Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aromatherapie bij hypertensieve personen

1 juli 2020 bijgewerkt door: Abant Izzet Baysal University

Het effect van aromatherapie door inademing en voetmassage op bloeddruk en stressrespons bij personen met essentiële hypertensie

Doelstelling: Het effect van aromatherapie op de bloeddruk en stressrespons door inademing en voetmassage onderzoeken bij personen met essentiële hypertensie.

Methoden: De gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd met 69 personen met de diagnose essentiële hypertensie die in het ziekenhuis zijn opgenomen. Er zijn twee interventies (groep 1: aromatherapie-inhalatiemethode, groep 2: aromatherapie-voetmassage) en een controlegroep in het onderzoek. De bloeddruk wordt gemeten met een digitale bloeddrukmeter na 10 minuten rust; stressrespons wordt bepaald door hartslag, cortisolspiegels in het bloed en angstschaal. In de interventiegroepen wordt aromatherapie met lavendelolie toegepast; er wordt geen aanvraag ingediend bij de controlegroep en de routinematige follow-up in het ziekenhuis wordt voortgezet.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van het effect van aromatherapie op de bloeddruk en stressrespons door inademing en voetmassage bij personen met essentiële hypertensie. Secundaire doelen;

  • om het effect te definiëren van aromatherapie-inhalatiemethode en voetmassagetoepassing op bloeddruk en hartslag bij personen met essentiële hypertensie,
  • om de effecten te definiëren van aromatherapie-inhalatiemethode en voetmassagetoepassing op bloedcortisolspiegels bij personen met essentiële hypertensie,
  • om de effecten van aromatherapie-inhalatiemethode en voetmassagetoepassing op angstscores bij personen met essentiële hypertensie te definiëren.

Hypothese:

  • H0-1: Aromatherapie-inhalatiemethode heeft geen significant effect op de bloeddruk bij personen met essentiële hypertensie.
  • H1-1: Aromatherapie-inhalatiemethode heeft een significant effect op de bloeddruk bij personen met essentiële hypertensie.
  • H0-2: Aromatherapie-inhalatiemethode heeft geen significant effect op de stressrespons bij personen met essentiële hypertensie.
  • H1-2: Aromatherapie-inhalatiemethode heeft een significant effect op de stressrespons bij personen met essentiële hypertensie.
  • H0-3: Toepassing van voetmassage heeft geen significant effect op de bloeddruk bij personen met essentiële hypertensie.
  • H1-3: Toepassing van voetmassage heeft een significant effect op de bloeddruk bij personen met essentiële hypertensie.
  • H0-4: Toepassing van voetmassage bij patiënten met essentiële hypertensie heeft geen significant effect op stressrespons.
  • H1-4: Toepassing van voetmassage bij patiënten met essentiële hypertensie heeft een significant effect op stressrespons.

Methoden: De gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd met 69 personen met de diagnose essentiële hypertensie die in het ziekenhuis werden opgenomen. Er zijn twee interventies (groep 1: aromatherapie-inhalatiemethode, groep 2: aromatherapie-voetmassage) en een controlegroep in het onderzoek. In poweranalyse op basis van bloedcortisolniveau werden 80% vermogen, 95% betrouwbaarheidsinterval, effectgrootte 0,39, standaarddeviatie 3,09 berekend en werden 23 deelnemers in elke groep bepaald. De bloeddruk wordt gemeten met een digitale bloeddrukmeter na 10 minuten rust; stressrespons wordt bepaald door hartslag, cortisolspiegels in het bloed en angstschaal. In de interventiegroepen wordt aromatherapie met lavendelolie toegepast; er wordt geen aanvraag ingediend bij de controlegroep en de routinematige follow-up in het ziekenhuis wordt voortgezet. De groep-1 ruikt steriel doekje met 5 druppels lavendelolie gedurende vijf minuten en wordt gedurende drie dagen om de dag gedaan. Groep 2 krijgt in totaal 20 minuten voetmassage met 5 druppels lavendelolie per voet en wordt drie dagen lang om de dag aangebracht. Aromatherapie wordt uitgevoerd tussen 07:00 en 08:00 uur in de ochtenduren wanneer de cortisolwaarde in het bloed op het hoogste niveau piekt en homogeniteit wordt bereikt qua toepassing.

Maatregelen: Bij interventiegroepen (groep 1 en 2) worden in totaal zeven keer bloeddruk en hartslag gemeten, zowel bij het eerste gesprek als voor en na elke aanvraag, 10 minuten na de aanvraag; voor de controlegroep is dat in totaal zeven keer, zowel één keer in het eerste interview als twee keer om de dag. De cortisolspiegel in het bloed wordt bij de interventiegroepen in totaal vier keer gemeten, zowel aan het begin als na elke toepassing; Voor de controlegroep wordt het gemeten op hetzelfde moment als de interventiegroepen bij baseline en op de derde follow-updag (twee keer in totaal). Angstschaal (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory) wordt gebruikt voor subjectieve stressrespons. Trait Anxiety Inventory wordt geëvalueerd aan het begin van het onderzoek voor beide groepen (slechts één keer). State Anxiety Inventory, voor interventiegroepen, wordt vier keer toegepast zowel voor en na de eerste toepassing als voor en na de derde toepassing; voor de controlegroep tweemaal aangebracht, op de eerste controledag en op de derde controledag.

Analyse: statistische methoden die worden gebruikt voor onderzoeksgegevens;

  • Beschrijvende statistieken (aantal en percentage, gemiddelde, standaarddeviatie)
  • T-test (parametrisch), Mann Whitney U-test (niet-parametrisch) (volgens de geschiktheid van de gegevens voor normale verdeling)
  • One-way anova (parametrisch), Kruskal Wallis-test (niet-parametrisch) (volgens de normale verdeling van gegevens)
  • Pearson / Spearman-correlatie (volgens de geschiktheid van de gegevens voor normale verdeling)
  • Analyse van variantie in herhaalde metingen
  • Regressie analyse

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bolu, Kalkoen
        • Werving
        • Bolu Elderly Health Center
        • Contact:
          • Bolu Governorship

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder,
  • minstens 6 maanden gediagnosticeerd met essentiële hypertensie,
  • Bloeddrukwaarden zijn 120-180 mmHg voor systolische druk en 80-110 mmHg voor diastolische druk,
  • Regelmatig antihypertensiva ontvangen,
  • Tijdens de toepassing wordt geen extra antihypertensivum toegevoegd,
  • De geurzintuigtest doorstaan,
  • Geen huidige anxiolytische of hypnotische behandeling,
  • Niet gediagnosticeerd met psychiatrische ziekte,
  • Niet vooraf aangebracht,
  • Degenen die Turks verstaan ​​en spreken,
  • Geen spraak-, gehoor- en gezichtsverlies,
  • Niet-roker,
  • Past geen kruidenbehandeling toe om de bloeddruk te verlagen,
  • Personen die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Tijdens de toepassing is een extra antihypertensivum toegevoegd,
  • Voor elke interventie, SKB ≥ 180 of <120 mmHg en DKB ≥ 110 of <80 mmHg,
  • Dialyse ondergaan,
  • Naast de bestaande ziekten, wordt het gediagnosticeerd met astma, COPD en acuut myocardinfarct.
  • Met een bekende allergische reactie op lavendelolie,
  • Kruidenbehandeling toepassen om de bloeddruk te verlagen,
  • Degenen die de geurzintuigtest niet kunnen doorstaan,
  • Een huidige anxiolytische of hypnotische behandeling ondergaan,
  • gediagnosticeerd met een psychiatrische aandoening,
  • Vooraf geïmplementeerd,
  • Wie kan geen Turks verstaan ​​en spreken,
  • Spraak-, gehoor- en gezichtsverlies,
  • Roker,
  • Personen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aromatherapie-inhalatiegroep

Naast de farmacologische behandeling die door de arts is voorgeschreven aan personen in deze groep, wordt aromatherapie uitgevoerd via de inhalatiemethode van etherische olie. Individuen die geuren kunnen onderscheiden in de geurwaarnemingstest voordat de toepassing wordt opgenomen in het onderzoek. Aromatherapie-inhalatie wordt gedurende drie dagen toegepast en om de andere dag (bijvoorbeeld maandag-woensdag-vrijdag) bepaald door de onderzoekers gedurende een week. Er wordt ingegrepen tussen 07:00 en 08:00 uur in de ochtenduren wanneer de cortisolwaarde in het bloed wordt gemaximaliseerd en homogeniteit wordt geboden.

Bij deze methode worden 5 druppels lavendelolie rechtstreeks op een steriel gaasje gedruppeld en kunnen individuen gedurende 5 minuten op een afstand van 10 cm ademen.
Ander: Aromatherapie-inhalatiemethode

Naast de farmacologische behandeling die door de arts is voorgeschreven aan personen in deze groep, wordt aromatherapie uitgevoerd via de inhalatiemethode van etherische olie. Individuen die geuren kunnen onderscheiden in de geurwaarnemingstest voordat de toepassing wordt opgenomen in het onderzoek. Aromatherapie-inhalatie wordt gedurende drie dagen toegepast en om de andere dag (bijvoorbeeld maandag-woensdag-vrijdag) bepaald door de onderzoekers gedurende een week. Er wordt ingegrepen tussen 07:00 en 08:00 uur in de ochtenduren wanneer de cortisolwaarde in het bloed wordt gemaximaliseerd en homogeniteit wordt geboden.

Bij deze methode worden 5 druppels lavendelolie rechtstreeks op een steriel gaasje gedruppeld en kunnen individuen gedurende 5 minuten op een afstand van 10 cm ademen.
Experimenteel: Aromatherapie-voetmassage groep

Naast de farmacologische behandeling die door de arts wordt voorgeschreven aan personen in deze groep, wordt aromatherapie toegepast door middel van voetmassage. Zweeds massageprotocol wordt gevolgd bij voetmassage-interventie. De voetmassage wordt uitgevoerd op drie dagen en om de dag (bijvoorbeeld maandag-woensdag-vrijdag), bepaald door de onderzoekers gedurende een week. De interventie wordt uitgevoerd tussen 07:00 en 08:00 uur. in de ochtenduren wanneer de cortisolwaarde in het bloed is gemaximaliseerd en homogeniteit wordt geboden.

Voetmassage wordt gedaan met 10 druppels (5 druppels per voet) lavendel gedurende 10 minuten voor elke voet gedurende 20 minuten. Tijdens de ingreep worden 20 technieken gebruikt en de inwerktijd van elke techniek is 30 seconden (totaal 10 minuten per voet).
Ander: Aromatherapie-voetmassage groep

Naast de farmacologische behandeling die door de arts wordt voorgeschreven aan personen in deze groep, wordt aromatherapie toegepast door middel van voetmassage. Zweeds massageprotocol wordt gevolgd bij voetmassage-interventie. De voetmassage wordt uitgevoerd op drie dagen en om de dag (bijvoorbeeld maandag-woensdag-vrijdag), bepaald door de onderzoekers gedurende een week. De interventie wordt uitgevoerd tussen 07:00 en 08:00 uur. in de ochtenduren wanneer de cortisolwaarde in het bloed is gemaximaliseerd en homogeniteit wordt geboden.

Voetmassage wordt gedaan met 10 druppels (5 druppels per voet) lavendel gedurende 10 minuten voor elke voet gedurende 20 minuten. Tijdens de ingreep worden 20 technieken gebruikt en de inwerktijd van elke techniek is 30 seconden (totaal 10 minuten per voet).
Geen tussenkomst: Controlegroep
Interviews worden gehouden met de controlegroep tijdens het uitvoeren van de routinematige behandeling en zorg van de kliniek. Tijdens het interview wordt door de onderzoekers niet ingegrepen in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: tot een week
In het onderzoek wordt een digitale bloeddrukmeter gebruikt, die is gekalibreerd ten opzichte van de kwikbloeddrukmeter, om individuele verschillen in het meten van de bloeddruk te voorkomen. Voor nauwkeurige resultaten is de hoes van de bloeddrukmeter geschikt voor volwassen personen (breedte = ongeveer 20 cm, lengte = ongeveer 40 cm). Om ervoor te zorgen dat de bloeddruk tijdens de meting niet wordt beïnvloed door de omstandigheden, wordt er rekening mee gehouden dat de persoon geen thee of koffie heeft gedronken, geen cafeïne heeft ingenomen en bij voorkeur niet heeft gegeten gedurende de 30 minuten voorafgaand aan de meting. Metingen worden uitgevoerd nadat het individu gedurende ten minste 10 minuten in een stille kamer heeft gelegen. De metingen bij het eerste gesprek worden gedaan aan beide armen, de bloeddruk in de bovenarm wordt beschouwd als de bloeddruk van de patiënt. Ook de bloeddrukmetingen in de follow-ups worden vanuit deze arm gedaan.
tot een week
Gemiddelde hartslag (/dk)
Tijdsspanne: tot een week
De hartslag is de druk van het linkerventrikel op de vaatwand van het bloed dat tijdens de systole vanaf het huidoppervlak in de aorta wordt geworpen. In het onderzoek wordt de apicale hartslag gemeten met een stethoscoop.
tot een week
Gemiddelde cortisolspiegel in het bloed (mg/dl)
Tijdsspanne: tot een week
Bijnierschorsafgifte wordt grotendeels gereguleerd door de limbische systeem-hypothalamus-hypofyse en bijnier (L-HPA)-as. en er vindt een fysiologisch proces plaats om de bijnier te stimuleren om glucocorticoïden vrij te maken voor de afgifte van cortisol. Er zijn bronnen die aantonen dat de maximale cortisolwaarden tussen 04:00 en 08:00 uur liggen. De halfwaardetijd van cortisol in omloop is 60 minuten, dus de bloedconcentratie verandert snel. Om deze reden worden interventies in het onderzoek uitgevoerd binnen enkele uren wanneer de serumcortisolspiegel het hoogst is en wordt 5 minuten na de toepassing bloed afgenomen voor cortisol.
tot een week
Middelen van subjectieve angstscores
Tijdsspanne: tot een week
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory wordt gebruikt om subjectieve angstscores te meten. De State Anxiety Inventory is een 4-punts Likert-achtige schaal die bestaat uit 20 vragen die bedoeld zijn om te meten hoe individuen zich op dit moment voelen. schaal die in het algemeen bepaalt hoe het individu zich voelt, ongeacht de situatie en omstandigheden waarin het individu zich bevindt.
tot een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saadet Can Cicek, Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

3 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

3 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIBU-HSF-SCC-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aromatherapie-inhalatiemethode

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren