szagérzékelési teszten,
  • Jelenleg nincs szorongásoldó vagy hipnotikus kezelés,
  • Nem diagnosztizáltak pszichiátriai betegséget,
  • Előre nem jelentkezett,
  • Akik értenek és beszélnek törökül,
  • Nincs beszéd-, hallás- és látásvesztés,
  • Nemdohányzó,
  • Nem alkalmaz gyógynövényes kezelést a vérnyomás csökkentésére,
  • Azok a személyek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a kutatásban

Kizárási kritériumok:

  • Az alkalmazás során további vérnyomáscsökkentő gyógyszert adtak hozzá,
  • Minden beavatkozás előtt SKB ≥ 180 vagy <120 Hgmm és DKB ≥ 110 vagy <80 Hgmm,
  • Dialízis kezelésben részesül,
  • Meglévő betegségei mellett asztmával, COPD-vel és akut szívinfarktussal diagnosztizálják.
  • Ismert allergiás reakció a levendulaolajra,
  • Gyógynövényes kezelés alkalmazása a vérnyomás csökkentésére,
  • Aki nem megy át a szagérzékelési teszten,
  • Jelenlegi szorongásoldó vagy hipnotikus kezelésben részesül,
  • Pszichiátriai betegséggel diagnosztizálták,
  • Előre megvalósított,
  • Aki nem érti és nem beszéli a törököt,
  • beszéd-, hallás- és látásvesztés,
  • Dohányos,
  • Olyan személyek, akik nem járulnak hozzá a kutatásban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aromaterápiás-inhalációs csoport

Az orvos által az ebbe a csoportba tartozó személyeknek felírt gyógyszeres kezelésen túl az aromaterápiát illóolaj-inhalációs módszerrel is végezzük. A vizsgálatba bevonják azokat a személyeket, akik az alkalmazás előtti szagérzékelési tesztben meg tudják különböztetni a szagokat. Az aromaterápiás inhalációt három napon át és minden második napon (pl. hétfő-szerda-péntek) alkalmazzák a kutatók által meghatározott egy héten keresztül. A beavatkozás 07:00 és 08:00 között történik a reggeli órákban, amikor a vér kortizol értéke maximalizálva van és homogenitás biztosított.

Ennél a módszernél 5 csepp levendulaolajat csepegtetünk közvetlenül egy steril gézre, és hagyjuk az egyéneket 10 cm távolságból 5 percig lélegezni.
Egyéb: Aromaterápiás-inhalációs módszer

Az orvos által az ebbe a csoportba tartozó személyeknek felírt gyógyszeres kezelésen túl az aromaterápiát illóolaj-inhalációs módszerrel is végezzük. A vizsgálatba bevonják azokat a személyeket, akik az alkalmazás előtti szagérzékelési tesztben meg tudják különböztetni a szagokat. Az aromaterápiás inhalációt három napon át és minden második napon (pl. hétfő-szerda-péntek) alkalmazzák a kutatók által meghatározott egy héten keresztül. A beavatkozás 07:00 és 08:00 között történik a reggeli órákban, amikor a vér kortizol értéke maximalizálva van és homogenitás biztosított.

Ezzel a módszerrel 5 csepp levendulaolajat csepegtetünk közvetlenül egy steril gézre, és az egyéneket 10 cm távolságból 5 percig lélegezni hagyjuk.
Kísérleti: Aromaterápiás-talpmasszázs csoport

Az orvos által az ebbe a csoportba tartozó egyéneknek felírt gyógyszeres kezelésen kívül az aromaterápiát talpmasszázzsal is alkalmazzák. A talpmasszázs beavatkozásánál a svédmasszázs protokollt követik. A talpmasszázst három napon keresztül és minden második napon (pl. hétfő-szerda-péntek) végzik a kutatók egy héten keresztül. A beavatkozás 07:00 és 08:00 között történik. a reggeli órákban, amikor a vér kortizol értéke maximalizálva van és homogenitás biztosított.

A talpmasszázst 10 csepp (lábanként 5 csepp) levendulával végezzük, 10 percig minden lábon 20 percig. A beavatkozás során 20 technikát alkalmaznak, az egyes technikák alkalmazási ideje 30 másodperc (összesen 10 perc lábonként).
Egyéb: Aromaterápiás-talpmasszázs csoport

Az orvos által az ebbe a csoportba tartozó egyéneknek felírt gyógyszeres kezelésen kívül az aromaterápiát talpmasszázzsal is alkalmazzák. A talpmasszázs beavatkozásánál a svédmasszázs protokollt követik. A talpmasszázst három napon keresztül és minden második napon (pl. hétfő-szerda-péntek) végzik a kutatók egy héten keresztül. A beavatkozás 07:00 és 08:00 között történik. a reggeli órákban, amikor a vér kortizol értéke maximalizálva van és homogenitás biztosított.

A talpmasszázst 10 csepp (lábanként 5 csepp) levendulával végezzük, 10 percig minden lábon 20 percig. A beavatkozás során 20 technikát alkalmaznak, az egyes technikák alkalmazási ideje 30 másodperc (összesen 10 perc lábonként).
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Interjúkat tartanak a kontrollcsoporttal a klinika rutinkezelése és gondozása során. Az interjú során a kutatók nem avatkoznak be a kontrollcsoportba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás átlaga (Hgmm)
Időkeret: legfeljebb egy hétig
A vizsgálat során a higanyos vérnyomásmérőhöz képest kalibrált digitális vérnyomásmérőt alkalmaznak, hogy elkerüljék a vérnyomásmérés egyéni eltéréseit. A pontos eredmények érdekében a vérnyomásmérő hüvelyt felnőtt egyedekre méretezték (szélesség = kb. 20 cm, hossza kb. 40 cm). Annak érdekében, hogy a vérnyomást a mérés során kialakult körülmények ne befolyásolják, figyelembe kell venni, hogy az egyén a mérést megelőző 30 percben nem ivott teát, kávét, nem ivott koffeint, és lehetőleg nem evett. A méréseket azután kell elvégezni, hogy az egyén legalább 10 percig csendes helyiségben pihent. Az első interjúnál a mérések mindkét karból történnek, a magas kar vérnyomását a páciens vérnyomásának tekintjük. A nyomon követés során a vérnyomásmérés is ebből a karból történik.
legfeljebb egy hétig
Szívritmus átlaga (/dk)
Időkeret: legfeljebb egy hétig
A pulzusszám a bal kamra nyomása a vér érfalára, amelyet a szisztolés során a bőrfelületről az aortába dob. A kutatás során sztetoszkóppal mérik az apikális pulzusszámot.
legfeljebb egy hétig
A vér kortizolszintjének átlaga (mg/dl)
Időkeret: legfeljebb egy hétig
A mellékvese kortizol felszabadulását nagymértékben a limbikus rendszer-hipotalamusz-hipofízis és mellékvese (L-HPA) tengely szabályozza. Amikor az egyén elkerülendő környezeti ingert vagy stresszt észlel, a HPA-tengely aktiválódása megindul a központi idegrendszerben, és egy fiziológiai folyamat játszódik le, amely serkenti a mellékvesét, hogy glükokortikoidokat szabadítson fel a kortizol felszabadulása érdekében. Vannak olyan források, amelyek azt mutatják, hogy a maximális kortizol értékek 04:00 és 08:00 között vannak. A keringésben lévő kortizol felezési ideje 60 perc, így a vérkoncentráció gyorsan változik. Emiatt a vizsgálatban a beavatkozásokat órákon belül elvégzik, amikor a szérum kortizol szintje a legmagasabb, és az alkalmazás után 5 perccel vérvételre kerül sor.
legfeljebb egy hétig
A szubjektív szorongásos pontszámok eszközei
Időkeret: legfeljebb egy hétig
A Spielberger State-Trait Anxiety Inventory a szubjektív szorongáspontszámok mérésére szolgál. Az Állapot Anxiety Inventory egy 4 pontos Likert-típusú skála, amely 20 kérdésből áll, és az egyének jelenlegi közérzetének mérésére irányul. skála, amely általában meghatározza, hogy az egyén hogyan érzi magát, függetlenül attól, hogy milyen helyzetben és körülmények között van jelen.
legfeljebb egy hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abant Izzet Baysal University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saadet Can Cicek, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 3.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AIBU-HSF-SCC-02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz, fiziológiai

Klinikai vizsgálatok a Aromaterápiás-inhalációs módszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel